Collagenasi nel trattamento delle adesioni del tendine flessore della zona II nella mano
20 aprile 2016 aggiornato da: Marie A. Badalamente, Stony Brook University
Studio della terapia di iniezione di collagenasi per il trattamento delle adesioni del tendine flessore della zona II nella mano
Lo scopo di questo studio è dissolvere le aderenze del tendine flessore associate a un intervento chirurgico di riparazione del tendine fallito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio in aperto, la terapia iniettiva di collagenasi è stata studiata in 3 soggetti per la sua capacità di lisare le aderenze dei tendini flessori nella zona II della mano.
I risultati indicano che due soggetti su tre avevano una migliore mobilità delle dita nelle articolazioni PIP e DIP. Ciò può ovviare alla necessità per i pazienti di sottoporsi a intervento di tenolisi della mano per correggere la contrattura in flessione delle dita delle articolazioni PIP e DIP. Restano da fare studi controllati dettagliati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adesione del tendine flessore della zona II di almeno un dito
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica cronica, grave o incontrollata
- impossibilità di conformarsi alle visite di studio (12-15 all'anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniezione di collagenasi
Iniezione di collagenasi nell'adesione che limita lo scorrimento del tendine
|
Iniezione di collagenasi nell'adesione che limita lo scorrimento del tendine
Altri nomi:
iniezione di collagenasi nell'adesione che limita lo scorrimento del tendine
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ripristino del movimento articolare PIP e DIP.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza della presa della mano (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Wang, MD, Dept. Orthopaedics, SUNY@Stony Brook, NY 11794
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tendon 101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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