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胶原酶治疗手部 II 区屈肌腱粘连

2016年4月20日 更新者:Marie A. Badalamente、Stony Brook University

胶原酶注射疗法治疗手部II区屈肌腱粘连的研究

本研究的目的是溶解与肌腱修复手术失败相关的屈肌腱粘连。

研究概览

详细说明

在一项开放标签研究中,对 3 名受试者进行了胶原酶注射疗法的研究,因为它能够溶解手部 II 区的屈肌腱粘连。

结果表明,三名受试者中的两名在 PIP 和 DIP 关节处的手指运动范围有所改善。 这可以避免患者进行手部腱鞘松解手术来矫正 PIP 和 DIP 关节的手指屈曲挛缩。 详细的对照研究仍有待完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少一根手指的 II 区屈肌腱粘连

排除标准:

  • 任何慢性、严重或不受控制的医疗状况
  • 无法遵守研究访问(每年 12-15 次)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胶原酶注射液
将胶原酶注射到粘附中限制肌腱滑动
胶原酶注射入粘连限制肌腱滑动
其他名称:
  • 胶原酶溶组织梭菌
将胶原酶注射到粘连中以限制肌腱滑动
其他名称:
  • 胶原酶溶组织梭菌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
恢复 PIP 和 DIP 关节运动。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
手握力(公斤)
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edward Wang, MD、Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月30日

首次发布 (估计)

2005年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月20日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Tendon 101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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