- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00261209
Kollagenaasi vyöhykkeen II joustojänteen tarttumien hoidossa kädessä
Tutkimus kollagenaasi-injektiohoidosta vyöhykkeen II joustojänteen tarttumien hoitoon kädessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoimessa tutkimuksessa kollagenaasi-injektiohoitoa tutkittiin kolmella koehenkilöllä sen kyvyn osalta hajottaa flexor-jänteiden kiinnityksiä käden vyöhykkeellä II.
Tulokset osoittavat, että kahdella kolmesta koehenkilöstä oli parantunut sormen liikealue PIP- ja DIP-nivelissä. Tämä saattaa välttää potilaiden tarpeen tehdä tenolyysikäsileikkaus PIP- ja DIP-nivelten sormen taivutuskontraktuurin korjaamiseksi. Yksityiskohtaiset kontrolloidut tutkimukset ovat vielä tekemättä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vyöhyke II flexor jänne adheesio vähintään yhden sormen
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa krooninen, vakava tai hallitsematon sairaus
- kyvyttömyys mukautua opintovierailuihin (12-15 vuodessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kollagenaasi-injektio
Kollagenaasin injektio kiinnittymistä rajoittavaan jänteen liukumiseen
|
Kollagenaasi-injektio kiinnittymistä rajoittavaan jänteen liukumiseen
Muut nimet:
kollagenaasin injektio kiinnittymistä rajoittavaan jänteen liukumiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PIP- ja DIP-nivelen liikkeen palauttaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käden otteen vahvuus (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Wang, MD, Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tendon 101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .