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Un ensayo prospectivo aleatorizado sobre micofenolato de mofetilo en queratoplastia penetrante de riesgo

14 de diciembre de 2006 actualizado por: University Hospital Freiburg

El propósito de este estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado fue demostrar la eficacia y seguridad del micofenolato mofetilo (MMF) para prevenir el rechazo del injerto y mejorar la supervivencia del injerto después de una queratoplastia de alto riesgo.

Los pacientes del grupo MMF reciben MMF por vía oral 2x1 g diarios durante 6 meses. Los criterios de valoración fueron la supervivencia del injerto libre y clara de reacción inmunitaria y la aparición de efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • University Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Queratoplastia con mayor riesgo de rechazo inmunológico del injerto en ausencia de otros factores de riesgo de fracaso del injerto. (queratoplastia de repetición, respuesta a esteroides, limbo-queratoplastia, injerto de gran tamaño.

Criterio de exclusión:

  • Casos de riesgo normal. Herpes-Queratitis. Glaucoma. Deficiencia de células madre del limbo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Freiburg

Colaboradores

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas Reinhard, Prof. MD, University Eye Hospital, Freiburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FR-2000-05-2006-06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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