- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512564
Raudan ylikuormituksen kliininen ja laboratorioarvio sirppisoluanemiassa ja sirppisolutalassemiassa
torstai 25. elokuuta 2011 päivittänyt: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Raudan ylikuormituksen kliininen ja laboratorioarvio sirppisoluanemiassa ja sirppisolutalassemiassa - Havainto- ja laboratoriotutkimus
Raudan liikakuormitus on hyvin tutkittu talassemiapotilailla, eikä se liity pelkästään verensiirtoihin, koska myös raudan imeytyminen suolistosta on lisääntynyt näillä potilailla.
Sirppisolupotilaille ei kehittynyt merkittäviä kliinisiä oireita ja merkkejä raudan ylikuormituksesta toistuvista verensiirroista huolimatta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida raudan ylikuormitusta sirppisoluanemiaa ja sirppisolutalassemiaa sairastavilla potilailla käyttämällä kliinisiä parametreja ja laboratoriotutkimuksia, mukaan lukien Non Transferrin Binding Iron, Labile Iron ja Hepcidin, jotta voidaan määrittää sydämen ja maksan rauta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki sirppisolutautia sairastavat, joita hoidetaan lasten hematologian yksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sirppisoluanemiaa ja sirppisolutalassemiaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan ja seurataan lasten hematologian yksikössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, jotka kärsivät sirppisolusairaudesta
|
Yhteenveto raudan ylikuormitukseen liittyvästä kliinisestä tilasta ja raudan liikakuormituksen laboratorioanalyysi, mukaan lukien seerumin kokonaisrauta, transferriini, ferritiini ja ei-transferriini sitova rauta ja labiili plasmarauta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0087-07-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .