Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NEUROTOX: две дозы ботулинического токсина типа А при нейрогенной гиперактивности мочевого пузыря

23 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Оценка эффективности и переносимости 2 доз ботулинического токсина типа А в нейрогенном реактивном мочевом пузыре, устойчивом к пероральному лечению

Целью данного исследования является определение эффективности и переносимости 2 доз (750 против 500 единиц) ботулинического токсина Диспорта типа А у пациентов, страдающих нейрогенным недержанием мочи из-за гиперактивного мочевого пузыря и неэффективности антихолинергических препаратов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Гиперактивность мочевого пузыря

Вмешательство/лечение

Лекарство: ботулинический токсин типа А

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Rouen, Франция, 76031
    - CHU-Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Нейрогенное недержание мочи с уродинамической гиперактивностью, устойчивой к антихолинергическим препаратам

Критерий исключения:

Беременность
Рак мочевого пузыря
Симптоматическая мочевая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
полное удержание мочи в начале исследования и на 30, 90, 180 и 360 дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
количество мочеиспусканий или самостоятельной катетеризации в день
количество утечек, срочность нежелательных явлений
время охраны
уродинамика: емкость мочевого пузыря, рефлекторный объем, остаточная максимальная емкость, давление детрузора, давление детрузора потока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

Главный следователь: Philippe GRISE, MD, CHU de Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Grise P, Ruffion A, Denys P, Egon G, Chartier Kastler E. Efficacy and tolerability of botulinum toxin type A in patients with neurogenic detrusor overactivity and without concomitant anticholinergic therapy: comparison of two doses. Eur Urol. 2010 Nov;58(5):759-66. doi: 10.1016/j.eururo.2010.06.035. Epub 2010 Jul 3.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества