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Dieta y Daño Genético

Inhibición del daño del ADN inducido por la carne frita: un estudio de intervención dietética

Este estudio examinará los riesgos y los efectos protectores de los factores dietéticos sobre el daño genético temporal de las células que recubren el tracto gastrointestinal y las células sanguíneas. Algunos alimentos, incluida la carne muy cocida, pueden aumentar el daño genético en las células, mientras que otros, como el yogur y las verduras, pueden reducir el daño genético. Este estudio puede proporcionar nueva información sobre la influencia de la dieta en el aumento o disminución del riesgo de desarrollar cáncer, particularmente cáncer colorrectal. El estudio se lleva a cabo en el Centro de Investigación Clínica General (GCRC) de la Universidad de Carolina del Norte.

Los adultos sanos que no fumen, que hablen inglés y tengan entre 18 y 45 años de edad pueden ser elegibles para este estudio de 4 semanas. Los participantes se someten a las siguientes pruebas y procedimientos:

  • Entrevista: Los participantes completan cuestionarios que incluyen información sobre sus dietas, hábitos, salud pasada y presente e historia familiar.
  • Dieta: los participantes se adhieren estrictamente a la dieta proporcionada por el dietista del GCRC durante las 4 semanas del estudio. Todas las comidas son proporcionadas por el GCRC. Todas las comidas contienen carne bien cocida y algunas contienen yogur, vegetales crucíferos, incluidos el brócoli y el repollo, y tabletas de clorofilina. La clorofilina es un compuesto en algunos alimentos que protege contra el daño genético.
  • Muestreo de orina: los participantes recolectan una muestra de orina cada mañana excepto los sábados y domingos.
  • Muestreo de heces: los participantes recolectan dos muestras de heces durante el estudio, una durante la segunda semana y otra durante la cuarta semana.
  • Extracción de sangre: se extraen alrededor de 2-1/2 cucharadas de sangre una vez a la semana con fines de investigación. La sangre se analiza para determinar los efectos de comer alimentos en las diferentes dietas utilizadas en el estudio.
  • Biopsias rectales: Se toman del recto cuatro biopsias por pellizco, cada una del tamaño aproximado de un grano de arroz, una vez a la semana con fines de investigación. Para este procedimiento, las pinzas se insertan superficialmente en el recto para recolectar el tejido. Se miden los efectos de las diferentes dietas sobre las células del colon.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es una de las formas más comunes de cáncer en todo el mundo y es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Dada la frecuencia de aparición y el mal pronóstico de muchas personas afectadas, la prevención de esta enfermedad ha sido una importante prioridad de salud pública durante las últimas décadas. Sin embargo, la evidencia de los estudios epidemiológicos aún tiene que explicar el tremendo exceso de riesgo en los países desarrollados, una tendencia que se ha atribuido tentativamente al estilo de vida y a factores dietéticos. En los últimos años, el consumo de carne roja en particular y otros productos cárnicos ha atraído una atención considerable en estudios epidemiológicos, clínicos y experimentales, con un enfoque cada vez mayor en una cierta clase de compuestos que se encuentran en la carne cocida, las aminas heterocíclicas. Las aminas heterocíclicas son sustancias formadas a través de la pirólisis de aminoácidos y creatina cuando las carnes se cocinan a alta temperatura, particularmente al freírlas. Los niveles de amina heterocíclica aumentan con la temperatura de cocción, con el tipo y la forma del trozo de carne cocinado, con el grado de dorado en la superficie y con el método de cocción. En varios estudios epidemiológicos, incluidos estudios de Harvard, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) y el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), las personas con exposición a largo plazo a aminas heterocíclicas en su dieta tenían un mayor riesgo de cáncer colorrectal y adenomas colorrectales, respectivamente. Sin embargo, no todos los estudios de aminas heterocíclicas en humanos han mostrado una asociación positiva con el riesgo de cáncer colorrectal y falta un consenso claro con respecto a esta asociación. Con base en las implicaciones de estos estudios epidemiológicos, los investigadores del NCI han realizado recientemente una serie de estudios de alimentación controlados destinados a relacionar la exposición a corto plazo a las aminas heterocíclicas a través del consumo de carne frita con cambios transitorios en los niveles de mutagenicidad en la orina. Estos estudios proporcionan evidencia de que la carne frita a altas temperaturas produce aumentos significativos a corto plazo en la exposición a mutágenos. Sin embargo, mientras que la mutagenicidad en la orina parece ser una buena medida a corto plazo de la exposición a aminas heterocíclicas en la dieta, no está claro si estos compuestos inducen daño genético en las células epiteliales del colon en humanos. En este contexto, proponemos realizar un estudio de alimentación que incluya el examen del tejido del colon en busca de evidencia de daño transitorio en el ADN detectado en el ensayo de electroforesis en gel de una sola célula (cometa) después de la ingesta experimental de carne frita. Este estudio proporcionará evidencia más directa que estudios previos sobre si el daño genético en el epitelio del colon y los linfocitos está relacionado con la ingesta dietética de aminas heterocíclicas. El uso del ensayo cometa para detectar los efectos de la dieta sobre el daño transitorio del ADN es novedoso en este tipo de estudio de alimentación controlada, en particular con respecto al control de los efectos de la dieta sobre las células epiteliales del colon. También monitorearemos los efectos de la ingestión de carne frita sobre el daño del ADN en los linfocitos y detectaremos cambios en la mutagenicidad urinaria relacionada con estos regímenes dietéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7030
        • University of North Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Se inscribirán adultos sanos, que no fumen, que hablen inglés y que tengan entre 18 y 45 años.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las mujeres embarazadas serán excluidas, ya que el régimen dietético en este estudio no es óptimo para mujeres embarazadas.

También serán excluidas las personas que consuman más de dos bebidas alcohólicas por día, tengan antecedentes de consumo de drogas ilícitas, tengan antecedentes de bocio, diabetes, colitis o padecimiento tiroideo actual diagnosticado, sean excesivamente obesos (IMC mayor a 30) , son vegetarianos o están tomando actualmente medicamentos anticoagulantes.

Se excluirán las personas que toman medicamentos recetados o antibióticos.

El consumo de té o el uso de aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o suplementos vitamínicos o herbales por parte de los participantes también estará prohibido durante el estudio.

El consumo de alcohol estará prohibido durante el estudio.

Los niños no se inscribirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para determinar si el consumo de ciertos alimentos y otros componentes dietéticos mejorará los efectos dañinos a corto plazo asociados con el consumo de carne frita.
Periodo de tiempo: Continuamente
Continuamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jack Taylor, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

21 de abril de 2004

Finalización del estudio

16 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

16 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999904169
  • 04-E-N169

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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