Sugárterápia és ciszplatin cetuximabbal vagy anélkül a III. vagy IV. stádiumú fej-nyakrákos betegek kezelésében
2022. május 23. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group
Az egyidejű gyorsított sugárzás és ciszplatin versus egyidejű gyorsított sugárzás, ciszplatin és cetuximab (C225) véletlenszerű III. fázisú vizsgálata [Sebészet követi kiválasztott betegek számára] III. és IV. stádiumú fej-nyaki karcinómák esetén
INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek elpusztítására. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a ciszplatin, különböző módon gátolják a tumorsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat. A ciszplatin érzékenyebbé teheti a daganatsejteket a sugárterápiával szemben. A monoklonális antitestek, mint például a cetuximab, különböző módon gátolhatják a daganat növekedését. Néhányan blokkolják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Mások rátalálnak a daganatsejtekre, és segítenek megölni őket, vagy daganatölő anyagokat szállítanak hozzájuk. A sugárterápia és a ciszplatin együttadása cetuximabbal több daganatsejtet pusztíthat el. Még nem ismert, hogy a sugárterápia és a ciszplatin hatékonyabb-e a cetuximabbal vagy anélkül a fej-nyaki rák kezelésében.
CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a sugárterápiát, a ciszplatint és a cetuximabot vizsgálja, hogy megtudja, mennyire működnek jól a sugárterápiához és a ciszplatinhoz képest a III. vagy IV. stádiumú fej-nyaki daganatos betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Értékelje, hogy a cetuximab egyidejű sugár-ciszplatin kezeléshez történő hozzáadása javítja-e a progressziómentes túlélést azoknál a betegeknél, akiknek III. vagy IV. stádiumú szájgarat, hypopharynx vagy gége laphámsejtes karcinómája van.
Másodlagos
- Határozza meg a cetuximab egyidejű sugár-ciszplatin kezeléshez való hozzáadásának hatását ezeknél a betegeknél az általános túlélésre, a helyi-regionális kontrollra, az akut és késői toxikus hatásokra, az életminőségre és az egészségügyi szolgáltatásokra.
- Korrelálja az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) expresszióját és annak downstream molekuláit a vizsgálat ezen komponensében részt vevő betegek kimenetelével.
- Korrelálja a kezelés előtti pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat eredményeit a progressziómentes túléléssel, a teljes túléléssel és a helyi-regionális kontrollal a vizsgálat ezen komponensében részt vevő betegeknél.
- Korrelálja a kezelés utáni PET-vizsgálat eredményeit a csomóponti válaszreakcióval és a csomóponti relapszussal a vizsgálat ezen komponensében részt vevő betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálat. A betegeket az elsődleges hely (gége vs nem gége), csomóponti stádium (N0 vs N1, N2a, N2b vs N2c, N3), Zubrod teljesítménystátusz (0 vs 1), intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) alkalmazása (nincs) szerint osztályozzák. vs igen), és a kezelés előtti PET/CT vizsgálat (nem vs igen). A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
MEGJEGYZÉS: *A nyaki disszekció nem kötelező olyan betegeknél, akiknél több nyirokcsomó vagy 3 cm-nél nagyobb átmérőjű nyirokcsomó van, és akik teljes klinikai és radiográfiai választ érnek el a nyakban.
Az életminőséget a kiinduláskor, egyszer a kezelés utolsó 2 hetében, a kezelés kezdetétől számított 3 és 12 hónapban, majd évente 4 éven keresztül értékelik.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket rendszeres időközönként 5 évig, majd ezt követően évente követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
940
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Cancer Center
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Valley Medical Oncology
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Tom K Lee, Incorporated
-
Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- San Francisco General Hospital Medical Center
-
San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535-1800
- General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
-
Vacaville, California, Egyesült Államok, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Palatka, Florida, Egyesült Államok, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
- Bay Medical
-
Saint Augustine, Florida, Egyesült Államok, 32086
- Flagler Cancer Center
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
- Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-3785
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515-1500
- Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Community Cancer Center
-
Olympia Fields, Illinois, Egyesült Államok, 60461
- Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- Valley Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Goshen, Indiana, Egyesült Államok, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- Menorah Medical Center
-
Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40292
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70806
- Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts-NEMC Cancer Center
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Peabody, Massachusetts, Egyesült Államok, 01960
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
- Dartmouth - Hitchcock Concord
-
Keene, New Hampshire, Egyesült Államok, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Jamesburg, New Jersey, Egyesült Államok, 08831
- Princeton Radiation Oncology Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540-3298
- University Medical Center at Princeton
-
Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10011
- St. Vincent's Comprehensive Cancer Center - Manhattan
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
- Wilmed Radiation Oncology Services
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
- Mercy Medical Center
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
- Precision Radiotherapy at University Pointe
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Cancer Treatment Center
-
Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
- Bay Area Hospital
-
Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
- Oregon Health and Science University Cancer Institute
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Milford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18337
- Upper Delaware Valley Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19604
- St. Joseph Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
- Norris Cotton Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
- Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- St. Francis Hospital
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
- Theda Care Cancer Institute
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az oropharynx, hypopharynx vagy gége laphámsejtes karcinómájának kóros (szövettani vagy citológiailag) igazolt (primer elváltozásból és/vagy nyirokcsomókból) diagnózisa;
- Kiválasztott III. vagy IV. stádiumú betegség (T2N2-3M0, T3-4 bármely N M0); Megjegyzés: A T1, bármely N vagy T2N1 daganatban szenvedő betegek nem jogosultak.
- A protokoll bevitelének megfelelő szakasza, távoli metasztázisok nélkül, a következő minimális diagnosztikai feldolgozás alapján:
- A regisztrációt megelőző 4 héten belüli anamnézis/fizikális vizsgálat, beleértve az elmúlt 6 hónap súlyának és fogyásának felmérését, valamint orvosi onkológus vizsgálatát;
- Mellkasröntgen (vagy mellkasi CT vagy PET/CT vizsgálat) a regisztrációt megelőző 6 héten belül;
- fej és nyak (az elsődleges daganat és nyaki csomópontok) CT-vizsgálata vagy MRI-vizsgálata vagy PET/CT-vizsgálat a regisztrációt megelőző 6 héten belül; lásd a 6.11. szakaszt a PET-vizsgálatok részleteiért. Megjegyzés: A PET/CT csak akkor használható CT vagy MRI helyett, ha a CT jó minőségű kontrasztos vizsgálat.
- A bal oldali ejekciós frakció echokardiogrammal és/vagy többszörös kapuzott felvétel (MUGA) technikával meghatározott a regisztrációt követő 12 héten belül;
- Zubrod teljesítmény állapota 0-1;
- Életkor > 18;
- Megfelelő csontvelő-funkció, az alábbiak szerint:
- Abszolút neutrofilszám (ANC) > 1800 sejt/mm3 a CBC/differenciál alapján, amelyet a vizsgálati regisztrációt megelőző 2 héten belül mértek;
- Vérlemezkék > 100 000 sejt/mm3 a teljes vérkép (CBC) alapján/különbség, amelyet a vizsgálati regisztrációt megelőző 2 héten belül mértek;
- Hemoglobin > 8,0 g/dl a CBC/differenciál alapján, amelyet a vizsgálatban való regisztrációt megelőző 2 héten belül mértek (Megjegyzés: A transzfúzió vagy más beavatkozás alkalmazása a Hgb > 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható.)
- Megfelelő májfunkció, az alábbiak szerint:
- Bilirubin < 1,5 mg/dl a vizsgálati regisztrációt megelőző 2 héten belül; Az emelkedett bilirubinszint egyedüli okaként Gilbert-kórban szenvedő betegeknél forduljon a PI-hoz, Dr. Ang.
- aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának kétszerese a vizsgálati regisztrációt megelőző 2 héten belül;
- Megfelelő vesefunkció, az alábbiak szerint:
- A szérum kreatinin < 1,5 mg/dl a regisztrációt megelőző 2 héten belül
- Kreatinin-clearance (CCr) ≥ 50 ml/perc a regisztrációt megelőző 2 héten belül 24 órás adatgyűjtéssel meghatározva, vagy a Cockcroft-Gault képlet alapján becsülve: CCr férfi = [(140 - életkor) x (tömeg kg-ban)]/[(szérum) Cr mg/dl) x (72)] CCr női = 0,85 x (CrCl férfi)
- Terhességi teszt a regisztrációt megelőző 2 héten belül fogamzóképes nők számára;
- A fogamzóképes korú nőknek és a résztvevő férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat kezelési szakaszában való részvételük során (legalább 60 napig az utolsó vizsgálati kezelést követően) orvosilag hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak;
- A vizsgálatba való belépés előtt a páciensnek alá kell írnia a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 3 évig betegségmentes;
- Az egyidejűleg elsődleges vagy kétoldali daganatos betegeket kizárjuk.
- Az elsődleges daganat teljes kivágása (például mandulaműtéttel); azonban a daganat részleges eltávolítása a közelgő légúti elzáródás enyhítése érdekében nem teszi a beteget alkalmatlanná.
- Korábbi szisztémás kemoterápia a vizsgált rák esetében; vegye figyelembe, hogy egy másik rák korábbi kemoterápiája megengedett;
- Előzetes sugárterápia a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné;
- A szájüreg, a nasopharynx, az orrmelléküregek vagy a nyálmirigy daganatának elsődleges helye;
- Kezdeti műtéti kezelés, kivéve az elsődleges hely diagnosztikus biopsziáját vagy a nyaki betegség csomóponti mintavételét; radikális vagy módosított nyakdisszekció nem megengedett.
- Súlyos, aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:
- Jelenlegi kontrollálatlan szívbetegség; azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, instabil angina, nemrégiben átélt szívizominfarktus (az előző 6 hónapon belül), kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség és kardiomiopátia csökkent ejekciós frakcióval;
- Bal kamrai ejekciós frakció < 45%;
- Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban;
- A regisztráció időpontjában intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés;
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy egyéb légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy a regisztráció időpontjában kizárja a vizsgálati terápiát;
- Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) jelenlegi definíciója alapján; vegye azonban figyelembe, hogy a HIV-teszt nem szükséges a protokollba való belépéshez. Az AIDS-ben szenvedő betegeket ebből a protokollból ki kell zárni, mivel az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek. A protokoll-specifikus követelmények szintén kizárhatják az immunhiányos betegeket.
- Minden olyan ellenőrizetlen állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálati eljárások biztonságos és időben történő elvégzését;
CTCAE, v. 3.0, 3-4. fokozatú elektrolit-rendellenességek:
- Kalcium < 7 mg/dl vagy > 12,5 mg/dl;
- glükóz < 40 mg/dl vagy > 250 mg/dl;
- Magnézium < 0,9 mg/dl vagy > 3 mg/dl;
- Kálium < 3 mmol/L vagy > 6 mmol/L;
- Nátrium < 130 mmol/L vagy > 155 mmol/L
- Terhes vagy szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat alkalmazni; ez a kizárás azért szükséges, mert az ebben a vizsgálatban alkalmazott kezelés jelentősen teratogén lehet.
- Korábbi allergiás reakció az ebben a protokollban érintett vizsgálati gyógyszer(ek)re;
- Előzetes terápia, amely specifikusan és közvetlenül az EGFR útvonalat célozza meg;
- Korábbi súlyos infúziós reakció monoklonális antitesttel szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: RT + ciszplatin
Sugárterápia (RT) gyorsított frakcionálásként egyidejű boost (AFX-CB) vagy intenzitás-modulált sugárterápia (IMRT) plusz ciszplatin
|
Ciszplatin 100 mg/m^2 IV az 1. és 22. napon
3DCRT 54 Gy 30 1,8 Gy frakcióban 6 hét alatt, 18 Gy 12 1,5 Gy frakcióban az elmúlt 12 napban, összesen 72 Gy 42 frakcióban 6 hét alatt
Más nevek:
70 Gy 35 2,0 Gy frakcióban 6 héten keresztül, heti 6 frakcióval (szombaton vagy második napi frakcióként) a 6 hétből 5-ben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: RT + ciszplatin + cetuximab
Sugárterápia (RT) gyorsított frakcionálásként egyidejű boost (AFX-CB) vagy intenzitás-modulált sugárterápia (IMRT) plusz ciszplatin és cetuximab
|
Ciszplatin 100 mg/m^2 IV az 1. és 22. napon
3DCRT 54 Gy 30 1,8 Gy frakcióban 6 hét alatt, 18 Gy 12 1,5 Gy frakcióban az elmúlt 12 napban, összesen 72 Gy 42 frakcióban 6 hét alatt
Más nevek:
70 Gy 35 2,0 Gy frakcióban 6 héten keresztül, heti 6 frakcióval (szombaton vagy második napi frakcióként) a 6 hétből 5-ben.
Más nevek:
Cetuximab 400 mg/m^2 IV telítő dózis 5-7 nappal a sugárterápia megkezdése előtt, majd 250 mg/m^2 IV hetente 7 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) (3 éves ráta jelentett)
Időkeret: A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
A progressziómentes túlélés (PFS) a randomizálástól a lokális, regionális vagy távoli betegség progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő.
Azok a betegek, akikről ismert, hogy utoljára életben maradtak progresszió nélkül, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák.
A hároméves kamatlábakat Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg.
A lokális vagy regionális progresszió a daganat méretének becsült növekedése (a két legnagyobb méret merőleges átmérőjének szorzata) több mint 25%-kal, referenciaként az összes korábbi mérés legkisebb értékét vagy új területek megjelenését tekintve. rosszindulatú betegség.
A távoli progressziót a távoli metasztázisok egyértelmű bizonyítékaként határozzák meg.
|
A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) (3 éves ráta jelentett)
Időkeret: A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
A teljes túlélést a véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időként határozzák meg.
Azokat a betegeket, akikről utoljára ismertek életben, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák.
A hároméves kamatlábakat Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg.
|
A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
|
Helyi-regionális hiba (LRF) (3 éves gyakoriság jelentett)
Időkeret: A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
A lokális-regionális kudarc a véletlenszerű besorolástól a kudarc (helyi vagy regionális progresszió), vagy a betegség távoli progressziója vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig eltelt idő.
Azok a betegek, akikről ismert, hogy utoljára életben maradtak progresszió nélkül, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák.
A betegség távoli progresszióját versengő kockázatnak tekintik.
A lokális vagy regionális progresszió a daganat méretének becsült növekedése (a két legnagyobb méret merőleges átmérőjének szorzata) több mint 25%-kal, referenciaként az összes korábbi mérés legkisebb értékét vagy új területek megjelenését tekintve. rosszindulatú betegség.
A távoli progressziót a távoli metasztázisok egyértelmű bizonyítékaként határozzák meg.
A hároméves rátákat a kumulatív előfordulási módszerrel becsülték meg.
|
A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
|
A nyálkahártyagyulladás toxicitási aránya ≥ 3. fokozat
Időkeret: A kezelés kezdetétől 434 sikertelenségig, körülbelül 5 évig a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
3. fokozatú vagy magasabb fokozatú Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 3.0-s verziójú besugárzásos nyálkahártya-gyulladás, amely egyértelműen, valószínűleg vagy esetleg a protokollkezeléssel kapcsolatos.
A fokozat az AE súlyosságára utal.
A CTCAE v3.0 1-től 5-ig fokozatokat rendel hozzá az egyes mellékhatások súlyosságának egyedi klinikai leírásával ezen általános irányelv alapján: 1. fokozatú enyhe AE, 2. fokozatú mérsékelt AE, 3. fokozatú súlyos AE, 4. fokozatú életveszélyes vagy fogyatékos AE, fokozat 5 AE-vel kapcsolatos haláleset.
|
A kezelés kezdetétől 434 sikertelenségig, körülbelül 5 évig a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
|
Egyéb toxicitás aránya ≥ 3. fokozat (nem nyálkahártyagyulladás)
Időkeret: A kezelés kezdetétől 434 sikertelenségig, körülbelül 5 évig a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
Grade 3 vagy magasabb fokozatú Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 3.0 verzió, kivéve a sugárgyulladásos mucositist, amely határozottan, valószínűleg vagy esetleg a protokoll kezeléssel kapcsolatos.
A fokozat az AE súlyosságára utal.
A CTCAE v3.0 1-től 5-ig fokozatokat rendel hozzá az egyes mellékhatások súlyosságának egyedi klinikai leírásával ezen általános irányelv alapján: 1. fokozatú enyhe AE, 2. fokozatú mérsékelt AE, 3. fokozatú súlyos AE, 4. fokozatú életveszélyes vagy fogyatékos AE, fokozat 5 AE-vel kapcsolatos haláleset.
|
A kezelés kezdetétől 434 sikertelenségig, körülbelül 5 évig a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
|
A kezelést toleráló betegek aránya
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés végéig (6-7 hét)
|
A kezelést tolerálhatónak tekintették, ha a sugárterápiát a protokoll szerint vagy elfogadható eltérésekkel pontozták, 2 ciklus ciszplatint, a 2. kar esetében pedig a kezdeti cetuximab adagot és legalább heti 5 adag cetuximabot kapott.
|
A kezelés kezdetétől a kezelés végéig (6-7 hét)
|
|
Halálozási arány ≤ 30 nappal a protokollos kezelés abbahagyása után
Időkeret: A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 30 napig
|
A kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő 30 napon belül elhunyt betegek
|
A kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 30 napig
|
|
Életminőség európai életminőség-kérdőív (EQ-5D) alapján
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Az EQ-5D egy 2 részből álló önértékelő kérdőív.
Az első rész 5 elemből áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség, szorongás/depresszió), mindegyik 3 problémaszinttel (1-nincs, 2-közepes, 3-extrém).
Az egészségi állapotokat az 5 dimenzióra adott szintre adott válaszok kombinációja határozza meg, amelyek 243 egészségi állapotot generálnak, amelyekhez hozzáadódik az eszméletvesztés és a halál.
A 2. rész egy vizuális analóg skála (VAS), amely az aktuális egészségi állapotot értékeli, egy 20 cm-es 10 pontos intervallumskálán mérve.
Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot a skála alján 0, az elképzelhető legjobb egészségi állapot pedig 100 a skála tetején.
Mind az 5-tételes indexpontszám, mind a VAS-pontszám 0 (legrosszabb egészségi állapot) és 1 (legjobb egészségi állapot) közötti hasznossági pontszámmá alakul.
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Az életminőség azon betegek aránya alapján mérve, akiknél a fej-nyaki rákos teljesítményskála (PSS-HN) pontszáma ≤ 50
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A PSS-HN egy klinikus által minősített műszer, amely három funkció (alskála) értékeléséből áll: az étrend normálissága, a nyilvános étkezés és a beszéd érthetősége.
A kérdező az egyes skálákon értékeli a pácienst a célzott kérdésekre adott válaszai alapján.
Az egyes alskálákon a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Megbízhatónak és érvényesnek bizonyult fej-nyaki rákos betegeknél. A helyszíni kutatónővér vagy klinikai kutató munkatárs (CRA) klinikai értékelés és strukturálatlan interjú formátum elvégzésével határozza meg az egyes alskálák pontszámát.
A PSS-HN körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Az életminőség a rákterápia általános funkcionális értékelésében (FACT-HN) a kiindulási állapothoz képest bekövetkezett változás alapján mérve 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A fej-nyaki rákterápia funkcionális értékelése (FACT-HN) egy 10 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a fej-nyaki daganatos betegek többdimenziós életminőségének mérésére terveztek.
A FACT-Generallal együtt kell beadni.
5 válaszlehetőség van, 0=nem sok és 4=nagyon sok.
Az összes elemet összeadjuk, így 0-40 közötti összpontszámot kapunk.
Bizonyos elemeket meg kell fordítani, mielőtt hozzáadná a választ a válasz 4-ből való kivonásával. Ehhez az elemek legalább 50%-át kell kitölteni, míg a FACT-HN teljes válaszarányának, beleértve a FACT-G-t is, 80%-nál nagyobbnak kell lennie.
Ha hiányoznak az elemek, az alskálák pontszámai arányosíthatók.
A magasabb pontszám jobb QOL-t jelez.
A kiindulási értékről 12 hónapra (12 hónap – kiindulási érték) történt változást jelentenek.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) expressziójának összefüggése a PFS-sel, az operációs rendszerrel és az LRF-fel
Időkeret: A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
Az EGFR expressziót magas (>/=80%) és alacsony (<80%) kategóriába soroljuk, hogy összehasonlíthassuk az eredményeket a kedvező és a kedvezőtlen kockázati csoportok szerint, protokollonként.
Az idő mérése a véletlenszerűsítésből történik.
A teljes túlélést a véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időként határozzák meg.
A PFS a loko-regionális progresszió (LRP), a távoli betegség progressziója (DDP) vagy a halál ideje.
Az LRF az LRP, a DDP vagy a halál ideje, a DDP pedig versengő kockázatnak tekinthető.
Azokat a betegeket, akikről utoljára ismert, hogy esemény nélkül éltek, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák.
Az LRP a daganat méretének becsült növekedése (a két legnagyobb dimenzió merőleges átmérőjének szorzata) több mint 25%-kal, referenciaként az összes korábbi mérés legkisebb értékét vagy a rosszindulatú betegség új területeinek megjelenését tekintve.
A DDP-t a távoli metasztázisok egyértelmű bizonyítékaként határozzák meg.
A hároméves LRF-arányokat a kumulatív előfordulási módszerrel becsülték meg.
A hároméves PFS és OS arányokat Kaplan-Meier módszerrel becsültük.
|
A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
|
A kezelés előtti pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT maximális standardizált felvételi érték (SUVmax) összefüggése a PFS-sel, az operációs rendszerrel és az LRF-vel
Időkeret: A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
A SUVmax magas (>medián) és alacsony (</=medián) kategóriába sorolható.
Minden időpontot a véletlenszerűsítésből mérünk.
A teljes túlélést a véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időként határozzák meg.
A PFS a lokális regionális elégtelenség (LRP), a betegség távoli progressziója (DDP) vagy a halál ideje.
Az LRF az LRP, a DDP vagy a halál ideje, a DDP pedig versengő kockázatnak tekinthető.
Azokat a betegeket, akikről utoljára ismert, hogy esemény nélkül éltek, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák.
Az LRP a daganat méretének becsült növekedése (a két legnagyobb dimenzió merőleges átmérőjének szorzata) több mint 25%-kal, referenciaként az összes korábbi mérés legkisebb értékét vagy a rosszindulatú betegség új területeinek megjelenését tekintve.
A DDP-t a távoli metasztázisok egyértelmű bizonyítékaként határozzák meg.
A hároméves LRF-arányokat a kumulatív előfordulási módszerrel becsülték meg.
A hároméves PFS és OS arányokat Kaplan-Meier módszerrel becsültük.
|
A randomizálástól 434 meghibásodásig, körülbelül 5 év telt el a vizsgálat kezdetétől. (A betegeket halálukig vagy a vizsgálat befejezéséig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.)
|
|
2 éves csomó-relapszusok aránya klinikai N2-3 betegeknél a kezelés utáni PET/CT lelet és csomóponti válasz alapján
Időkeret: Randomizálástól 2 évig
|
A betegek csoportosítása a klinikai csomóponti válasz állapot és a kezelés utáni PET/CT lelet (negatív vagy pozitív) kombinációja alapján történik.
A csomóponti relapszusok arányát minden csoportra a kumulatív incidencia módszerével számítjuk ki.
Relapszusnak minősül a tumor újbóli megjelenése a teljes válasz után.
Ha lehetséges, a visszaesést biopsziával kell megerősíteni.
|
Randomizálástól 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Rosenthal, MD, M.D. Anderson Cancer Center
- Tanulmányi szék: Phuc Felix Nguyen-Tan, MD, Chum Hospital Notre Dame
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mell LK, Shen H, Nguyen-Tan PF, Rosenthal DI, Zakeri K, Vitzthum LK, Frank SJ, Schiff PB, Trotti AM 3rd, Bonner JA, Jones CU, Yom SS, Thorstad WL, Wong SJ, Shenouda G, Ridge JA, Zhang QE, Le QT. Nomogram to Predict the Benefit of Intensive Treatment for Locoregionally Advanced Head and Neck Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7078-7088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1832. Epub 2019 Aug 16.
- Beitler JJ, Switchenko JM, Dignam JJ, McDonald MW, Saba NF, Shin DM, Magliocca KR, Cassidy RJ, El-Deiry MW, Patel MR, Steuer CE, Xiao C, Hudgins PA, Aiken AH, Curran WJ Jr, Le QT. Smoking, age, nodal disease, T stage, p16 status, and risk of distant metastases in patients with squamous cell cancer of the oropharynx. Cancer. 2019 Mar 1;125(5):704-711. doi: 10.1002/cncr.31820. Epub 2018 Dec 11.
- Ang KK, Zhang Q, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Sherman EJ, Weber RS, Galvin JM, Bonner JA, Harris J, El-Naggar AK, Gillison ML, Jordan RC, Konski AA, Thorstad WL, Trotti A, Beitler JJ, Garden AS, Spanos WJ, Yom SS, Axelrod RS. Randomized phase III trial of concurrent accelerated radiation plus cisplatin with or without cetuximab for stage III to IV head and neck carcinoma: RTOG 0522. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):2940-50. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5633.
- Truong MT, Zhang Q, Rosenthal DI, List M, Axelrod R, Sherman E, Weber R, Nguyen-Tan PF, El-Naggar A, Konski A, Galvin J, Schwartz D, Trotti A, Silverman C, Singh A, Godette K, Bonner JA, Jones CU, Garden AS, Shenouda G, Matthiesen C, Le QT, Bruner D. Quality of Life and Performance Status From a Substudy Conducted Within a Prospective Phase 3 Randomized Trial of Concurrent Accelerated Radiation Plus Cisplatin With or Without Cetuximab for Locally Advanced Head and Neck Carcinoma: NRG Oncology Radiation Therapy Oncology Group 0522. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Mar 15;97(4):687-699. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.08.003. Epub 2016 Aug 12.
- Schwartz DL, Harris J, Yao M, Rosenthal DI, Opanowski A, Levering A, Ang KK, Trotti AM, Garden AS, Jones CU, Harari P, Foote R, Holland J, Zhang Q, Le QT. Metabolic tumor volume as a prognostic imaging-based biomarker for head-and-neck cancer: pilot results from Radiation Therapy Oncology Group protocol 0522. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):721-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.12.023.
- Weidhaas JB, Harris J, Schaue D, Chen AM, Chin R, Axelrod R, El-Naggar AK, Singh AK, Galloway TJ, Raben D, Wang D, Matthiesen C, Avizonis VN, Manon RR, Yumen O, Nguyen-Tan PF, Trotti A, Skinner H, Zhang Q, Ferris RL, Sidransky D, Chung CH. The KRAS-Variant and Cetuximab Response in Head and Neck Squamous Cell Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Apr 1;3(4):483-491. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.5478.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG 0522
- CDR0000458049
- NCI-2009-00729 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: NCT00265941Információs megjegyzések: Rendelkezésre álló adatok: A vizsgálat egyes páciensszintű adatai az NCTN/NCORP adatarchívumból kérhetők.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .