- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00340743
Ruokavalio ja geneettiset vauriot
Paistetun lihan aiheuttaman DNA-vaurion estäminen: ruokavalion interventiotutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ravinnontekijöiden riskejä ja suojaavia vaikutuksia ruuansulatuskanavan solujen ja verisolujen tilapäisiin geneettisiin vaurioihin. Jotkut ruoat, mukaan lukien erittäin hyvin kypsennetty liha, voivat lisätä geneettisiä vaurioita soluissa, kun taas toiset, kuten jogurtti ja vihannekset, voivat vähentää geneettisiä vaurioita. Tämä tutkimus voi tarjota uutta tietoa ruokavalion vaikutuksesta syövän, erityisesti paksusuolensyövän, riskin lisäämiseen tai vähentämiseen. Tutkimus suoritetaan Pohjois-Carolinan yliopiston General Clinical Research Centerissä (GCRC).
Tupakoimattomat, englantia puhuvat terveet aikuiset 18–45-vuotiaat voivat olla oikeutettuja tähän 4 viikon tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi seuraavat testit ja menettelyt:
- Haastattelu: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka sisältävät tietoa heidän ruokavaliostaan, tottumuksistaan, aiemmasta ja nykyisestä terveydestään ja perhehistoriastaan.
- Ruokavalio: Osallistujat noudattavat tiukasti GCRC:n ravitsemusterapeutin antamaa ruokavaliota kaikkien 4 tutkimuksen ajan. GCRC tarjoaa kaikki ateriat. Kaikki ateriat sisältävät hyvin kypsennettyä lihaa, ja osa sisältää jogurttia, ristikukkaisia vihanneksia, mukaan lukien parsakaali ja kaali, sekä klorofylliinitabletteja. Klorofylliini on joissakin elintarvikkeissa oleva yhdiste, joka suojaa geneettisiltä vaurioilta.
- Virtsanäytteenotto: Osallistujat keräävät virtsanäytteen joka aamu lauantaita ja sunnuntaita lukuun ottamatta.
- Ulostenäytteenotto: Osallistujat keräävät kaksi ulostenäytettä tutkimuksen aikana, yhden toisen viikon aikana ja toisen neljännen viikon aikana.
- Verenotto: Noin 2-1/2 ruokalusikallista verta otetaan kerran viikossa tutkimustarkoituksiin. Verestä tutkitaan ruoan syömisen vaikutukset tutkimuksessa käytetyissä eri ruokavalioissa.
- Peräsuolen biopsiat: Neljä hyppysellinen biopsia, jokainen noin riisinjyvän kokoinen, otetaan peräsuolesta kerran viikossa tutkimustarkoituksiin. Tätä toimenpidettä varten pihdit työnnetään matalasti peräsuoleen kudoksen keräämiseksi. Eri ruokavalioiden vaikutukset paksusuolen soluihin mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7030
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Mukaan otetaan savuttomia, englantia puhuvia terveitä aikuisia, 18-45-vuotiaat.
POISTAMISKRITEERIT:
Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska tämän tutkimuksen ruokavalio ei ole optimaalinen raskaana oleville naisille.
Myös henkilöt suljetaan pois, jos he juovat enemmän kuin kaksi alkoholijuomaa päivässä, heillä on aiemmin ollut laittomien huumeiden käyttöä, heillä on struuma, diabetes, paksusuolitulehdus tai diagnosoitu kilpirauhasen sairaus tai jos he ovat ylipainoisia (BMI yli 30). , olet kasvissyöjä tai käytät tällä hetkellä antikoagulanttilääkkeitä.
Reseptilääkkeitä tai antibiootteja käyttävät henkilöt suljetaan pois.
Teen juominen tai aspiriinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai vitamiini- tai yrttilisäaineiden käyttö on myös kiellettyä tutkimuksen aikana.
Alkoholin käyttö on kielletty tutkimuksen aikana.
Lapsia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sen selvittämiseksi, parantaako tiettyjen ruokien ja muiden ravinnon aineosien syöminen paistetun lihan kulutukseen liittyviä lyhytaikaisia haitallisia vaikutuksia.
Aikaikkuna: Jatkuvasti
|
Jatkuvasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Taylor, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Butler LM, Sinha R, Millikan RC, Martin CF, Newman B, Gammon MD, Ammerman AS, Sandler RS. Heterocyclic amines, meat intake, and association with colon cancer in a population-based study. Am J Epidemiol. 2003 Mar 1;157(5):434-45. doi: 10.1093/aje/kwf221.
- Baker R, Arlauskas A, Bonin A, Angus D. Detection of mutagenic activity in human urine following fried pork or bacon meals. Cancer Lett. 1982 May-Jun;16(1):81-9. doi: 10.1016/0304-3835(82)90094-5.
- DeMarini DM, Hastings SB, Brooks LR, Eischen BT, Bell DA, Watson MA, Felton JS, Sandler R, Kohlmeier L. Pilot study of free and conjugated urinary mutagenicity during consumption of pan-fried meats: possible modulation by cruciferous vegetables, glutathione S-transferase-M1, and N-acetyltransferase-2. Mutat Res. 1997 Nov 19;381(1):83-96. doi: 10.1016/s0027-5107(97)00152-8.
- Shaughnessy DT, Gangarosa LM, Schliebe B, Umbach DM, Xu Z, MacIntosh B, Knize MG, Matthews PP, Swank AE, Sandler RS, DeMarini DM, Taylor JA. Inhibition of fried meat-induced colorectal DNA damage and altered systemic genotoxicity in humans by crucifera, chlorophyllin, and yogurt. PLoS One. 2011 Apr 25;6(4):e18707. doi: 10.1371/journal.pone.0018707.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999904169
- 04-E-N169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .