リスク浸透性角膜形成術におけるミコフェノール酸モフェチルの前向きランダム化試験
2006年12月14日 更新者：University Hospital Freiburg
この前向きランダム化多施設共同研究の目的は、ハイリスク角膜移植後の移植片拒絶反応の予防と明確な移植片生着の改善に対するミコフェノール酸モフェチル（MMF）の有効性と安全性を証明することでした。
MMF グループの患者には、MMF を毎日 2x1 g で 6 か月間経口投与します。 エンドポイントは、免疫反応がないこと、移植片の生着が明らかであること、および副作用の発生であること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Freiburg、ドイツ、79106
- University Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 移植片不全の他の危険因子がない場合、免疫学的移植片拒絶反応のリスクが増加する角膜移植術。 (角膜移植の繰り返し、ステロイド反応、辺縁角膜移植、特大移植。
除外基準:
- 通常のリスクケース。 ヘルペス角膜炎。 緑内障。 輪部幹細胞欠損症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Thomas Reinhard, Prof. MD、University Eye Hospital, Freiburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reinhard T, Mayweg S, Sokolovska Y, Seitz B, Mittelviefhaus H, Engelmann K, Voiculescu A, Godehardt E, Sundmacher R. Systemic mycophenolate mofetil avoids immune reactions in penetrating high-risk keratoplasty: preliminary results of an ongoing prospectively randomized multicentre study. Transpl Int. 2005 Jun;18(6):703-8. doi: 10.1111/j.1432-2277.2005.00126.x.
- Birnbaum F, Mayweg S, Reis A, Bohringer D, Seitz B, Engelmann K, Messmer EM, Reinhard T. Mycophenolate mofetil (MMF) following penetrating high-risk keratoplasty: long-term results of a prospective, randomised, multicentre study. Eye (Lond). 2009 Nov;23(11):2063-70. doi: 10.1038/eye.2008.402. Epub 2009 Jan 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月14日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。