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DNA Array Analysis of Patients With Cervical Cancer

28 novembre 2017 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

A Pilot Study of Early Changes in DNA Array Expression Following Chemo-Radiation Treatment of Cervical Cancer

The goal of this clinical research study is to find out if the expression of certain genes is linked with the response of cervical cancer to radiation. Researchers will study a large number of genes located in tumor material to learn this information.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients in this study are already scheduled to begin radiation therapy. Researchers will get tumor cells by taking two biopsies of the cervix. The first biopsy of the cervical tumor will be done before any treatment is given. The second biopsy will be performed about 48 hours after the radiation treatment has begun. They will then study the cells in the lab with a new technique for studying gene expression called DNA array, as well as human papillomavirus (HPV) analysis, quantification of apoptosis levels, hematoxylin and eosin staining, and storage of tissue for future research.

The patterns of gene expression in the biopsies will be compared with the success of radiation treatments.

Some of the material will also be stored and used in the future for other research projects.

This is an investigational study. A total of 18 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with cervical cancer already scheduled to begin radiation therapy.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Newly diagnosed cervical cancer: clinical Stage IB -IIIB
  2. Invasive pure squamous cell carcinoma
  3. Planned treatment with concurrent cisplatinum/5-fluorouracil chemotherapy and pelvic radiation

Exclusion Criteria:

1. Previous cervical cancer treatment including but not limited to transvaginal cone irradiation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy.
Biopsies of the cervical tumor performed first before any treatment is given, and the second about 48 hours after radiation treatment has began.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The goal of this clinical research study is to find out if the expression of certain genes is linked with the response of cervical cancer to radiation.
Délai: 8 Years
8 Years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Researchers will study a large number of genes located in tumor material to learn this information.
Délai: 8 Years
8 Years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2000

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Première publication (Estimation)

7 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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