Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevention of Depression in At-Risk Adolescents

25. ledna 2022 aktualizováno: Judith Garber, Vanderbilt University
This study examines the impact of a group cognitive behavioral program aimed at preventing depressive disorders and symptoms in adolescents at risk for developing depression.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depression is a prevalent, chronic, and impairing condition that is often undetected and becomes more difficult to treat as chronicity increases. There is an increasing need to conduct large-scale depression prevention studies in adolescents. This study evaluates a cognitive-behavioral prevention (CBP) program to determine its effectiveness in preventing depressive disorders in at-risk adolescents. The study also will ascertain the costs this intervention to inform attempts at future dissemination of the program in "real world" settings.

Participants in this study are randomly assigned to receive either CBP for eight weekly and 6 monthly continuation sessions or usual care. Depressive symptoms and disorders, levels of functioning, and medical and mental health care utilization are assessed at baseline and again at 2, 8, 20, and 32 months after intake.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

316

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115-5794
        • Harvard University Medical School
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-2593
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-5721
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • A parent has had a depressive disorder during child's life
  • Adolescent has had a past depressive episode or has current subsyndromal depressive symptoms measured on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion Criteria:

  • adolescent or parent ever diagnosed with bipolar I or schizophrenia;
  • adolescent has a current DSM-IV mood disorder diagnosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1= Cognitive behavioral prevention of depression program
Participants receive a group cognitive-behavioral prevention program, which involved 8 weekly sessions and 6 monthly sessions of CBT skills such as cognitive restructuring, problem-solving, assertivenss, and behavioral activation. Participants in this arm also were able to seek the same kinds of nonstudy treatments as described in the usual care arm.
Behaviorální: Cognitive-behavioral prevention program
Cognitive-behavioral prevention program includes 8 weekly and 6 monthly group sessions.
Aktivní komparátor: 2 = Usual care
Participants receive usual care, which involves any type of treatment (e.g., psychotherapy, counseling, pharmacotherapy).
Jiný: Usual care
Participants receive usual care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onset of a probable or definite depressive episodes (i.e., Depression Symptom Rating greater or equal to 4)
Časové okno: Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis
a score of 4 or greater is considered an onset
Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of depression-free days
Časové okno: Measured continuously through Month 33
Using the depression symptom ratings (DSR) (1-6), each week is given a score of 1 to 6; depression-free days are those with ratings of 1 or 2 on the DSR.
Measured continuously through Month 33

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2003

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH064735 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • R01MH064503 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01MH064541 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01MH064717 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cognitive-behavioral prevention program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit