- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00261209
Kollagenase bei der Behandlung von Beugesehnenadhäsionen der Zone II in der Hand
Untersuchung der Kollagenase-Injektionstherapie zur Behandlung von Beugesehnenadhäsionen der Zone II in der Hand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer Open-Label-Studie wurde die Kollagenase-Injektionstherapie bei 3 Probanden auf ihre Fähigkeit zur Auflösung von Beugesehnenadhäsionen in Zone II der Hand untersucht.
Die Ergebnisse zeigen, dass zwei von drei Probanden einen verbesserten Bereich der Fingerbewegung an den PIP- und DIP-Gelenken aufwiesen. Dies kann bei Patienten die Notwendigkeit einer Tenolyse-Handoperation zur Korrektur der Fingerbeugekontraktur der PIP- und DIP-Gelenke überflüssig machen. Detaillierte kontrollierte Studien stehen noch aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zone II Beugesehnenhaftung mindestens eines Fingers
Ausschlusskriterien:
- jede chronische, schwere oder unkontrollierte Erkrankung
- Unfähigkeit, Studienbesuche einzuhalten (12-15 pro Jahr)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kollagenase-Injektion
Injektion von Kollagenase in die adhäsionshemmende Sehnengleitfähigkeit
|
Kollagenase-Injektion in die Adhäsion, die das Sehnengleiten einschränkt
Andere Namen:
Injektion von Kollagenase in die Adhäsion, die das Sehnengleiten einschränkt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederherstellung der PIP- und DIP-Gelenkbewegung.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Handgriffstärke (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Wang, MD, Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tendon 101
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