Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ratunkowa ukierunkowana na genotypowanie u dzieci, u których zawiodły podwójne NRTI

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Kliniczne, immunologiczne i wirusologiczne wyniki terapii ratunkowej ukierunkowanej na genotypowanie u dzieci, u których zawiodły podwójne NRTI

W badaniu I fazy HIV-NAT 013 genotypowanie przeprowadzono u 95 dzieci otrzymujących podwójne NRTI, które wykazało, że prawie wszystkie dzieci miały oporność na NRTi. Badanie HIV-NAT 013 fazy II jest badaniem kontrolnym mającym na celu ocenę wyników leczenia po terapii ratunkowej i ewolucji mutacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie HIV-NAT 013 (przeprowadzone w 2003 r.) oceniało częstość występowania i wzór mutacji RT u 95 dzieci leczonych podwójnymi NRTI. Badanie wykazało, że prawie wszystkie dzieci mają pewien stopień oporności na NRTI, a 40% ma oporność na wiele NRTI. Zgłoszona mutacja była mutacją główną.

Po badaniu pacjenci byli leczeni na podstawie oceny lekarza z wykorzystaniem wyników genotypowania. 95 pacjentów w badaniu HIV-NAT 013 podzielono na 3 grupy.

  1. Brak odporności wirusowej
  2. Oporność niskiego stopnia z niepowodzeniem klinicznym/immunologicznym lub bez
  3. Oporność wysokiego stopnia z niepowodzeniem klinicznym/immunologicznym lub bez.

Istnieją ograniczone badania prospektywne oceniające wynik decyzji dotyczącej terapii ratunkowej po wynikach genotypowania

Istnieją również nowe mutacje, które nie są uważane za główne mutacje, które mogą wpływać na wynik leczenia

Wiedza zdobyta podczas tego badania przyniesie korzyści tajskim dzieciom z opornością na NRTI, pomagając pediatrom w lepszym wyborze opcji leczenia ratunkowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci z HIV-NAT 013 faza I

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uzyskano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: terapia ratunkowa
Dzieci z lekoopornością leczono stosując profil lekooporności
Procedura: terapia ratunkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne, immunologiczne i wirusologiczne wyniki dzieci, u których zastosowano terapię ratunkową ukierunkowaną na genotypowanie
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy (badanie przekrojowe)
1 punkt czasowy (badanie przekrojowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wyników dzieci w 3 grupach,
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
1 punkt czasowy
Zmiany mutacji u dzieci w ramach 3 grup i
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
1 punkt czasowy
Wpływ wcześniej niezgłoszonych mutacji, drobnych i innych, na wynik leczenia
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy
1 punkt czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Współpracownicy

Swiss Cohort

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiat Ruxrungtham, MD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
  • Główny śledczy: Tawee Chotpitayasunondh, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIV-NAT 013 phase II

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na terapia ratunkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj