- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512551
DNA Array Analysis of Patients With Cervical Cancer
A Pilot Study of Early Changes in DNA Array Expression Following Chemo-Radiation Treatment of Cervical Cancer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients in this study are already scheduled to begin radiation therapy. Researchers will get tumor cells by taking two biopsies of the cervix. The first biopsy of the cervical tumor will be done before any treatment is given. The second biopsy will be performed about 48 hours after the radiation treatment has begun. They will then study the cells in the lab with a new technique for studying gene expression called DNA array, as well as human papillomavirus (HPV) analysis, quantification of apoptosis levels, hematoxylin and eosin staining, and storage of tissue for future research.
The patterns of gene expression in the biopsies will be compared with the success of radiation treatments.
Some of the material will also be stored and used in the future for other research projects.
This is an investigational study. A total of 18 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed cervical cancer: clinical Stage IB -IIIB
- Invasive pure squamous cell carcinoma
- Planned treatment with concurrent cisplatinum/5-fluorouracil chemotherapy and pelvic radiation
Exclusion Criteria:
1. Previous cervical cancer treatment including but not limited to transvaginal cone irradiation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy.
|
Biopsies of the cervical tumor performed first before any treatment is given, and the second about 48 hours after radiation treatment has began.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The goal of this clinical research study is to find out if the expression of certain genes is linked with the response of cervical cancer to radiation.
Aikaikkuna: 8 Years
|
8 Years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Researchers will study a large number of genes located in tumor material to learn this information.
Aikaikkuna: 8 Years
|
8 Years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDP00-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .