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Prevention of Depression in At-Risk Adolescents

25. Januar 2022 aktualisiert von: Judith Garber, Vanderbilt University
This study examines the impact of a group cognitive behavioral program aimed at preventing depressive disorders and symptoms in adolescents at risk for developing depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depression is a prevalent, chronic, and impairing condition that is often undetected and becomes more difficult to treat as chronicity increases. There is an increasing need to conduct large-scale depression prevention studies in adolescents. This study evaluates a cognitive-behavioral prevention (CBP) program to determine its effectiveness in preventing depressive disorders in at-risk adolescents. The study also will ascertain the costs this intervention to inform attempts at future dissemination of the program in "real world" settings.

Participants in this study are randomly assigned to receive either CBP for eight weekly and 6 monthly continuation sessions or usual care. Depressive symptoms and disorders, levels of functioning, and medical and mental health care utilization are assessed at baseline and again at 2, 8, 20, and 32 months after intake.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

316

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-5794
        • Harvard University Medical School
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-2593
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203-5721
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • A parent has had a depressive disorder during child's life
  • Adolescent has had a past depressive episode or has current subsyndromal depressive symptoms measured on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)

Exclusion Criteria:

  • adolescent or parent ever diagnosed with bipolar I or schizophrenia;
  • adolescent has a current DSM-IV mood disorder diagnosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1= Cognitive behavioral prevention of depression program
Participants receive a group cognitive-behavioral prevention program, which involved 8 weekly sessions and 6 monthly sessions of CBT skills such as cognitive restructuring, problem-solving, assertivenss, and behavioral activation. Participants in this arm also were able to seek the same kinds of nonstudy treatments as described in the usual care arm.
Verhalten: Cognitive-behavioral prevention program
Cognitive-behavioral prevention program includes 8 weekly and 6 monthly group sessions.
Aktiver Komparator: 2 = Usual care
Participants receive usual care, which involves any type of treatment (e.g., psychotherapy, counseling, pharmacotherapy).
Sonstiges: Usual care
Participants receive usual care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Onset of a probable or definite depressive episodes (i.e., Depression Symptom Rating greater or equal to 4)
Zeitfenster: Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis
a score of 4 or greater is considered an onset
Time to a score of 4 or higher between baseline and 9 months using survival analysis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of depression-free days
Zeitfenster: Measured continuously through Month 33
Using the depression symptom ratings (DSR) (1-6), each week is given a score of 1 to 6; depression-free days are those with ratings of 1 or 2 on the DSR.
Measured continuously through Month 33

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH064735 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • R01MH064503 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH064541 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH064717 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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