Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollagenase i behandlingen af ​​zone II Flexor seneadhæsioner i hånden

20. april 2016 opdateret af: Marie A. Badalamente, Stony Brook University

Undersøgelse af kollagenase-injektionsterapi til behandling af zone II Flexor seneadhæsioner i hånden

Formålet med denne undersøgelse er at opløse flexorseneadhæsioner forbundet med mislykket senereparationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et åbent studie blev collagenase-injektionsterapi undersøgt hos 3 forsøgspersoner for dets evne til at lysere flexorseneadhæsioner i zone II af hånden.

Resultater indikerer, at to af tre forsøgspersoner havde forbedret rækkevidde af fingerbevægelse ved PIP- og DIP-leddene. Dette kan undgå behovet for, at patienter skal have en tenolyse-håndoperation for at korrigere fingerfleksionskontrakturen i PIP- og DIP-leddene. Detaljerede kontrollerede undersøgelser mangler at blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • zone II bøjesenadhæsion af mindst en finger

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk, alvorlig eller ukontrolleret medicinsk tilstand
  • manglende evne til at tilpasse sig studiebesøg (12-15 om året)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollagenase injektion
Injektion af kollagenase i adhæsion, der begrænser seneglidning
Medicin: Kollagenase
Kollagenase-injektion i adhæsion, der begrænser seneglidning
Andre navne:
  • Kollagenase Clostridium Histolyticum
Medicin: Kollagenase injektion
injektion af kollagenase i adhæsion, der begrænser seneglidning
Andre navne:
  • Kollagenase Clostridium Histolyticum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gendannelse af PIP og DIP ledbevægelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndgrebsstyrke (kg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Wang, MD, Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (Skøn)

2. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tendon 101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedhæftning af håndens bøjesen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner