Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия и цисплатин с цетуксимабом или без него при лечении пациентов с III или IV стадией рака головы и шеи

23 мая 2022 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

Рандомизированное исследование III фазы одновременного ускоренного облучения и цисплатина по сравнению с одновременным ускоренным облучением, цисплатином и цетуксимабом (C225) [с последующим хирургическим вмешательством для отдельных пациентов] при карциномах головы и шеи III и IV стадий

ОБОСНОВАНИЕ: Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения опухолевых клеток. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как цисплатин, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Цисплатин также может сделать опухолевые клетки более чувствительными к лучевой терапии. Моноклональные антитела, такие как цетуксимаб, могут по-разному блокировать рост опухоли. Некоторые блокируют способность опухолевых клеток расти и распространяться. Другие находят опухолевые клетки и помогают убить их или доставить к ним вещества, убивающие опухоль. Лучевая терапия и цисплатин вместе с цетуксимабом могут убить больше опухолевых клеток. Пока неизвестно, являются ли лучевая терапия и цисплатин более эффективными с цетуксимабом или без него при лечении рака головы и шеи.

ЦЕЛЬ: Это рандомизированное исследование фазы III изучает лучевую терапию, цисплатин и цетуксимаб, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают по сравнению с лучевой терапией и цисплатином при лечении пациентов с раком головы и шеи стадии III или IV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Оценить, улучшит ли добавление цетуксимаба к одновременному режиму лучевой терапии и цисплатина выживаемость без прогрессирования у пациентов с плоскоклеточным раком ротоглотки, гортаноглотки или гортани стадии III или IV.

Среднее

  • Определите влияние добавления цетуксимаба к одновременному режиму лучевой терапии и цисплатина на общую выживаемость, местно-региональный контроль, острые и поздние токсические эффекты, качество жизни и полезность для здоровья у этих пациентов.
  • Соотнесите экспрессию рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и его нижестоящих молекул с исходом у пациентов, участвующих в этом компоненте исследования.
  • Соотнесите результаты позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) до лечения с выживаемостью без прогрессирования, общей выживаемостью и локально-регионарным контролем у пациентов, участвующих в этом компоненте исследования.
  • Сопоставьте результаты ПЭТ-сканирования после лечения с узловым ответом и узловым рецидивом у пациентов, участвующих в этом компоненте исследования.

ПЛАН: Это рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с первичной локализацией (гортань или вне гортани), узловой стадией (N0 или N1, N2a, N2b или N2c, N3), рабочим статусом по Зуброду (0 или 1), применением лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) (нет против да) и ПЭТ/КТ перед лечением (нет против да). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

ПРИМЕЧАНИЕ. * Диссекция шеи необязательна для пациентов с множественными лимфатическими узлами или лимфатическими узлами > 3 см в диаметре, у которых достигнут полный клинический и рентгенологический ответ на шее.

Качество жизни оценивают исходно, один раз в течение последних 2 нед лечения, через 3 и 12 мес от начала лечения, а затем ежегодно в течение 4 лет.

После завершения исследуемого лечения пациентов периодически наблюдают в течение 5 лет, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

940

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V8
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4K7
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Соединенные Штаты, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
        • Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • San Francisco General Hospital Medical Center
      • San Pablo, California, Соединенные Штаты, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
      • Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535-1800
        • General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
      • Palatka, Florida, Соединенные Штаты, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • Bay Medical
      • Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
        • Flagler Cancer Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
        • Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515-1500
        • Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Community Cancer Center
      • Olympia Fields, Illinois, Соединенные Штаты, 60461
        • Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615-7827
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
      • Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
        • Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Kokomo, Indiana, Соединенные Штаты, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40292
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts-NEMC Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
        • NSMC Cancer Center - Peabody
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Соединенные Штаты, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Dartmouth - Hitchcock Concord
      • Keene, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
        • Ocean Medical Center at Meridian Health
      • Jamesburg, New Jersey, Соединенные Штаты, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540-3298
        • University Medical Center at Princeton
      • Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
        • Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • St. Vincent's Comprehensive Cancer Center - Manhattan
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
      • Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Mercy Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University Cancer Institute
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
      • Milford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19604
        • St. Joseph Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • CCOP - Greenville
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • INOVA Alexandria Hospital
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный (из первичного очага и/или лимфатических узлов) диагноз плоскоклеточного рака ротоглотки, гортаноглотки или гортани;
  • Выбрана III или IV стадия заболевания (T2N2-3M0, T3-4 любая N M0); Примечание. Пациенты с опухолями T1, любыми опухолями N или T2N1 не подходят.
  • Соответствующая стадия для записи в протокол, включая отсутствие отдаленных метастазов, на основе следующего минимального диагностического обследования:
  • Сбор анамнеза/физический осмотр в течение 4 недель до регистрации, включая оценку массы тела и снижение массы тела за последние 6 месяцев и осмотр у онколога;
  • Рентген грудной клетки (или КТ грудной клетки, или ПЭТ/КТ) в течение 6 недель до регистрации;
  • КТ или МРТ головы и шеи (первичной опухоли и шейных узлов) или ПЭТ/КТ в течение 6 недель до постановки на учет; см. Раздел 6.11 для получения подробной информации о ПЭТ-сканировании. Примечание. ПЭТ/КТ можно использовать вместо КТ или МРТ только в том случае, если КТ представляет собой сканирование высокого качества с контрастом.
  • Фракция выброса левого желудочка, определяемая с помощью эхокардиограммы и/или методом множественного стробирования (MUGA) в течение 12 недель после регистрации;
  • Зуброд Статус производительности 0-1;
  • Возраст > 18 лет;
  • Адекватная функция костного мозга определяется следующим образом:
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) > 1800 клеток/мм3 на основе общего анализа крови/дифференциального анализа, полученного в течение 2 недель до регистрации в исследовании;
  • Тромбоциты > 100 000 клеток/мм3 на основе общего анализа крови (CBC)/дифференциального анализа, полученного в течение 2 недель до регистрации в исследовании;
  • Гемоглобин > 8,0 г/дл на основе общего анализа крови/дифференциального анализа, полученного в течение 2 недель до регистрации в исследовании (Примечание: допустимо использование переливания крови или другого вмешательства для достижения уровня Hgb > 8,0 г/дл).
  • Адекватная функция печени определяется следующим образом:
  • Билирубин < 1,5 мг/дл в течение 2 недель до регистрации в исследовании; Для пациентов с болезнью Жильбера как единственной причиной повышенного билирубина, пожалуйста, свяжитесь с PI, Dr. Ang.
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 2x от верхней границы нормы в течение 2 недель до регистрации в исследовании;
  • Адекватная функция почек определяется следующим образом:
  • Креатинин сыворотки < 1,5 мг/дл в течение 2 недель до регистрации
  • Клиренс креатинина (ККр) ≥ 50 мл/мин в течение 2 недель до регистрации, определяемый путем 24-часового сбора данных или оцениваемый по формуле Кокрофта-Голта: ККр мужчин = [(140 - возраст) х (масса тела в кг)]/[(Сыворотка Cr мг/дл) x (72)] CCr женский = 0,85 x (CrCl мужской)
  • Тест на беременность за 2 недели до регистрации для женщин детородного возраста;
  • Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны дать согласие на использование эффективных с медицинской точки зрения средств контроля над рождаемостью на протяжении всего периода их участия в лечебной фазе исследования (по крайней мере, в течение 60 дней после последнего исследуемого лечения);
  • Пациент должен подписать конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет;
  • Пациенты с одновременными первичными или двусторонними опухолями исключены.
  • Тотальное иссечение (например, путем тонзиллэктомии) первичной опухоли; однако частичное удаление опухоли для устранения надвигающейся обструкции дыхательных путей не делает пациента неприемлемым.
  • предшествующая системная химиотерапия для исследования рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима;
  • Предшествующая лучевая терапия области изучаемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии;
  • Первичная локализация опухоли полости рта, носоглотки, придаточных пазух или слюнных желез;
  • Первичное хирургическое лечение, за исключением диагностической биопсии первичного очага или узлового взятия проб на шее; радикальная или модифицированная диссекция шеи не допускается.
  • Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:
  • Текущее неконтролируемое заболевание сердца; то есть неконтролируемая гипертензия, нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение предшествующих 6 месяцев), неконтролируемая застойная сердечная недостаточность и кардиомиопатия со сниженной фракцией выброса;
  • Фракция выброса левого желудочка <45%;
  • Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
  • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент постановки на учет;
  • обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее проведение исследуемой терапии на момент регистрации;
  • Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC); обратите внимание, однако, что тестирование на ВИЧ не требуется для вступления в этот протокол. Необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным. Специфические для протокола требования могут также исключать пациентов с ослабленным иммунитетом.
  • Любое неконтролируемое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному и своевременному завершению процедур исследования;

  • СТСАЕ, v. 3.0 3-4 класс электролитные нарушения:

    • Кальций < 7 мг/дл или > 12,5 мг/дл;
    • Глюкоза < 40 мг/дл или > 250 мг/дл;
    • Магний < 0,9 мг/дл или > 3 мг/дл;
    • Калий < 3 ммоль/л или > 6 ммоль/л;
    • Натрий < 130 ммоль/л или > 155 ммоль/л
  • Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.
  • Предшествующая аллергическая реакция на исследуемый препарат (препараты), включенные в этот протокол;
  • Предшествующая терапия, которая специально и непосредственно нацелена на путь EGFR;
  • Предыдущая тяжелая инфузионная реакция на моноклональное антитело.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РТ + цисплатин
Лучевая терапия (ЛТ) в виде ускоренного фракционирования путем сопутствующей бустерной терапии (AFX-CB) или лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) плюс цисплатин
Лекарство: цисплатин
Цисплатин 100 мг/м^2 в/в в 1 и 22 дни
Радиация: Ускоренное фракционирование за счет сопутствующего усиления
3DCRT 54 Гр за 30 фракций по 1,8 Гр в течение 6 недель с ревакцинацией 18 Гр за 12 фракций по 1,5 Гр за последние 12 дней, всего 72 Гр за 42 фракции за 6 недель
Другие имена:
  • AFX-CB
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
70 Гр за 35 фракций по 2,0 Гр в течение 6 недель с 6 фракциями в неделю (в субботу или в качестве второй ежедневной фракции) в течение 5 из 6 недель.
Другие имена:
  • IMRT
Экспериментальный: ЛТ + цисплатин + цетуксимаб
Лучевая терапия (ЛТ) в виде ускоренного фракционирования путем сопутствующей бустерной терапии (AFX-CB) или лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) плюс цисплатин плюс цетуксимаб
Лекарство: цисплатин
Цисплатин 100 мг/м^2 в/в в 1 и 22 дни
Радиация: Ускоренное фракционирование за счет сопутствующего усиления
3DCRT 54 Гр за 30 фракций по 1,8 Гр в течение 6 недель с ревакцинацией 18 Гр за 12 фракций по 1,5 Гр за последние 12 дней, всего 72 Гр за 42 фракции за 6 недель
Другие имена:
  • AFX-CB
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
70 Гр за 35 фракций по 2,0 Гр в течение 6 недель с 6 фракциями в неделю (в субботу или в качестве второй ежедневной фракции) в течение 5 из 6 недель.
Другие имена:
  • IMRT
Лекарство: цетуксимаб
Цетуксимаб 400 мг/м^2 в/в нагрузочная доза за 5-7 дней до начала лучевой терапии, затем 250 мг/м^2 в/в еженедельно в течение 7 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) (3-летний показатель)
Временное ограничение: С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от рандомизации до даты локального, регионарного или отдаленного прогрессирования заболевания или смерти от любой причины. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы без прогрессирования заболевания, цензурируются на дату последнего контакта. Трехлетние ставки оценивались по методу Каплана-Мейера. Местное или региональное прогрессирование определяется как предполагаемое увеличение размера опухоли (произведение перпендикулярных диаметров двух наибольших измерений) более чем на 25%, принимая за основу наименьшее значение всех предыдущих измерений или появление новых областей опухоли. злокачественное заболевание. Отдаленное прогрессирование определяется как явные признаки отдаленных метастазов.
С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (OS) (3-летняя оценка)
Временное ограничение: С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Общая выживаемость определяется как время от рандомизации до даты смерти от любой причины. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта. Трехлетние ставки оценивались по методу Каплана-Мейера.
С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Локально-региональный отказ (LRF) (3-летняя частота)
Временное ограничение: С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Местно-региональная неудача определяется как время от рандомизации до даты неудачи (локальное или регионарное прогрессирование), или отдаленного прогрессирования заболевания, или смерти от любой причины. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы без прогрессирования заболевания, цензурируются на дату последнего контакта. Отдаленное прогрессирование заболевания считается конкурирующим риском. Местное или региональное прогрессирование определяется как предполагаемое увеличение размера опухоли (произведение перпендикулярных диаметров двух наибольших измерений) более чем на 25%, принимая за основу наименьшее значение всех предыдущих измерений или появление новых областей опухоли. злокачественное заболевание. Отдаленное прогрессирование определяется как явные признаки отдаленных метастазов. Трехлетние показатели оценивались методом кумулятивной заболеваемости.
С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Уровень токсичности мукозита ≥ 3 степени
Временное ограничение: От начала лечения до 434 неудач, примерно через 5 лет после начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Радиационный мукозит 3 степени или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 3.0, определенно, вероятно или, возможно, связан с лечением по протоколу. Степень относится к тяжести НЯ. CTCAE v3.0 присваивает степени от 1 до 5 с уникальными клиническими описаниями тяжести для каждого НЯ на основе этого общего руководства: степень 1 легкое НЯ, степень 2 умеренное НЯ, степень 3 тяжелое НЯ, степень 4 угрожающее жизни или инвалидизирующее НЯ, степень 5 Смерть, связанная с AE.
От начала лечения до 434 неудач, примерно через 5 лет после начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Уровень другой токсичности ≥ 3 степени (не мукозит)
Временное ограничение: От начала лечения до 434 неудач, примерно через 5 лет после начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Уровень 3 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 3.0, кроме лучевого мукозита, определенно, вероятно или возможно связанный с лечением по протоколу. Степень относится к тяжести НЯ. CTCAE v3.0 присваивает степени от 1 до 5 с уникальными клиническими описаниями тяжести для каждого НЯ на основе этого общего руководства: степень 1 легкое НЯ, степень 2 умеренное НЯ, степень 3 тяжелое НЯ, степень 4 угрожающее жизни или инвалидизирующее НЯ, степень 5 Смерть, связанная с AE.
От начала лечения до 434 неудач, примерно через 5 лет после начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Доля пациентов, переносивших лечение
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения (6-7 недель)
Считалось, что пациент переносил лечение, если лучевая терапия оценивалась в соответствии с протоколом или с допустимыми отклонениями, он получил 2 цикла цисплатина, а в группе 2 он получил начальную дозу цетуксимаба и не менее 5 недельных доз цетуксимаба.
От начала лечения до окончания лечения (6-7 недель)
Уровень смертности ≤ 30 дней после прекращения лечения по протоколу
Временное ограничение: От начала лечения до 30 дней после окончания лечения
Пациенты, умершие во время лечения или в течение 30 дней после окончания лечения
От начала лечения до 30 дней после окончания лечения
Качество жизни согласно Европейскому опроснику качества жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
EQ-5D представляет собой анкету для самооценки, состоящую из двух частей. Первая часть состоит из 5 пунктов (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия), каждый из которых имеет 3 уровня проблем (1-нет, 2-умеренный, 3-крайний). Состояния здоровья определяются комбинацией выровненных ответов на 5 измерений, образуя 243 состояния здоровья, к которым добавляются бессознательное состояние и смерть. 2-я часть представляет собой визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), оценивающую текущее состояние здоровья, измеряемое по 20-сантиметровой 10-балльной интервальной шкале. Худшее вообразимое состояние здоровья оценивается как 0 в нижней части шкалы, а наилучшее вообразимое состояние здоровья оценивается в 100 баллов в верхней части. И оценка индекса из 5 пунктов, и оценка ВАШ преобразуются в оценку полезности от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 1 (наилучшее состояние здоровья).
3 месяца и 12 месяцев
Качество жизни, измеренное долей пациентов с раком головы и шеи по Шкале общего состояния (PSS-HN) Баллы ≤ 50
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
PSS-HN — это оцениваемый клиницистами инструмент, состоящий из оценки трех функций (субшкал): нормальность диеты, прием пищи на публике и разборчивость речи. Интервьюер оценивает пациента по каждой шкале на основе ответов пациента на целевые вопросы. Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Было продемонстрировано, что он надежен и действителен для пациентов с раком головы и шеи. Медицинская сестра-исследователь или сотрудник по клиническим исследованиям (CRA) определит балл по каждой из подшкал, выполнив клиническую оценку и формат неструктурированного интервью. Выполнение PSS-HN занимает примерно 5 минут.
3 месяца и 12 месяцев
Качество жизни, измеренное изменением по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке общей терапии рака (FACT-HN) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Функциональная оценка терапии рака головы и шеи (FACT-HN) представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, предназначенный для измерения многомерного качества жизни у пациентов с раком головы и шеи. Он должен управляться с помощью FACT-General. Есть 5 вариантов ответа, где 0 = мало и 4 = очень много. Все элементы складываются вместе, чтобы получить общий балл, который колеблется от 0 до 40. Некоторые пункты должны быть отменены, прежде чем они будут добавлены путем вычитания ответа из 4. Требуется, чтобы по крайней мере 50% пунктов были завершены, в то время как общий уровень ответов FACT-HN, включая FACT-G, должен быть больше 80%. Если элементы отсутствуют, баллы по подшкалам могут быть пропорциональны. Более высокий балл указывал на лучшее качество жизни. Сообщается об изменении от исходного уровня до 12 месяцев (12 месяцев - исходный уровень).
Исходный уровень и 12 месяцев
Корреляция экспрессии рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) с PFS, OS и LRF
Временное ограничение: С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Экспрессия EGFR классифицируется как высокая (>/=80%) и низкая (<80%), чтобы сравнить результат по группам благоприятного и неблагоприятного риска в соответствии с протоколом. Время измеряется рандомизацией. Общая выживаемость определяется как время от рандомизации до даты смерти от любой причины. ВБП — это время до локально-регионарного прогрессирования (LRP), отдаленного прогрессирования заболевания (DDP) или смерти. LRF — это время для LRP, DDP или смерти, при этом DDP считается конкурирующим риском. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы без каких-либо событий, цензурируются на дату последнего контакта. LRP определяется как предполагаемое увеличение размера опухоли (произведение перпендикулярных диаметров двух самых больших измерений) более чем на 25%, принимая за основу наименьшее значение всех предыдущих измерений или появление новых областей злокачественного заболевания. ДДП определяется как явные признаки отдаленных метастазов. Трехлетние показатели ФП оценивали методом кумулятивной заболеваемости. Показатели трехлетней ВБП и ОВ оценивали по методу Каплана-Мейера.
С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
Корреляция максимального стандартизированного значения поглощения (SUVmax) позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ перед лечением с ВБП, ОВ и ФПН
Временное ограничение: С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
SUVmax подразделяется на высокий (>средний) и низкий (</=средний). Все времена измеряются рандомизацией. Общая выживаемость определяется как время от рандомизации до даты смерти от любой причины. ВБП — это время до локо-регионарной недостаточности (LRP), отдаленного прогрессирования заболевания (DDP) или смерти. LRF — это время для LRP, DDP или смерти, при этом DDP считается конкурирующим риском. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы без каких-либо событий, цензурируются на дату последнего контакта. LRP определяется как предполагаемое увеличение размера опухоли (произведение перпендикулярных диаметров двух самых больших измерений) более чем на 25%, принимая за основу наименьшее значение всех предыдущих измерений или появление новых областей злокачественного заболевания. ДДП определяется как явные признаки отдаленных метастазов. Трехлетние показатели ФП оценивали методом кумулятивной заболеваемости. Показатели трехлетней ВБП и ОВ оценивали по методу Каплана-Мейера.
С момента рандомизации до 434 неудач, примерно через 5 лет с начала исследования. (Пациенты находятся под наблюдением до смерти или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.)
2-летняя частота рецидивов лимфатических узлов у пациентов с клиническими N2-3 по результатам ПЭТ / КТ после лечения и узловому ответу
Временное ограничение: От рандомизации до 2 лет
Пациенты сгруппированы по сочетанию статуса клинического узлового ответа и результатов ПЭТ/КТ после лечения (отрицательных или положительных). Частота узловых рецидивов рассчитывается для каждой группы методом кумулятивной заболеваемости. Рецидив определяется как повторное появление опухоли после полного ответа. Если возможно, рецидив должен быть подтвержден биопсией.
От рандомизации до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Следователи

  • Главный следователь: David Rosenthal, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Учебный стул: Phuc Felix Nguyen-Tan, MD, Chum Hospital Notre Dame

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RTOG 0522
  • CDR0000458049
  • NCI-2009-00729 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: NCT00265941
    Информационные комментарии: Доступные данные. Отдельные данные об отдельных пациентах из этого исследования можно запросить в архиве данных NCTN/NCORP.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться