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Prevention of Depression in At-Risk Adolescents

25 janvier 2022 mis à jour par: Judith Garber, Vanderbilt University
This study examines the impact of a group cognitive behavioral program aimed at preventing depressive disorders and symptoms in adolescents at risk for developing depression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depression is a prevalent, chronic, and impairing condition that is often undetected and becomes more difficult to treat as chronicity increases. There is an increasing need to conduct large-scale depression prevention studies in adolescents. This study evaluates a cognitive-behavioral prevention (CBP) program to determine its effectiveness in preventing depressive disorders in at-risk adolescents. The study also will ascertain the costs this intervention to inform attempts at future dissemination of the program in "real world" settings.

Participants in this study are randomly assigned to receive either CBP for eight weekly and 6 monthly continuation sessions or usual care. Depressive symptoms and disorders, levels of functioning, and medical and mental health care utilization are assessed at baseline and again at 2, 8, 20, and 32 months after intake.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

316

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115-5794
        • Harvard University Medical School
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-2593
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203-5721
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • A parent has had a depressive disorder during child's life
  • Adolescent has had a past depressive episode or has current subsyndromal depressive symptoms measured on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion Criteria:

  • adolescent or parent ever diagnosed with bipolar I or schizophrenia;
  • adolescent has a current DSM-IV mood disorder diagnosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1= Cognitive behavioral prevention of depression program
Participants receive a group cognitive-behavioral prevention program, which involved 8 weekly sessions and 6 monthly sessions of CBT skills such as cognitive restructuring, problem-solving, assertivenss, and behavioral activation. Participants in this arm also were able to seek the same kinds of nonstudy treatments as described in the usual care arm.
Comportemental: Cognitive-behavioral prevention program
Cognitive-behavioral prevention program includes 8 weekly and 6 monthly group sessions.
Comparateur actif: 2 = Usual care
Participants receive usual care, which involves any type of treatment (e.g., psychotherapy, counseling, pharmacotherapy).
Autre: Usual care
Participants receive usual care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Onset of a probable or definite depressive episodes (i.e., Depression Symptom Rating greater or equal to 4)
Délai: Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis
a score of 4 or greater is considered an onset
Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of depression-free days
Délai: Measured continuously through Month 33
Using the depression symptom ratings (DSR) (1-6), each week is given a score of 1 to 6; depression-free days are those with ratings of 1 or 2 on the DSR.
Measured continuously through Month 33

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2003

Première publication (Estimation)

3 décembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH064735 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • R01MH064503 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH064541 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH064717 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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