Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genotyypitykseen ohjattu pelastusterapia lapsilla, jotka ovat epäonnistuneet kaksois-NRTI:ssä

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Genotyypitykseen suunnatun pelastushoidon kliiniset, immunologiset ja virologiset tulokset lapsilla, jotka ovat epäonnistuneet kaksois-NRTI-hoidossa

HIV-NAT 013 vaiheen I tutkimuksessa genotyypitys tehtiin 95 lapselle, jotka saivat kaksois-NRTI:tä, mikä osoitti, että lähes kaikilla lapsilla oli resistenssiä NRTi:lle. HIV-NAT 013 vaihe II on seurantatutkimus, jossa arvioidaan hoidon tuloksia pelastushoidon jälkeen ja mutaatioiden kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-NAT 013 -tutkimuksessa (suoritettu vuonna 2003) arvioitiin RT-mutaatioiden esiintyvyys ja malli 95 lapsella, joita hoidettiin kaksois-NRTI:llä. Tutkimus osoitti, että lähes kaikilla lapsilla oli jonkinasteinen NRTI-resistenssi ja 40 %:lla monien NRTI-resistenssi. Raportoitu mutaatio oli suuri mutaatio.

Tutkimuksen jälkeen potilaita hoidettiin lääkärin harkinnan perusteella käyttäen genotyypitystuloksia. HIV-NAT 013:n 95 potilasta on luokiteltu 3 ryhmään.

  1. Ei virusresistenssiä
  2. Alhainen vastustuskyky kliinisen/immunologisen epäonnistumisen kanssa tai ilman
  3. Korkealuokkainen vastustuskyky kliinisen/immunologisen epäonnistumisen kanssa tai ilman.

On olemassa rajallisia prospektiivisia tutkimuksia, joissa arvioidaan pelastushoitoa koskevan päätöksen tuloksia genotyypitystulosten jälkeen

On myös uusia mutaatioita, joita ei pidetä merkittävinä mutaatioina ja jotka voivat vaikuttaa hoidon tulokseen

Tästä tutkimuksesta opittu tieto hyödyttää NRTI-resistenssiä kärsiviä thaimaalaisia ​​lapsia auttamalla lastenlääkäreitä valitsemaan paremmin pelastushoitovaihtoehtoja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki HIV-NAT 013 vaiheen I lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettua suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: pelastusterapiaa
Lapsia, joilla oli lääkeresistenssi, hoidettiin lääkeresistenssiprofiililla
Menettely: pelastusterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset, immunologiset ja virologiset tulokset lapsilla, joilla oli genotyypitykseen ohjattu pelastushoito
Aikaikkuna: 1 aikapiste (poikkileikkaustutkimus)
1 aikapiste (poikkileikkaustutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten vertailutulokset kolmessa ryhmässä,
Aikaikkuna: 1 aikapiste
1 aikapiste
Mutaatiomuutokset lapsilla kolmen ryhmän sisällä ja
Aikaikkuna: 1 aikapiste
1 aikapiste
Aikaisemmin ilmoittamattomien mutaatioiden, pienten ja muiden, vaikutus hoitotulokseen
Aikaikkuna: 1 aikapiste
1 aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Yhteistyökumppanit

Swiss Cohort

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiat Ruxrungtham, MD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
  • Päätutkija: Tawee Chotpitayasunondh, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIV-NAT 013 phase II

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset pelastusterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa