Colagenasa en el tratamiento de las adherencias de los tendones flexores de la zona II de la mano
20 de abril de 2016 actualizado por: Marie A. Badalamente, Stony Brook University
Estudio de la terapia de inyección de colagenasa para el tratamiento de las adherencias del tendón flexor de la zona II en la mano
El propósito de este estudio es disolver las adherencias del tendón flexor asociadas con la cirugía de reparación del tendón fallida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio abierto, se investigó la terapia de inyección de colagenasa en 3 sujetos por su capacidad para lisar las adherencias del tendón flexor en la zona II de la mano.
Los resultados indican que dos de los tres sujetos habían mejorado el rango de movimiento de los dedos en las articulaciones PIP e DIP. Esto puede obviar la necesidad de que los pacientes se sometan a una cirugía de tenólisis de la mano para corregir la contractura en flexión de los dedos de las articulaciones PIP y DIP. Quedan por hacer estudios controlados detallados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adhesión del tendón flexor de la zona II de al menos un dedo.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica crónica, grave o no controlada
- incapacidad para cumplir con las visitas de estudio (12-15 por año)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de colagenasa
Inyección de colagenasa en la adherencia que restringe el deslizamiento del tendón
|
Inyección de colagenasa en la adherencia que restringe el deslizamiento del tendón
Otros nombres:
inyección de colagenasa en la adherencia que restringe el deslizamiento del tendón
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Restauración del movimiento de las articulaciones PIP y DIP.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza de agarre manual (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Wang, MD, Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tendon 101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .