- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512551
DNA Array Analysis of Patients With Cervical Cancer
A Pilot Study of Early Changes in DNA Array Expression Following Chemo-Radiation Treatment of Cervical Cancer
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patients in this study are already scheduled to begin radiation therapy. Researchers will get tumor cells by taking two biopsies of the cervix. The first biopsy of the cervical tumor will be done before any treatment is given. The second biopsy will be performed about 48 hours after the radiation treatment has begun. They will then study the cells in the lab with a new technique for studying gene expression called DNA array, as well as human papillomavirus (HPV) analysis, quantification of apoptosis levels, hematoxylin and eosin staining, and storage of tissue for future research.
The patterns of gene expression in the biopsies will be compared with the success of radiation treatments.
Some of the material will also be stored and used in the future for other research projects.
This is an investigational study. A total of 18 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed cervical cancer: clinical Stage IB -IIIB
- Invasive pure squamous cell carcinoma
- Planned treatment with concurrent cisplatinum/5-fluorouracil chemotherapy and pelvic radiation
Exclusion Criteria:
1. Previous cervical cancer treatment including but not limited to transvaginal cone irradiation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy.
|
Biopsies of the cervical tumor performed first before any treatment is given, and the second about 48 hours after radiation treatment has began.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The goal of this clinical research study is to find out if the expression of certain genes is linked with the response of cervical cancer to radiation.
Ramy czasowe: 8 Years
|
8 Years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Researchers will study a large number of genes located in tumor material to learn this information.
Ramy czasowe: 8 Years
|
8 Years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDP00-075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .