Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physical Activity and Breast Cancer Risk in Postmenopausal Women:the SHAPE Study

torstai 12. lokakuuta 2006 päivittänyt: UMC Utrecht

Physical Activity and Breast Cancer Risk in Postmenopausal Women: the SHAPE Study

Purpose of the SHAPE study is to examine the effects of an 1-year exercise programme on endogenous hormone levels associated with breast cancer among sedentary postmenopausal women and whether a decrease in intra-abdominal fat is associated with a lowering of these hormone levels.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Physical activity has been associated with a decreased risk for breast cancer. The biological mechanism(s) underlying the association between physical activity and breast cancer is not clear. Most prominent hypothesis is that physical activity may protect against breast cancer through reduced lifetime exposure to endogenous hormones. Another hypothesis is that physical activity prevents overweight and abdominal adiposity.

In this intervention study, 189 sedentary postmenopausal women who are aged 50-69 years are randomly allocated to an intervention or a control group. The intervention consists of an 1-year moderate-to-vigorous intensity aerobic and strength training exercise programme. Participants allocated to the control group are requested to retain their habitual exercise pattern. Primary study parameters measured at baseline, at four months and at 12 months are: serum concentrations of endogenous estrogens, endogenous androgens, sex hormone binding globulin and insulin. Other study parameters include: amount of total and abdominal fat, weight, BMI, body fat distribution, physical fitness, blood pressure and lifestyle factors.

This study will contribute to the body of evidence relating physical activity and breast cancer risk and will provide insight into possible mechanisms through which physical activity might be associated with reduced risk of breast cancer in postmenopausal women.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht, Julius Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women aged 50 -69 year
  • > 12 months since last menses
  • Non-smokers (at least 12 months)
  • Sedentary
  • Knowledge of the Dutch language
  • Agreement to be randomly assigned to either the exercise intervention or control group
  • Informed consent to participate in all screening and study activities

Exclusion Criteria:

  • Use of hormone replacement or oral contraceptives in past 6 months
  • Morbidly obese (BMI > 40)
  • BMI < 22
  • Currently on or planning to go on a strict diet
  • Ever diagnosed with breast cancer
  • Diagnosis of other types of cancer in the past 5 years
  • Diabetes mellitus or other endocrine related diseases
  • Disorders or diseases (locomotor, optical, neurological, mental) that might impede the participation in the exercise programme
  • Alcohol or drug abuse
  • Maintenance use of corticosteroids
  • Use of beta blockers

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Insuliiniherkkyys
Serum concentrations of endogenous estrogens: estradiol (total, free), estrone, estrone sulfate
Serum concentrations of endogenous androgens: testosterone, androstenedione
Serum concentrations of sex hormone binding globulin
Serum concentrations of fasting insulin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenpaine
Paino
Painoindeksi (BMI)
Lääkkeiden käyttö
Fyysinen kunto
Amount of total body fat and intra-abdominal fat
Body fat distribution
Waist to hip ratio
Lifestyle parameters (covariates)
Exercise behaviour (habitual physical activity, past week activity, physical activity in the past)
Diet (daily caloric intake; percent daily calories from fat, carbohydrates and proteins)
Alcohol consumption
Reproductive factors
Medical history

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jantine Schuit, PhD, Dutch Institute of Public Health and the Environment
  • Päätutkija: Petra HM Peeters, PhD, University Medical Center Utrecht, Julius Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa