Radioterapia y cisplatino con o sin cetuximab en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello en estadio III o estadio IV
23 de mayo de 2022 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group
Un ensayo aleatorizado de fase III de radiación acelerada simultánea y cisplatino versus radiación acelerada simultánea, cisplatino y cetuximab (C225) [seguido de cirugía para pacientes seleccionados] para carcinomas de cabeza y cuello en estadio III y IV
FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el cisplatino, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan. El cisplatino también puede hacer que las células tumorales sean más sensibles a la radioterapia. Los anticuerpos monoclonales, como el cetuximab, pueden bloquear el crecimiento tumoral de diferentes maneras. Algunos bloquean la capacidad de crecimiento y propagación de las células tumorales. Otros encuentran células tumorales y ayudan a destruirlas o les llevan sustancias que matan tumores. Administrar radioterapia y cisplatino junto con cetuximab puede destruir más células tumorales. Todavía no se sabe si la radioterapia y el cisplatino son más efectivos con o sin cetuximab en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando la radioterapia, el cisplatino y el cetuximab para ver qué tan bien funcionan en comparación con la radioterapia y el cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello en estadio III o estadio IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Evaluar si la adición de cetuximab a un régimen simultáneo de radiación y cisplatino mejorará la supervivencia libre de progresión en pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe, hipofaringe o laringe en estadio III o IV.
Secundario
- Determinar el impacto de la adición de cetuximab a un régimen concurrente de radiación y cisplatino sobre la supervivencia general, el control local-regional, los efectos tóxicos agudos y tardíos, la calidad de vida y los beneficios para la salud en estos pacientes.
- Correlacione la expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y sus moléculas aguas abajo con el resultado en los pacientes que participan en este componente del ensayo.
- Correlacione los hallazgos de la tomografía por emisión de positrones (PET) previa al tratamiento con la supervivencia libre de progresión, la supervivencia general y el control local-regional en los pacientes que participan en este componente del ensayo.
- Correlacione los hallazgos de la exploración PET posterior al tratamiento con la respuesta ganglionar y la recaída ganglionar en pacientes que participan en este componente del ensayo.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado, controlado y multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el sitio primario (laringe frente a no laringe), estadio ganglionar (N0 frente a N1, N2a, N2b frente a N2c, N3), estado funcional de Zubrod (0 frente a 1), uso de radioterapia de intensidad modulada (IMRT) (no frente a sí) y exploración PET/TC previa al tratamiento (no frente a sí). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.
NOTA: *La disección de cuello es opcional para pacientes con múltiples ganglios linfáticos o ganglios linfáticos > 3 cm de diámetro que logran una respuesta clínica y radiográfica completa en el cuello.
La calidad de vida se evalúa al inicio, una vez durante las últimas 2 semanas de tratamiento, a los 3 y 12 meses desde el inicio del tratamiento, y luego anualmente durante 4 años.
Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos periódicamente durante 5 años y luego anualmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
940
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
- Nova Scotia Cancer Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4K7
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Cancer Center
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
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Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
-
Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Valley Medical Oncology
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Tom K Lee, Incorporated
-
Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital Medical Center
-
San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535-1800
- General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Bay Medical
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Flagler Cancer Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515-1500
- Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
- Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
- Valley Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Menorah Medical Center
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
- Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts-NEMC Cancer Center
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
Independence, Missouri, Estados Unidos, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Dartmouth - Hitchcock Concord
-
Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Jamesburg, New Jersey, Estados Unidos, 08831
- Princeton Radiation Oncology Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540-3298
- University Medical Center at Princeton
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- St. Vincent's Comprehensive Cancer Center - Manhattan
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Wilmed Radiation Oncology Services
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Mercy Medical Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- Precision Radiotherapy at University Pointe
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cancer Treatment Center
-
Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Bay Area Hospital
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health and Science University Cancer Institute
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Milford, Pennsylvania, Estados Unidos, 18337
- Upper Delaware Valley Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19604
- St. Joseph Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Norris Cotton Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- INOVA Alexandria Hospital
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- St. Francis Hospital
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Theda Care Cancer Institute
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de orofaringe, hipofaringe o laringe probado patológicamente (histológica o citológicamente) (a partir de una lesión primaria y/o ganglios linfáticos);
- Enfermedad seleccionada en estadio III o IV (T2N2-3M0, T3-4 cualquier N M0); Nota: Los pacientes con tumores T1, cualquier N o T2N1 no son elegibles.
- Etapa adecuada para la entrada en el protocolo, que no incluye metástasis a distancia, según el siguiente estudio de diagnóstico mínimo:
- Historial/examen físico dentro de las 4 semanas anteriores al registro, incluida la evaluación del peso y la pérdida de peso en los últimos 6 meses y un examen realizado por un médico oncólogo;
- Radiografía de tórax (o tomografía computarizada de tórax o tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) dentro de las 6 semanas anteriores al registro;
- Tomografía computarizada o resonancia magnética de la cabeza y el cuello (del tumor primario y los ganglios del cuello) o exploración PET/CT dentro de las 6 semanas anteriores al registro; consulte la Sección 6.11 para obtener detalles sobre las exploraciones PET. Nota: Solo se puede usar una TEP/TC en lugar de una tomografía computarizada o una resonancia magnética si la tomografía computarizada es una exploración de alta calidad con contraste.
- Fracción de eyección izquierda determinada por ecocardiograma y/o técnica de adquisición múltiple sincronizada (MUGA) dentro de las 12 semanas posteriores al registro;
- Estado de rendimiento de Zubrod 0-1;
- Edad > 18;
- Función adecuada de la médula ósea, definida como sigue:
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1800 células/mm3 basado en CBC/diferencial obtenido dentro de las 2 semanas anteriores al registro en el estudio;
- Plaquetas > 100 000 células/mm3 según el hemograma completo (CBC)/diferencial obtenido dentro de las 2 semanas anteriores al registro en el estudio;
- Hemoglobina > 8,0 g/dl basado en CBC/diferencial obtenido dentro de las 2 semanas anteriores al registro en el estudio (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb > 8,0 g/dl es aceptable).
- Función hepática adecuada, definida como sigue:
- Bilirrubina < 1,5 mg/dl en las 2 semanas anteriores al registro en el estudio; Para los pacientes con la enfermedad de Gilbert como la única causa de bilirrubina elevada, comuníquese con el PI, Dr. Ang.
- Aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) < 2 veces el límite superior de lo normal dentro de las 2 semanas anteriores al registro en el estudio;
- Función renal adecuada, definida como sigue:
- Creatinina sérica < 1,5 mg/dl en las 2 semanas anteriores al registro
- Aclaramiento de creatinina (CCr) ≥ 50 ml/min dentro de las 2 semanas anteriores al registro determinado por recolección de 24 horas o estimado por la fórmula de Cockcroft-Gault: CCr masculino = [(140 - edad) x (peso en kg)]/[(Suero Cr mg/dl) x (72)] CCr hembra = 0,85 x (CrCl macho)
- Prueba de embarazo dentro de las 2 semanas anteriores al registro para mujeres en edad fértil;
- Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente eficaz durante su participación en la fase de tratamiento del estudio (hasta al menos 60 días después del último tratamiento del estudio);
- El paciente debe firmar el consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años;
- Se excluyen los pacientes con tumores primarios o bilaterales simultáneos.
- Escisión total macroscópica (p. ej., mediante amigdalectomía) del tumor primario; sin embargo, la extirpación parcial del tumor para aliviar una obstrucción inminente de las vías respiratorias no hace que el paciente no sea elegible.
- Quimioterapia sistémica previa para el cáncer del estudio; tenga en cuenta que se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente;
- Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de campos de radioterapia;
- Sitio primario del tumor de la cavidad oral, nasofaringe, senos paranasales o glándulas salivales;
- Tratamiento quirúrgico inicial, excluyendo biopsia diagnóstica del sitio primario o muestreo ganglionar de enfermedad del cuello; No se permite la disección radical o modificada del cuello.
- Comorbilidad grave y activa, definida como sigue:
- Enfermedad cardiaca actual no controlada; es decir, hipertensión no controlada, angina inestable, infarto de miocardio reciente (dentro de los 6 meses anteriores), insuficiencia cardíaca congestiva no controlada y miocardiopatía con fracción de eyección disminuida;
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45 %;
- Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses;
- Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro;
- Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro;
- Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC); tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores. Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos.
- Cualquier condición no controlada que, en opinión del investigador, pueda interferir en la realización segura y oportuna de los procedimientos del estudio;
CTCAE, v. 3.0 anomalías electrolíticas grado 3-4:
- Calcio < 7 mg/dl o > 12,5 mg/dl;
- Glucosa < 40 mg/dl o > 250 mg/dl;
- Magnesio < 0,9 mg/dl o > 3 mg/dl;
- Potasio < 3 mmol/L o > 6 mmol/L;
- Sodio < 130 mmol/L o > 155 mmol/L
- Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil y hombres sexualmente activos y que no deseen/no puedan usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.
- Reacción alérgica previa a los medicamentos del estudio involucrados en este protocolo;
- Terapia previa que se dirija específica y directamente a la vía EGFR;
- Reacción severa previa a la infusión de un anticuerpo monoclonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: RT + cisplatino
Radioterapia (RT) como fraccionamiento acelerado por refuerzo concomitante (AFX-CB) o radioterapia de intensidad modulada (IMRT) más cisplatino
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Cisplatino 100 mg/m^2 IV los días 1 y 22
3DCRT 54 Gy en 30 fracciones de 1,8 Gy durante 6 semanas con refuerzo 18 Gy en 12 fracciones de 1,5 Gy durante los últimos 12 días, para un total de 72 Gy en 42 fracciones durante 6 semanas
Otros nombres:
70 Gy en 35 fracciones de 2,0 Gy durante 6 semanas con 6 fracciones por semana (el sábado o como segunda fracción diaria) en 5 de las 6 semanas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: RT + cisplatino + cetuximab
Radioterapia (RT) como fraccionamiento acelerado por refuerzo concomitante (AFX-CB) o radioterapia de intensidad modulada (IMRT) más cisplatino más cetuximab
|
Cisplatino 100 mg/m^2 IV los días 1 y 22
3DCRT 54 Gy en 30 fracciones de 1,8 Gy durante 6 semanas con refuerzo 18 Gy en 12 fracciones de 1,5 Gy durante los últimos 12 días, para un total de 72 Gy en 42 fracciones durante 6 semanas
Otros nombres:
70 Gy en 35 fracciones de 2,0 Gy durante 6 semanas con 6 fracciones por semana (el sábado o como segunda fracción diaria) en 5 de las 6 semanas.
Otros nombres:
Cetuximab 400 mg/m^2 dosis de carga IV 5-7 días antes del inicio de la radioterapia, luego 250 mg/m^2 IV semanalmente durante 7 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) (tasa de 3 años informada)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
|
La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad local, regional o distante, o la muerte por cualquier causa.
Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos sin progresión se censuran en la fecha del último contacto.
Las tasas a tres años se estimaron por el método de Kaplan-Meier.
La progresión local o regional se define como un aumento estimado del tamaño del tumor (producto de los diámetros perpendiculares de las dos dimensiones mayores) superior al 25%, tomando como referencia el valor más pequeño de todas las medidas anteriores o aparición de nuevas áreas de enfermedad maligna
La progresión a distancia se define como evidencia clara de metástasis a distancia.
|
Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG) (tasa informada a 3 años)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
|
La supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos se censuran en la fecha del último contacto.
Las tasas a tres años se estimaron por el método de Kaplan-Meier.
|
Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
|
|
Falla local-regional (LRF) (Tasa de 3 años informada)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
|
El fracaso local-regional se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del fracaso (progresión local o regional), o progresión de la enfermedad a distancia, o muerte por cualquier causa.
Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos sin progresión se censuran en la fecha del último contacto.
La progresión de la enfermedad a distancia se considera un riesgo competitivo.
La progresión local o regional se define como un aumento estimado del tamaño del tumor (producto de los diámetros perpendiculares de las dos dimensiones mayores) superior al 25%, tomando como referencia el valor más pequeño de todas las medidas anteriores o aparición de nuevas áreas de enfermedad maligna
La progresión a distancia se define como evidencia clara de metástasis a distancia.
Las tasas de tres años se estimaron mediante el método de incidencia acumulada.
|
Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
|
|
Tasa de toxicidad por mucositis ≥ grado 3
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 434 fallas se han producido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
|
Grado 3 o superior Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) versión 3.0 mucositis por radiación definitivamente, probablemente o posiblemente relacionada con el tratamiento del protocolo.
El grado se refiere a la gravedad del EA.
El CTCAE v3.0 asigna los Grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de la gravedad de cada EA según esta guía general: Grado 1 EA leve, Grado 2 EA moderado, Grado 3 EA grave, Grado 4 EA potencialmente mortal o incapacitante, Grado 5 Muerte relacionada con EA.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta 434 fallas se han producido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
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|
Tasa de otra toxicidad ≥ grado 3 (no mucositis)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 434 fallas se han producido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
|
Grado 3 o superior Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) versión 3.0 distinta de la mucositis por radiación definitivamente, probablemente o posiblemente relacionada con el tratamiento del protocolo.
El grado se refiere a la gravedad del EA.
El CTCAE v3.0 asigna los Grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de la gravedad de cada EA según esta guía general: Grado 1 EA leve, Grado 2 EA moderado, Grado 3 EA grave, Grado 4 EA potencialmente mortal o incapacitante, Grado 5 Muerte relacionada con EA.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta 434 fallas se han producido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
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Tasa de pacientes que toleraron el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (6-7 semanas)
|
Se consideró que un paciente había tolerado el tratamiento si la radioterapia se calificó según el protocolo o con una variación aceptable, recibió 2 ciclos de cisplatino y, para el brazo 2, recibió la dosis inicial de cetuximab y al menos 5 dosis semanales de cetuximab.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento (6-7 semanas)
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|
Tasa de muertes ≤ 30 días después de la interrupción del tratamiento del protocolo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento
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Pacientes que fallecieron durante el tratamiento o dentro de los 30 días posteriores al final del tratamiento
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Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento
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Calidad de vida medida por el Cuestionario europeo de calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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El EQ-5D es un cuestionario de autoevaluación de 2 partes.
La primera parte consta de 5 ítems (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) cada uno con 3 niveles de problema (1-ninguno, 2-moderado, 3-extremo).
Los estados de salud se definen por la combinación de las respuestas niveladas de las 5 dimensiones, generando 243 estados de salud a los que se suman la inconsciencia y la muerte.
La segunda parte es una escala analógica visual (EVA) que valora el estado de salud actual, medido en una escala de intervalos de 10 puntos de 20 cm.
El peor estado de salud imaginable se califica como 0 en la parte inferior de la escala, y el mejor estado de salud imaginable se califica como 100 en la parte superior.
Tanto la puntuación del índice de 5 ítems como la puntuación de la EVA se transforman en una puntuación de utilidad entre 0 (peor estado de salud) y 1 (mejor estado de salud).
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3 meses y 12 meses
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Calidad de vida medida por la proporción de pacientes con puntajes de la Escala de estado funcional para el cáncer de cabeza y cuello (PSS-HN) ≤ 50
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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El PSS-HN es un instrumento calificado por médicos que consiste en la evaluación de tres funciones (subescalas): normalidad de la dieta, comer en público y comprensión del habla.
El entrevistador califica al paciente en cada escala según las respuestas del paciente a las preguntas específicas.
Las puntuaciones en cada subescala oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Se ha demostrado que es confiable y válido en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La enfermera de investigación del sitio o el asociado de investigación clínica (CRA) determinarán la puntuación en cada una de las subescalas realizando una evaluación clínica y un formato de entrevista no estructurada.
El PSS-HN tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
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3 meses y 12 meses
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Calidad de vida medida por el cambio desde el inicio en la evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-HN) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La Evaluación funcional de la terapia del cáncer de cabeza y cuello (FACT-HN) es un instrumento de autoinforme de 10 ítems diseñado para medir la calidad de vida multidimensional en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Debe administrarse con el FACT-General.
Hay 5 opciones de respuesta, siendo 0=No mucho y 4=Mucho.
Todos los elementos se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 40.
Ciertos elementos deben revertirse antes de agregarlos restando la respuesta de 4. Requiere que se complete al menos el 50 % de los elementos, mientras que la tasa de respuesta general del FACT-HN, incluido el FACT-G, debe ser superior al 80 %.
Si faltan elementos, las puntuaciones de la subescala se pueden prorratear.
Una puntuación más alta indicaba una mejor calidad de vida.
Se informa el cambio desde el inicio hasta los 12 meses (12 meses - inicio).
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Línea base y 12 meses
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Correlación de la expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) con PFS, OS y LRF
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
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La expresión de EGFR se clasifica como alta (>/=80 %) y baja (<80 %) para comparar el resultado por grupo de riesgo favorable y desfavorable, por protocolo.
Los tiempos se miden a partir de la aleatorización.
La supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
La SLP es el tiempo hasta la progresión loco-regional (LRP), la progresión de la enfermedad a distancia (DDP) o la muerte.
LRF es tiempo de LRP, DDP o muerte, con DDP considerado un riesgo competitivo.
Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos sin eventos se censuran en la fecha del último contacto.
La PRL se define como un aumento estimado del tamaño del tumor (producto de los diámetros perpendiculares de las dos dimensiones mayores) superior al 25%, tomando como referencia el valor más pequeño de todas las medidas anteriores o la aparición de nuevas áreas de enfermedad maligna.
DDP se define como evidencia clara de metástasis a distancia.
Las tasas de LRF a tres años se estimaron mediante el método de incidencia acumulada.
Las tasas de SLP y SG a los tres años se estimaron mediante el método de Kaplan-Meier.
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Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
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Correlación de la tomografía por emisión de positrones (PET) previa al tratamiento/valor de captación estandarizado máximo (SUVmax) de CT con PFS, OS y LRF
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
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El SUVmáx se clasifica en alto (>mediano) y bajo (</=mediano).
Todos los tiempos se miden a partir de la aleatorización.
La supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
La SLP es el tiempo hasta la falla locorregional (LRP), la progresión de la enfermedad a distancia (DDP) o la muerte.
LRF es tiempo de LRP, DDP o muerte, con DDP considerado un riesgo competitivo.
Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos sin eventos se censuran en la fecha del último contacto.
La PRL se define como un aumento estimado del tamaño del tumor (producto de los diámetros perpendiculares de las dos dimensiones mayores) superior al 25%, tomando como referencia el valor más pequeño de todas las medidas anteriores o la aparición de nuevas áreas de enfermedad maligna.
DDP se define como evidencia clara de metástasis a distancia.
Las tasas de LRF a tres años se estimaron mediante el método de incidencia acumulada.
Las tasas de SLP y SG a los tres años se estimaron mediante el método de Kaplan-Meier.
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Desde la aleatorización hasta 434 fallas han ocurrido, aproximadamente 5 años desde el inicio del estudio. (Los pacientes son seguidos hasta la muerte o la terminación del estudio, lo que ocurra primero).
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Tasas de recaída ganglionar a 2 años en pacientes clínicos N2-3 por hallazgo de PET/TC posterior al tratamiento y respuesta ganglionar
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 2 años
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Los pacientes se agrupan por la combinación del estado de respuesta clínica de los ganglios y el resultado de la PET/TC posterior al tratamiento (negativo o positivo).
La tasa de recaída ganglionar se calcula para cada grupo mediante el método de incidencia acumulada.
La recaída se define como la reaparición del tumor después de una respuesta completa.
Si es posible, la recaída debe confirmarse mediante biopsia.
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Desde la aleatorización hasta los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David Rosenthal, MD, M.D. Anderson Cancer Center
- Silla de estudio: Phuc Felix Nguyen-Tan, MD, Chum Hospital Notre Dame
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mell LK, Shen H, Nguyen-Tan PF, Rosenthal DI, Zakeri K, Vitzthum LK, Frank SJ, Schiff PB, Trotti AM 3rd, Bonner JA, Jones CU, Yom SS, Thorstad WL, Wong SJ, Shenouda G, Ridge JA, Zhang QE, Le QT. Nomogram to Predict the Benefit of Intensive Treatment for Locoregionally Advanced Head and Neck Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7078-7088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1832. Epub 2019 Aug 16.
- Beitler JJ, Switchenko JM, Dignam JJ, McDonald MW, Saba NF, Shin DM, Magliocca KR, Cassidy RJ, El-Deiry MW, Patel MR, Steuer CE, Xiao C, Hudgins PA, Aiken AH, Curran WJ Jr, Le QT. Smoking, age, nodal disease, T stage, p16 status, and risk of distant metastases in patients with squamous cell cancer of the oropharynx. Cancer. 2019 Mar 1;125(5):704-711. doi: 10.1002/cncr.31820. Epub 2018 Dec 11.
- Ang KK, Zhang Q, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Sherman EJ, Weber RS, Galvin JM, Bonner JA, Harris J, El-Naggar AK, Gillison ML, Jordan RC, Konski AA, Thorstad WL, Trotti A, Beitler JJ, Garden AS, Spanos WJ, Yom SS, Axelrod RS. Randomized phase III trial of concurrent accelerated radiation plus cisplatin with or without cetuximab for stage III to IV head and neck carcinoma: RTOG 0522. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):2940-50. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5633.
- Truong MT, Zhang Q, Rosenthal DI, List M, Axelrod R, Sherman E, Weber R, Nguyen-Tan PF, El-Naggar A, Konski A, Galvin J, Schwartz D, Trotti A, Silverman C, Singh A, Godette K, Bonner JA, Jones CU, Garden AS, Shenouda G, Matthiesen C, Le QT, Bruner D. Quality of Life and Performance Status From a Substudy Conducted Within a Prospective Phase 3 Randomized Trial of Concurrent Accelerated Radiation Plus Cisplatin With or Without Cetuximab for Locally Advanced Head and Neck Carcinoma: NRG Oncology Radiation Therapy Oncology Group 0522. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Mar 15;97(4):687-699. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.08.003. Epub 2016 Aug 12.
- Schwartz DL, Harris J, Yao M, Rosenthal DI, Opanowski A, Levering A, Ang KK, Trotti AM, Garden AS, Jones CU, Harari P, Foote R, Holland J, Zhang Q, Le QT. Metabolic tumor volume as a prognostic imaging-based biomarker for head-and-neck cancer: pilot results from Radiation Therapy Oncology Group protocol 0522. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):721-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.12.023.
- Weidhaas JB, Harris J, Schaue D, Chen AM, Chin R, Axelrod R, El-Naggar AK, Singh AK, Galloway TJ, Raben D, Wang D, Matthiesen C, Avizonis VN, Manon RR, Yumen O, Nguyen-Tan PF, Trotti A, Skinner H, Zhang Q, Ferris RL, Sidransky D, Chung CH. The KRAS-Variant and Cetuximab Response in Head and Neck Squamous Cell Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Apr 1;3(4):483-491. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.5478.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Carcinoma de células escamosas de orofaringe en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de la orofaringe en estadio IV
- Carcinoma epidermoide de hipofaringe en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de hipofaringe en estadio IV
- Carcinoma de células escamosas de laringe en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de laringe en estadio IV
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTOG 0522
- CDR0000458049
- NCI-2009-00729 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: NCT00265941Comentarios de información: Datos disponibles: Se pueden solicitar datos seleccionados a nivel de pacientes individuales de este ensayo desde el archivo de datos de NCTN/NCORP.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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