Dexamethasone for the Prophylaxis of Pain Flare Study
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Edward Chow, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dexamethasone for the Prophylaxis of Radiation-Induced Pain Flare Following Palliative Radiotherapy for Bone Metastases
Radiation treatment is often recommended as a safe and quick treatment that gives most people good relief from bone pain within a couple of weeks.
However, some people can experience a short episode of increased pain (called a 'flare') a day or two after radiation treatment, that lasts about a day.
The purpose of this sturdy is to find out if a medication called dexamethasone can help prevent pain flare as a result of radiation therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Of all people diagnosed with cancer, 25% will have their cancer come back and spread to the bones.
This often results in significant pain and suffering.
Radiation treatment is often recommended as a safe and quick treatment that gives most people good relief from bone pain within a couple of weeks.
However, some people can experience a short episode of increased pain called a flare a day or two after radiation treatment that lasts about a day.
Studies suggest that around a third of all people who receive radiation treatment to help pain from cancer in the bones will have a pain flare.
This study is being done because it would be helpful to prevent extra bone pain from happening to people after they receive radiation treatments.
The purpose of this study is to find out if a medication called dexamethasone can help prevent pain flare as a result of radiation therapy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Documented bone metastases by radiological imaging
- Patients at least 18 years of age
- Written consent
- KPS ≥ 40
- Baseline worst pain at the planned radiated bony metastatic site ≥ 2
- Patient able to inform the pain score at the planned radiated bony metastatic site
Exclusion Criteria:
- Concurrent use of any corticosteroid medication other than topical or inhaled preparations
- Medical contraindications to corticosteroids such as diabetes mellitus, uncontrolled hypertension or active peptic ulcer
- Pathological fracture of the irradiated extremity
- Spinal cord compression
- Language barrier
- Immediate change in regular analgesic medication. If the oncologist thinks the patient is not receiving adequate analgesic, we recommend the oncologist to increase the analgesic first to stabilize ot lessen the pain before recruiting the patient to this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexamethasone
8mg Dexamethasone PO on days 0 (prior to radiation treatment), and days 1, 2, and 3 following radiation treatment.
|
8mg Dexamethasone PO on days 0 (prior to radiation treatment), and days 1, 2, and 3 following radiation treatment.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Complete control of pain flare on days 1-5 after the completion of radiation treatment.
Aikaikkuna: Days 1-5
|
Days 1-5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Complete control of pain flare from Day 6-10 after the completion of radiation treatment.
Aikaikkuna: Days 6-10
|
Days 6-10
|
|
Functional interference especially mood and sleep in Brief Pain Inventory will be monitored.
Aikaikkuna: Days 0, 1-10, and 6-weeks from baseline assessment
|
Days 0, 1-10, and 6-weeks from baseline assessment
|
|
Quality of life outcomes
Aikaikkuna: Baseline and 6-weeks following treatment
|
Baseline and 6-weeks following treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edward Chow, MBBS PhD, edward.chow@sunnybrook.ca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP-14-0055
- Sunnybrook REB# 057-2008 (Muu tunniste: Sunnybrook Health Sciences Centre)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .