Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Physical Activity and Breast Cancer Risk in Postmenopausal Women:the SHAPE Study

12 октября 2006 г. обновлено: UMC Utrecht

Physical Activity and Breast Cancer Risk in Postmenopausal Women: the SHAPE Study

Purpose of the SHAPE study is to examine the effects of an 1-year exercise programme on endogenous hormone levels associated with breast cancer among sedentary postmenopausal women and whether a decrease in intra-abdominal fat is associated with a lowering of these hormone levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Physical activity has been associated with a decreased risk for breast cancer. The biological mechanism(s) underlying the association between physical activity and breast cancer is not clear. Most prominent hypothesis is that physical activity may protect against breast cancer through reduced lifetime exposure to endogenous hormones. Another hypothesis is that physical activity prevents overweight and abdominal adiposity.

In this intervention study, 189 sedentary postmenopausal women who are aged 50-69 years are randomly allocated to an intervention or a control group. The intervention consists of an 1-year moderate-to-vigorous intensity aerobic and strength training exercise programme. Participants allocated to the control group are requested to retain their habitual exercise pattern. Primary study parameters measured at baseline, at four months and at 12 months are: serum concentrations of endogenous estrogens, endogenous androgens, sex hormone binding globulin and insulin. Other study parameters include: amount of total and abdominal fat, weight, BMI, body fat distribution, physical fitness, blood pressure and lifestyle factors.

This study will contribute to the body of evidence relating physical activity and breast cancer risk and will provide insight into possible mechanisms through which physical activity might be associated with reduced risk of breast cancer in postmenopausal women.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht, Julius Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women aged 50 -69 year
  • > 12 months since last menses
  • Non-smokers (at least 12 months)
  • Sedentary
  • Knowledge of the Dutch language
  • Agreement to be randomly assigned to either the exercise intervention or control group
  • Informed consent to participate in all screening and study activities

Exclusion Criteria:

  • Use of hormone replacement or oral contraceptives in past 6 months
  • Morbidly obese (BMI > 40)
  • BMI < 22
  • Currently on or planning to go on a strict diet
  • Ever diagnosed with breast cancer
  • Diagnosis of other types of cancer in the past 5 years
  • Diabetes mellitus or other endocrine related diseases
  • Disorders or diseases (locomotor, optical, neurological, mental) that might impede the participation in the exercise programme
  • Alcohol or drug abuse
  • Maintenance use of corticosteroids
  • Use of beta blockers

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Чувствительность к инсулину
Serum concentrations of endogenous estrogens: estradiol (total, free), estrone, estrone sulfate
Serum concentrations of endogenous androgens: testosterone, androstenedione
Serum concentrations of sex hormone binding globulin
Serum concentrations of fasting insulin

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Кровяное давление
Масса
Индекс массы тела (ИМТ)
Использование лекарств
Физическая подготовка
Amount of total body fat and intra-abdominal fat
Body fat distribution
Waist to hip ratio
Lifestyle parameters (covariates)
Exercise behaviour (habitual physical activity, past week activity, physical activity in the past)
Diet (daily caloric intake; percent daily calories from fat, carbohydrates and proteins)
Alcohol consumption
Reproductive factors
Medical history

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jantine Schuit, PhD, Dutch Institute of Public Health and the Environment
  • Главный следователь: Petra HM Peeters, PhD, University Medical Center Utrecht, Julius Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться