- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512551
DNA Array Analysis of Patients With Cervical Cancer
A Pilot Study of Early Changes in DNA Array Expression Following Chemo-Radiation Treatment of Cervical Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients in this study are already scheduled to begin radiation therapy. Researchers will get tumor cells by taking two biopsies of the cervix. The first biopsy of the cervical tumor will be done before any treatment is given. The second biopsy will be performed about 48 hours after the radiation treatment has begun. They will then study the cells in the lab with a new technique for studying gene expression called DNA array, as well as human papillomavirus (HPV) analysis, quantification of apoptosis levels, hematoxylin and eosin staining, and storage of tissue for future research.
The patterns of gene expression in the biopsies will be compared with the success of radiation treatments.
Some of the material will also be stored and used in the future for other research projects.
This is an investigational study. A total of 18 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed cervical cancer: clinical Stage IB -IIIB
- Invasive pure squamous cell carcinoma
- Planned treatment with concurrent cisplatinum/5-fluorouracil chemotherapy and pelvic radiation
Exclusion Criteria:
1. Previous cervical cancer treatment including but not limited to transvaginal cone irradiation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy.
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Biopsies of the cervical tumor performed first before any treatment is given, and the second about 48 hours after radiation treatment has began.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The goal of this clinical research study is to find out if the expression of certain genes is linked with the response of cervical cancer to radiation.
Periodo de tiempo: 8 Years
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8 Years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Researchers will study a large number of genes located in tumor material to learn this information.
Periodo de tiempo: 8 Years
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8 Years
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IDP00-075
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