이중 NRTI에 실패한 아동의 유전자형 지시적 구제 요법
2020년 7월 15일 업데이트: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
이중 NRTIs에 실패한 소아에서 유전자형 직접 구제 요법의 임상, 면역학적 및 바이러스학적 결과
HIV-NAT 013 1상 연구에서 이중 NRTI를 사용하는 95명의 어린이를 대상으로 유전형 분석을 실시한 결과 거의 모든 어린이가 NRTi에 내성이 있는 것으로 나타났습니다.
HIV-NAT 013 2상은 구제요법 후 치료 결과와 돌연변이 진화를 평가하기 위한 후속 연구다.
연구 개요
상세 설명
HIV-NAT 013 연구(2003년 실시)에서는 이중 NRTI로 치료받은 95명의 어린이에서 RT 돌연변이의 유병률과 패턴을 평가했습니다. 이 연구는 거의 모든 어린이가 어느 정도의 NRTI 저항성을 가지고 있고 40%가 다중 NRTI 저항성을 가지고 있음을 보여주었습니다. 보고된 돌연변이는 주요 돌연변이였습니다.
연구 종료 후 유전자형 분석 결과를 이용하여 의사의 판단에 따라 환자를 관리하였다. HIV-NAT 013의 95명의 환자는 3개의 그룹으로 분류됩니다.
- 바이러스 저항 없음
- 임상적/면역학적 실패가 있거나 없는 저등급 저항성
- 임상적/면역학적 실패가 있거나 없는 높은 등급의 저항성.
유전자형 결과 후 구제 요법에 관한 결정 결과를 평가하는 전향 적 연구는 제한적입니다.
치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 주요 돌연변이로 간주되지 않는 새로운 돌연변이도 있습니다.
이 연구에서 배운 지식은 소아과 의사가 구제 치료 옵션을 더 잘 선택하도록 도와줌으로써 NRTI 내성이 있는 태국 어린이에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, 태국, 10330
- Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV-NAT 013 단계 I의 모든 어린이
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 구제 요법
약물 내성이 있는 어린이는 약물 내성 프로필을 사용하여 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유전자형 지정 구제 요법을 받은 소아의 임상, 면역학적 및 바이러스학적 결과
기간: 1 시점(횡단 연구)
|
1 시점(횡단 연구)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개 그룹 어린이의 비교 결과,
기간: 1 시점
|
1 시점
|
|
3개 그룹 내 어린이의 돌연변이 변화 및
기간: 1 시점
|
1 시점
|
|
이전에 보고되지 않은 돌연변이, 경미한 돌연변이 및 기타 돌연변이가 치료 결과에 미치는 영향
기간: 1 시점
|
1 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kiat Ruxrungtham, MD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
- 수석 연구원: Tawee Chotpitayasunondh, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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