- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00411515
Tuleva satunnaistettu koe mykofenolaattimofetiilista riskiläpäisevässä keratoplastiassa
Tämän prospektiivisen satunnaistetun monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli todistaa mykofenolaattimofetiilin (MMF) teho ja turvallisuus siirteen hylkimisen estämisessä ja siirteen selkeän eloonjäämisen parantamisessa suuren riskin keratoplastian jälkeen.
MMF-ryhmän potilaat saavat MMF:ää suun kautta 2 x 1 g päivässä 6 kuukauden ajan. Päätepisteinä olivat immuunireaktiosta vapaa ja selkeä siirteen eloonjääminen ja sivuvaikutusten esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Freiburg, Saksa, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keratoplastia, johon liittyy lisääntynyt immunologisen siirteen hylkimisreaktion riski muiden siirteen epäonnistumisen riskitekijöiden puuttuessa. (toista keratoplastia, steroidivaste, limbo-keratoplastia, ylimitoitettu siirre.
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit riskitapaukset. Herpes-keratiitti. Glaukooma. Limbuksen kantasolujen puutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Reinhard, Prof. MD, University Eye Hospital, Freiburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reinhard T, Mayweg S, Sokolovska Y, Seitz B, Mittelviefhaus H, Engelmann K, Voiculescu A, Godehardt E, Sundmacher R. Systemic mycophenolate mofetil avoids immune reactions in penetrating high-risk keratoplasty: preliminary results of an ongoing prospectively randomized multicentre study. Transpl Int. 2005 Jun;18(6):703-8. doi: 10.1111/j.1432-2277.2005.00126.x.
- Birnbaum F, Mayweg S, Reis A, Bohringer D, Seitz B, Engelmann K, Messmer EM, Reinhard T. Mycophenolate mofetil (MMF) following penetrating high-risk keratoplasty: long-term results of a prospective, randomised, multicentre study. Eye (Lond). 2009 Nov;23(11):2063-70. doi: 10.1038/eye.2008.402. Epub 2009 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR-2000-05-2006-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .