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Kollagenase bei der Behandlung von Beugesehnenadhäsionen der Zone II in der Hand

20. April 2016 aktualisiert von: Marie A. Badalamente, Stony Brook University

Untersuchung der Kollagenase-Injektionstherapie zur Behandlung von Beugesehnenadhäsionen der Zone II in der Hand

Der Zweck dieser Studie ist es, Beugesehnenadhäsionen aufzulösen, die mit einer fehlgeschlagenen Sehnenreparaturoperation verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer Open-Label-Studie wurde die Kollagenase-Injektionstherapie bei 3 Probanden auf ihre Fähigkeit zur Auflösung von Beugesehnenadhäsionen in Zone II der Hand untersucht.

Die Ergebnisse zeigen, dass zwei von drei Probanden einen verbesserten Bereich der Fingerbewegung an den PIP- und DIP-Gelenken aufwiesen. Dies kann bei Patienten die Notwendigkeit einer Tenolyse-Handoperation zur Korrektur der Fingerbeugekontraktur der PIP- und DIP-Gelenke überflüssig machen. Detaillierte kontrollierte Studien stehen noch aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zone II Beugesehnenhaftung mindestens eines Fingers

Ausschlusskriterien:

  • jede chronische, schwere oder unkontrollierte Erkrankung
  • Unfähigkeit, Studienbesuche einzuhalten (12-15 pro Jahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollagenase-Injektion
Injektion von Kollagenase in die adhäsionshemmende Sehnengleitfähigkeit
Kollagenase-Injektion in die Adhäsion, die das Sehnengleiten einschränkt
Andere Namen:
  • Kollagenase Clostridium Histolyticum
Injektion von Kollagenase in die Adhäsion, die das Sehnengleiten einschränkt
Andere Namen:
  • Kollagenase Clostridium Histolyticum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederherstellung der PIP- und DIP-Gelenkbewegung.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Handgriffstärke (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Wang, MD, Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tendon 101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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