- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00512551
DNA Array Analysis of Patients With Cervical Cancer
A Pilot Study of Early Changes in DNA Array Expression Following Chemo-Radiation Treatment of Cervical Cancer
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Patients in this study are already scheduled to begin radiation therapy. Researchers will get tumor cells by taking two biopsies of the cervix. The first biopsy of the cervical tumor will be done before any treatment is given. The second biopsy will be performed about 48 hours after the radiation treatment has begun. They will then study the cells in the lab with a new technique for studying gene expression called DNA array, as well as human papillomavirus (HPV) analysis, quantification of apoptosis levels, hematoxylin and eosin staining, and storage of tissue for future research.
The patterns of gene expression in the biopsies will be compared with the success of radiation treatments.
Some of the material will also be stored and used in the future for other research projects.
This is an investigational study. A total of 18 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed cervical cancer: clinical Stage IB -IIIB
- Invasive pure squamous cell carcinoma
- Planned treatment with concurrent cisplatinum/5-fluorouracil chemotherapy and pelvic radiation
Exclusion Criteria:
1. Previous cervical cancer treatment including but not limited to transvaginal cone irradiation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy.
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Biopsies of the cervical tumor performed first before any treatment is given, and the second about 48 hours after radiation treatment has began.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The goal of this clinical research study is to find out if the expression of certain genes is linked with the response of cervical cancer to radiation.
Lasso di tempo: 8 Years
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8 Years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Researchers will study a large number of genes located in tumor material to learn this information.
Lasso di tempo: 8 Years
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8 Years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDP00-075
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