Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolagenáza v léčbě adhezí flexorových šlach zóny II v ruce

20. dubna 2016 aktualizováno: Marie A. Badalamente, Stony Brook University

Studie injekční terapie kolagenázy pro léčbu adhezí flexorových šlach zóny II na ruce

Účelem této studie je rozpustit adheze šlach flexorů spojené s neúspěšnou operací opravy šlach.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V otevřené studii byla u 3 subjektů zkoumána injekční terapie kolagenázou na její schopnost lyzovat srůsty šlach flexorů v zóně II ruky.

Výsledky ukazují, že dva ze tří subjektů měli zlepšený rozsah pohybu prstů v PIP a DIP kloubech. To může u pacientů odstranit nutnost podstoupit operaci ruky tenolýzou ke korekci flekční kontraktury prstů PIP a DIP kloubů. Zbývá provést podrobné kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zóna II adheze šlachy flexoru alespoň jednoho prstu

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli chronický, vážný nebo nekontrolovaný zdravotní stav
  • neschopnost podřídit se studijním pobytům (12-15 ročně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce kolagenázy
Injekce kolagenázy do adheze omezující klouzání šlach
Lék: Kolagenáza
Injekce kolagenázy do adheze omezující klouzání šlach
Ostatní jména:
  • Kolagenáza Clostridium Histolyticum
Lék: Injekce kolagenázy
injekce kolagenázy do klouzání šlach omezujících adhezi
Ostatní jména:
  • Kolagenáza Clostridium Histolyticum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obnovení pohybu kloubů PIP a DIP.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla rukojeti (kg)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Wang, MD, Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tendon 101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adheze flexorové šlachy ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit