- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00512551
DNA Array Analysis of Patients With Cervical Cancer
A Pilot Study of Early Changes in DNA Array Expression Following Chemo-Radiation Treatment of Cervical Cancer
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Patients in this study are already scheduled to begin radiation therapy. Researchers will get tumor cells by taking two biopsies of the cervix. The first biopsy of the cervical tumor will be done before any treatment is given. The second biopsy will be performed about 48 hours after the radiation treatment has begun. They will then study the cells in the lab with a new technique for studying gene expression called DNA array, as well as human papillomavirus (HPV) analysis, quantification of apoptosis levels, hematoxylin and eosin staining, and storage of tissue for future research.
The patterns of gene expression in the biopsies will be compared with the success of radiation treatments.
Some of the material will also be stored and used in the future for other research projects.
This is an investigational study. A total of 18 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed cervical cancer: clinical Stage IB -IIIB
- Invasive pure squamous cell carcinoma
- Planned treatment with concurrent cisplatinum/5-fluorouracil chemotherapy and pelvic radiation
Exclusion Criteria:
1. Previous cervical cancer treatment including but not limited to transvaginal cone irradiation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy
Cervical cancer tumor biopsy + radiation therapy.
|
Biopsies of the cervical tumor performed first before any treatment is given, and the second about 48 hours after radiation treatment has began.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The goal of this clinical research study is to find out if the expression of certain genes is linked with the response of cervical cancer to radiation.
Időkeret: 8 Years
|
8 Years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Researchers will study a large number of genes located in tumor material to learn this information.
Időkeret: 8 Years
|
8 Years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDP00-075
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .