Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEUROTOX: Kaksi annosta A-tyypin botuliinitoksiinia neurogeeniseen yliaktiiviseen virtsarakkoon

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Kahden tyypin A botuliinitoksiinin annoksen tehon ja sietokyvyn arviointi neurogeenisessä areaktiivisessa virtsarakossa, joka on resistentti suun kautta annettavalle lääkehoidolle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Dysport-tyypin A botuliinitoksiinin kahden annoksen (750 vs. 500 yksikköä) teho ja sietokyky potilaalle, joka kärsii neurogeenisestä virtsankarkailusta yliaktiivisen rakon vuoksi ja antikolinergisten lääkkeiden epäonnistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yliaktiivinen virtsarakko

Interventio / Hoito

Lääke: tyypin A botuliinitoksiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Rouen, Ranska, 76031
    - CHU-Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Neurogeeninen virtsankarkailu ja urodynaaminen yliaktiivisuus, joka on resistentti antikolinergisille aineille

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus
Virtsarakon syöpä
Oireinen virtsatietulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
täydellinen virtsanpidätyskyky lähtötilanteessa ja päivinä 30, 90, 180 ja 360

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
mikkien tai itsekatetrojen määrä päivässä
vuotojen määrä, kiireelliset haittatapahtumat
vartiointiajat
urodynamiikka: virtsarakon kapasiteetti, refleksitilavuus, jäännöskapasiteetin detrusorin paine, virtauksen detrusorin paine

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

Päätutkija: Philippe GRISE, MD, CHU de Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Grise P, Ruffion A, Denys P, Egon G, Chartier Kastler E. Efficacy and tolerability of botulinum toxin type A in patients with neurogenic detrusor overactivity and without concomitant anticholinergic therapy: comparison of two doses. Eur Urol. 2010 Nov;58(5):759-66. doi: 10.1016/j.eururo.2010.06.035. Epub 2010 Jul 3.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit