Sädehoito ja sisplatiini setuksimabin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV pään ja kaulan syöpä
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group
Satunnaistettu vaiheen III koe samanaikaisesta kiihdytetystä säteilystä ja sisplatiinista verrattuna samanaikaiseen kiihdytettyyn säteilyyn, sisplatiiniin ja setuksimabiin (C225) [seuraajana valituille potilaille tehty leikkaus] vaiheen III ja IV pään ja kaulan karsinoomaan
PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sisplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sisplatiini voi myös tehdä kasvainsoluista herkempiä sädehoidolle. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten setuksimabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvainsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita. Sädehoidon ja sisplatiinin antaminen yhdessä setuksimabin kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, ovatko sädehoito ja sisplatiini tehokkaampia setuksimabin kanssa vai ilman setuksimabia pään ja kaulan syövän hoidossa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan sädehoitoa, sisplatiinia ja setuksimabia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ne toimivat sädehoitoon ja sisplatiiniin verrattuna hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III tai IV pään ja kaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioi, parantaako setuksimabin lisääminen samanaikaiseen säteily-sisplatiinihoitoon potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä potilailla, joilla on vaiheen III tai IV suunielun, hypofarynksin tai kurkunpään okasolusyöpä.
Toissijainen
- Selvitä setuksimabin lisäämisen vaikutus samanaikaiseen säteily-sisplatiinihoitoon näiden potilaiden kokonaiseloonjäämiseen, paikalliseen alueelliseen kontrolliin, akuutteihin ja myöhäisiin toksisiin vaikutuksiin, elämänlaatuun ja terveydenhuoltoon.
- Korreloi epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) ja sen alavirran molekyylien ilmentyminen tulosten kanssa potilailla, jotka osallistuvat tähän tutkimuksen osaan.
- Korreloi hoitoa edeltävän positroniemissiotomografian (PET) skannauksen löydökset etenemättömän eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen ja paikallisen alueellisen kontrollin kanssa tässä tutkimuksen osa-alueella.
- Korreloi hoidon jälkeiset PET-skannauslöydökset solmuvasteen ja solmun uusiutumisen kanssa tutkimuksen tähän osaan osallistuvilla potilailla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan ensisijaisen paikan (kurkunpää vs ei-kurkunpää), solmuvaiheen (N0 vs N1, N2a, N2b vs N2c, N3), Zubrodin suorituskykytilan (0 vs 1), intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) (ei) mukaan. vs. kyllä) ja hoitoa edeltävä PET/CT-skannaus (ei vs. kyllä). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
HUOMAA: *Niskaleikkaus on valinnainen potilaille, joilla on useita imusolmukkeita tai imusolmukkeiden halkaisija > 3 cm ja jotka saavuttavat täydellisen kliinisen ja radiografisen vasteen kaulassa.
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa kerran viimeisen 2 hoitoviikon aikana, 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen vuosittain 4 vuoden ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
940
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Cancer Center
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Valley Medical Oncology
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Tom K Lee, Incorporated
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital Medical Center
-
San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535-1800
- General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Palatka, Florida, Yhdysvallat, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
- Bay Medical
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Flagler Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3785
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515-1500
- Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Community Cancer Center
-
Olympia Fields, Illinois, Yhdysvallat, 60461
- Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
- Valley Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
- Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts-NEMC Cancer Center
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Dartmouth - Hitchcock Concord
-
Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Jamesburg, New Jersey, Yhdysvallat, 08831
- Princeton Radiation Oncology Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540-3298
- University Medical Center at Princeton
-
Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- St. Vincent's Comprehensive Cancer Center - Manhattan
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
- Wilmed Radiation Oncology Services
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Mercy Medical Center
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- Precision Radiotherapy at University Pointe
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
- Cancer Treatment Center
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
- Bay Area Hospital
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health and Science University Cancer Institute
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Milford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18337
- Upper Delaware Valley Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19604
- St. Joseph Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
- Norris Cotton Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- St. Francis Hospital
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Theda Care Cancer Institute
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu (primaarisesta vauriosta ja/tai imusolmukkeista) suunnielun, hypofarynksin tai kurkunpään okasolusyövän diagnoosi;
- Valittu vaiheen III tai IV sairaus (T2N2-3M0, T3-4 mikä tahansa N M0); Huomautus: Potilaat, joilla on T1-, mikä tahansa N- tai T2N1-kasvain, eivät ole kelvollisia.
- Asianmukainen vaihe protokollan syöttämiselle, mukaan lukien ei kaukaisia etäpesäkkeitä, perustuen seuraavaan vähimmäisdiagnostiikkaan:
- Historia/fyysinen tutkimus 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä, mukaan lukien painon ja painonpudotuksen arviointi viimeisen 6 kuukauden ajalta ja onkologin tutkimus;
- Rintakehän röntgenkuvaus (tai rintakehän CT-skannaus tai PET/CT-skannaus) 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä;
- Pään ja kaulan (primaarisen kasvaimen ja kaulan solmukkeiden) CT-skannaus tai MRI tai PET/CT-skannaus 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä; Katso PET-skannausten yksityiskohdat kohdasta 6.11. Huomautus: PET/CT:tä voidaan käyttää TT-skannauksen tai MRI:n sijasta vain, jos TT on korkealaatuinen kontrastikuvaus.
- Vasemmanpuoleinen ejektiofraktio määritetty kaikukardiogrammilla ja/tai MUGA-tekniikalla 12 viikon sisällä rekisteröinnistä;
- Zubrodin suorituskykytila 0-1;
- Ikä > 18;
- Riittävä luuytimen toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1 800 solua/mm3 perustuen CBC:hen/differentiaaliin, joka on saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen;
- Verihiutaleet > 100 000 solua/mm3 perustuen täydelliseen verenkuvaan (CBC)/ero, joka on saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen;
- Hemoglobiini > 8,0 g/dl perustuen CBC:hen/eroon, joka on saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen (Huomautus: Verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n > 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää.)
- Riittävä maksan toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Bilirubiini < 1,5 mg/dl 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen; Jos potilaalla Gilbertin tauti on ainoa kohonneen bilirubiinin syy, ota yhteyttä PI:hen, Dr. Ang.
- aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2x normaalin yläraja 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen;
- Riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä
- Kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥ 50 ml/min 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä määritettynä 24 tunnin keräyksellä tai arvioituna Cockcroft-Gaultin kaavalla: CCr mies = [(140 - ikä) x (paino kg)]/[(Seerumi) Cr mg/dl) x (72)] CCr naaras = 0,85 x (CrCl mies)
- raskaustesti 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä hedelmällisessä iässä oleville naisille;
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti tehokkaita ehkäisykeinoja koko osallistumisensa ajan tutkimuksen hoitovaiheeseen (vähintään 60 päivään viimeisestä tutkimushoidosta);
- Potilaan on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole taudista vapaa vähintään 3 vuoden ajan;
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti primaarisia tai molemminpuolisia kasvaimia, eivät sisälly.
- Primaarisen kasvaimen kokonaisleikkaus (esim. nielurisaleikkauksella); kasvaimen osittainen poistaminen uhkaavan hengitysteiden tukkeuman lievittämiseksi ei kuitenkaan tee potilaasta kelpaamatonta.
- Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyöpään; huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittua;
- Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen;
- Suunontelon, nenänielun, poskionteloiden tai sylkirauhasten kasvaimen ensisijainen paikka;
- Ensimmäinen kirurginen hoito, lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa ensisijaisesta paikasta tai niskan sairauden solmunäytteenottoa; radikaali tai modifioitu kaulan dissektio ei ole sallittua.
- Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Nykyinen hallitsematon sydänsairaus; eli hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti (edellisten 6 kuukauden aikana), hallitsematon sydämen vajaatoiminta ja kardiomyopatia, jossa ejektiofraktio on vähentynyt;
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %;
- Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä;
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon rekisteröinnin yhteydessä;
- hankittu immuunivajausoireyhtymä (AIDS) nykyisen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) määritelmän perusteella; Huomaa kuitenkin, että HIV-testausta ei vaadita tähän protokollaan liittymiseksi. AIDS-potilaat on jätettävä tämän protokollan ulkopuolelle, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla merkittävästi immunosuppressiivisia. Protokollakohtaiset vaatimukset voivat myös sulkea pois immuunipuutteiset potilaat.
- Mikä tahansa hallitsematon tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimustoimenpiteiden turvallista ja oikea-aikaista loppuun saattamista;
CTCAE, v. 3.0, asteen 3-4 elektrolyyttihäiriöt:
- Kalsium < 7 mg/dl tai > 12,5 mg/dl;
- glukoosi < 40 mg/dl tai > 250 mg/dl;
- Magnesium < 0,9 mg/dl tai > 3 mg/dl;
- kalium < 3 mmol/L tai > 6 mmol/L;
- Natrium < 130 mmol/L tai > 155 mmol/L
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/ pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen.
- Aikaisempi allerginen reaktio tähän protokollaan osallistuvalle tutkimuslääkkeelle/-aineille;
- Aikaisempi hoito, joka kohdistuu spesifisesti ja suoraan EGFR-reittiin;
- Aiempi vakava infuusioreaktio monoklonaaliselle vasta-aineelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RT + sisplatiini
Sädehoito (RT) nopeutettuna fraktiointina samanaikaisella tehostehoidolla (AFX-CB) tai intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT) ja sisplatiinilla
|
Sisplatiini 100 mg/m^2 IV päivinä 1 ja 22
3DCRT 54 Gy 30 1,8 Gy jakeessa 6 viikon aikana tehoste 18 Gy 12 1,5 Gy jakeessa viimeisten 12 päivän aikana, yhteensä 72 Gy 42 fraktiossa 6 viikon aikana
Muut nimet:
70 Gy 35 2,0 Gy:n fraktioissa 6 viikon ajan ja 6 fraktiota viikossa (lauantaina tai toisena päivittäisenä fraktiona) 5 viikosta 6:sta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RT + sisplatiini + setuksimabi
Sädehoito (RT) nopeutettuna fraktiointina samanaikaisella tehostehoidolla (AFX-CB) tai intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT) sekä sisplatiinilla ja setuksimabilla
|
Sisplatiini 100 mg/m^2 IV päivinä 1 ja 22
3DCRT 54 Gy 30 1,8 Gy jakeessa 6 viikon aikana tehoste 18 Gy 12 1,5 Gy jakeessa viimeisten 12 päivän aikana, yhteensä 72 Gy 42 fraktiossa 6 viikon aikana
Muut nimet:
70 Gy 35 2,0 Gy:n fraktioissa 6 viikon ajan ja 6 fraktiota viikossa (lauantaina tai toisena päivittäisenä fraktiona) 5 viikosta 6:sta.
Muut nimet:
Setuksimabi 400 mg/m^2 IV kyllästysannos 5-7 päivää ennen sädehoidon aloittamista, sitten 250 mg/m^2 IV viikoittain 7 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) (raportoitu kolmen vuoden aikana)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
Progression-free survival (PFS) on aika satunnaistamisesta paikallisen, alueellisen tai etäisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa ilman etenemistä, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
Kolmen vuoden korot arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Paikallinen tai alueellinen eteneminen määritellään kasvaimen koon (kahden suurimman mittasuhteen kohtisuoran halkaisijan tulo) yli 25 %:ksi, kun otetaan huomioon kaikkien aikaisempien mittausten pienin arvo tai uusien alueiden ilmaantuminen. pahanlaatuinen sairaus.
Kaukainen eteneminen määritellään selväksi todisteeksi kaukaisista etäpesäkkeistä.
|
Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (raportoitu kolmen vuoden aikana)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
Kolmen vuoden korot arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
|
Paikallinen alueellinen epäonnistuminen (LRF) (raportoitu 3 vuoden prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
Paikallis-alueellinen vajaatoiminta määritellään ajaksi satunnaistamisesta epäonnistumisen (paikallinen tai alueellinen eteneminen) tai taudin etäisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa ilman etenemistä, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
Taudin etenemistä pidetään kilpailevana riskinä.
Paikallinen tai alueellinen eteneminen määritellään kasvaimen koon (kahden suurimman mittasuhteen kohtisuoran halkaisijan tulo) yli 25 %:ksi, kun otetaan huomioon kaikkien aikaisempien mittausten pienin arvo tai uusien alueiden ilmaantuminen. pahanlaatuinen sairaus.
Kaukainen eteneminen määritellään selväksi todisteeksi kaukaisista etäpesäkkeistä.
Kolmen vuoden luvut arvioitiin kumulatiivisella ilmaantuvuusmenetelmällä.
|
Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
|
Mukosiitin toksisuusaste ≥ aste 3
Aikaikkuna: Hoidon alusta 434 epäonnistumiseen asti, noin 5 vuotta tutkimuksen alusta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
Grade 3 tai uudempi Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 säteilymukosiitti, joka liittyy ehdottomasti, todennäköisesti tai mahdollisesti protokollahoitoon.
Arvosana viittaa AE:n vakavuuteen.
CTCAE v3.0 määrittää asteikot 1–5 yksilöllisillä kliinisillä kuvauksilla kunkin AE:n vakavuusasteesta tämän yleisen ohjeen perusteella: asteen 1 lievä AE, asteen 2 keskivaikea AE, asteen 3 vakava AE, asteen 4 henkeä uhkaava tai vammauttava AE, aste 5 AE:hen liittyvä kuolema.
|
Hoidon alusta 434 epäonnistumiseen asti, noin 5 vuotta tutkimuksen alusta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
|
Muun toksisuuden määrä ≥ aste 3 (ei mukosiitti)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 434 epäonnistumiseen asti, noin 5 vuotta tutkimuksen alusta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
Grade 3 tai uudempi Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versio 3.0, muut kuin säteilymukosiitti, joka liittyy ehdottomasti, todennäköisesti tai mahdollisesti protokollahoitoon.
Arvosana viittaa AE:n vakavuuteen.
CTCAE v3.0 määrittää asteikot 1–5 yksilöllisillä kliinisillä kuvauksilla kunkin AE:n vakavuusasteesta tämän yleisen ohjeen perusteella: asteen 1 lievä AE, asteen 2 keskivaikea AE, asteen 3 vakava AE, asteen 4 henkeä uhkaava tai vammauttava AE, aste 5 AE:hen liittyvä kuolema.
|
Hoidon alusta 434 epäonnistumiseen asti, noin 5 vuotta tutkimuksen alusta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
|
Hoidon sietäneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun (6-7 viikkoa)
|
Potilaan katsottiin sietävän hoitoa, jos sädehoito pisteytettiin protokollan mukaisesti tai hyväksyttävillä vaihteluilla, hän sai 2 sykliä sisplatiinia ja haara 2 sai aloitusannoksen setuksimabia ja vähintään 5 viikoittaista setuksimabia.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun (6-7 viikkoa)
|
|
Kuolemien määrä ≤ 30 päivää protokollahoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta 30 päivään hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaat, jotka kuolivat hoidon aikana tai 30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
|
Hoidon alusta 30 päivään hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu eurooppalaisella elämänlaatukyselyllä (EQ-5D) mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
EQ-5D on 2-osainen itsearviointikysely.
Ensimmäinen osa sisältää 5 asiaa (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), joista jokaisessa on 3 ongelmatasoa (1-ei mitään, 2-kohtalainen, 3-äärimmäinen).
Terveystilat määritellään tasoitettujen vasteiden yhdistelmällä viiteen ulottuvuuteen, jolloin syntyy 243 terveystilaa, joihin lisätään tajuttomuus ja kuolema.
Toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka arvioi tämänhetkistä terveydentilaa 20 cm:n 10 pisteen asteikolla.
Huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila on arvosanalla 0 asteikon alareunassa ja paras kuviteltavissa oleva terveydentila on 100 ylhäällä.
Sekä 5 kohdan indeksipisteet että VAS-pisteet muunnetaan hyödyllisyyspisteiksi välillä 0 (huonoin terveydentila) ja 1 (paras terveydentila).
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna niiden potilaiden osuudella, joiden pään ja kaulan syövän suorituskykyasteikko (PSS-HN) on ≤ 50
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PSS-HN on lääkärin arvioima instrumentti, joka koostuu kolmen toiminnon (ala-asteikon) arvioinnista: ruokavalion normaalista, julkisesta syömisestä ja puheen ymmärrettävyydestä.
Haastattelija arvioi potilaan kullakin asteikolla potilaan vastausten perusteella kohdennettuihin kysymyksiin.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Sen on osoitettu olevan luotettava ja pätevä pään ja kaulan alueen syöpäpotilailla. Paikkatutkimuksen sairaanhoitaja tai kliininen tutkimushenkilö (CRA) määrittää kunkin ala-asteikon pisteet suorittamalla kliinisen arvioinnin ja strukturoimattoman haastattelumuodon.
PSS-HN:n suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna muutoksella lähtötasosta yleisen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-HN) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Pään ja kaulan syövän terapian toiminnallinen arviointi (FACT-HN) on 10 kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan pään ja kaulan syöpäpotilaiden moniulotteista elämänlaatua.
Se annetaan FACT-Generalin kanssa.
On 5 vastausvaihtoehtoa, joissa 0 = Ei paljon ja 4 = Erittäin paljon.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-40.
Tietyt kohteet on käännettävä ennen niiden lisäämistä vähentämällä vastaus 4:stä. Se vaatii vähintään 50 % kohdista täytettäväksi, kun taas FACT-HN:n, mukaan lukien FACT-G, kokonaisvastausprosentin on oltava yli 80 %.
Jos kohteita puuttuu, ala-asteikkopisteet voidaan suhteuttaa.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen (12 kuukautta - lähtötaso) on raportoitu.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) ilmentymisen korrelaatio PFS:n, käyttöjärjestelmän ja LRF:n kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
EGFR-ilmentyminen luokitellaan korkeaksi (>/=80 %) ja matalaksi (<80 %), jotta voidaan verrata tuloksia suotuisan ja epäsuotuisan riskiryhmän mukaan protokollakohtaisesti.
Ajat mitataan satunnaisuudesta.
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
PFS on aika paikalliseen alueelliseen etenemiseen (LRP), etäiseen sairauden etenemiseen (DDP) tai kuolemaan.
LRF on LRP:n, DDP:n tai kuoleman aika, ja DDP:tä pidetään kilpailevana riskinä.
Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa ilman tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
LRP määritellään kasvaimen koon arvioiduksi kasvuksi (kahden suurimman mittasuhteen kohtisuoran halkaisijan tulo), joka on yli 25 %, kun viitearvoksi otetaan kaikkien aikaisempien mittausten pienin arvo tai uusien pahanlaatuisten alueiden ilmaantuminen.
DDP määritellään selkeäksi todisteeksi kaukaisista etäpesäkkeistä.
Kolmen vuoden LRF-luvut arvioitiin kumulatiivisella ilmaantuvuusmenetelmällä.
Kolmen vuoden PFS- ja OS-luvut arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
|
Esikäsittelyn positroniemissiotomografian (PET)/CT:n enimmäisstandardisoidun sisäänottoarvon (SUVmax) korrelaatio PFS:n, käyttöjärjestelmän ja LRF:n kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
SUVmax on luokiteltu korkeaksi (>mediaani) ja matalaksi (</=mediaani).
Kaikki ajat mitataan satunnaistamisesta.
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
PFS on aika paikalliseen alueelliseen vajaatoimintaan (LRP), taudin etäiseen etenemiseen (DDP) tai kuolemaan.
LRF on LRP:n, DDP:n tai kuoleman aika, ja DDP:tä pidetään kilpailevana riskinä.
Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa ilman tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
LRP määritellään kasvaimen koon arvioiduksi kasvuksi (kahden suurimman mittasuhteen kohtisuoran halkaisijan tulo), joka on yli 25 %, kun viitearvoksi otetaan kaikkien aikaisempien mittausten pienin arvo tai uusien pahanlaatuisten alueiden ilmaantuminen.
DDP määritellään selkeäksi todisteeksi kaukaisista etäpesäkkeistä.
Kolmen vuoden LRF-luvut arvioitiin kumulatiivisella ilmaantuvuusmenetelmällä.
Kolmen vuoden PFS- ja OS-luvut arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta siihen asti, kun 434 epäonnistumista on tapahtunut, noin 5 vuotta tutkimuksen alkamisesta. (Potilaita seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.)
|
|
2 vuoden solmukudosrelapsien määrä kliinisillä N2-3-potilailla hoidon jälkeisen PET/CT-löydön ja solmukohtaisen vasteen perusteella
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 2 vuoteen
|
Potilaat ryhmitellään kliinisen solmukohtaisen vasteen ja hoidon jälkeisen PET/CT-löydön (negatiivinen tai positiivinen) yhdistelmän mukaan.
Solmukudoksen uusiutumisaste lasketaan kullekin ryhmälle kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä.
Relapsi määritellään kasvaimen ilmaantumiseksi uudelleen täydellisen vasteen jälkeen.
Jos mahdollista, uusiutuminen on vahvistettava biopsialla.
|
Satunnaistamisesta 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Rosenthal, MD, M.D. Anderson Cancer Center
- Opintojen puheenjohtaja: Phuc Felix Nguyen-Tan, MD, Chum Hospital Notre Dame
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mell LK, Shen H, Nguyen-Tan PF, Rosenthal DI, Zakeri K, Vitzthum LK, Frank SJ, Schiff PB, Trotti AM 3rd, Bonner JA, Jones CU, Yom SS, Thorstad WL, Wong SJ, Shenouda G, Ridge JA, Zhang QE, Le QT. Nomogram to Predict the Benefit of Intensive Treatment for Locoregionally Advanced Head and Neck Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7078-7088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1832. Epub 2019 Aug 16.
- Beitler JJ, Switchenko JM, Dignam JJ, McDonald MW, Saba NF, Shin DM, Magliocca KR, Cassidy RJ, El-Deiry MW, Patel MR, Steuer CE, Xiao C, Hudgins PA, Aiken AH, Curran WJ Jr, Le QT. Smoking, age, nodal disease, T stage, p16 status, and risk of distant metastases in patients with squamous cell cancer of the oropharynx. Cancer. 2019 Mar 1;125(5):704-711. doi: 10.1002/cncr.31820. Epub 2018 Dec 11.
- Ang KK, Zhang Q, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Sherman EJ, Weber RS, Galvin JM, Bonner JA, Harris J, El-Naggar AK, Gillison ML, Jordan RC, Konski AA, Thorstad WL, Trotti A, Beitler JJ, Garden AS, Spanos WJ, Yom SS, Axelrod RS. Randomized phase III trial of concurrent accelerated radiation plus cisplatin with or without cetuximab for stage III to IV head and neck carcinoma: RTOG 0522. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):2940-50. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5633.
- Truong MT, Zhang Q, Rosenthal DI, List M, Axelrod R, Sherman E, Weber R, Nguyen-Tan PF, El-Naggar A, Konski A, Galvin J, Schwartz D, Trotti A, Silverman C, Singh A, Godette K, Bonner JA, Jones CU, Garden AS, Shenouda G, Matthiesen C, Le QT, Bruner D. Quality of Life and Performance Status From a Substudy Conducted Within a Prospective Phase 3 Randomized Trial of Concurrent Accelerated Radiation Plus Cisplatin With or Without Cetuximab for Locally Advanced Head and Neck Carcinoma: NRG Oncology Radiation Therapy Oncology Group 0522. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Mar 15;97(4):687-699. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.08.003. Epub 2016 Aug 12.
- Schwartz DL, Harris J, Yao M, Rosenthal DI, Opanowski A, Levering A, Ang KK, Trotti AM, Garden AS, Jones CU, Harari P, Foote R, Holland J, Zhang Q, Le QT. Metabolic tumor volume as a prognostic imaging-based biomarker for head-and-neck cancer: pilot results from Radiation Therapy Oncology Group protocol 0522. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):721-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.12.023.
- Weidhaas JB, Harris J, Schaue D, Chen AM, Chin R, Axelrod R, El-Naggar AK, Singh AK, Galloway TJ, Raben D, Wang D, Matthiesen C, Avizonis VN, Manon RR, Yumen O, Nguyen-Tan PF, Trotti A, Skinner H, Zhang Q, Ferris RL, Sidransky D, Chung CH. The KRAS-Variant and Cetuximab Response in Head and Neck Squamous Cell Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Apr 1;3(4):483-491. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.5478.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTOG 0522
- CDR0000458049
- NCI-2009-00729 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: NCT00265941Tietokommentit: Saatavilla olevat tiedot: Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastason tietoja voidaan pyytää NCTN/NCORP-tietoarkistosta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta