- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00512564
Klinisk og laboratorievurdering av jernoverbelastning ved sigdcelleanemi og sigdcelletalassemi
25. august 2011 oppdatert av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Klinisk og laboratorievurdering av jernoverbelastning ved sigdcelleanemi og sigdcelletalassemi – en observasjons- og laboratoriestudie
Jernoverskudd er godt undersøkt hos thalassemipasienter, og det er ikke bare relatert til blodtransfusjoner, siden intestinal jernabsorpsjon også er økt hos disse pasientene.
Sigdcellepasienter utviklet ikke signifikante kliniske symptomer og tegn på jernoverskudd til tross for hyppige transfusjoner.
Hensikten med denne studien er å vurdere jernoverskuddet hos sigdcelleanemi og sigdcelletalassemipasienter ved å bruke kliniske parametere og laboratoriestudier inkludert ikke-transferrinbindende jern, labilt jern og hepcidin, for å bestemme hjerte- og leverjern.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle patinettene som lider av sigdcellesykdom behandlet ved pediatrisk hematologisk enhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene med sigdcelleanemi og sigdcelletalassemi som behandles og følges opp ved Pediatrisk hematologisk enhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Pasienter som lider av sigdcellesykdom
|
Sammendrag av klinisk status relatert til jernoverskudd og laboratorieanalyse av jernoverskudd inkludert totalt serumjern, transferrin, ferritin og ikke-transferrinbindende jern og labilt plasmajern
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
7. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0087-07-EMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sigdcelleanemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentPure Red Cell Aplasia | Autoimmun hemolytisk anemi | Evans syndromKina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
Northwell HealthFullførtPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemi | Blackfan Diamond syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anemiForente stater
-
Adrianna Vlachos, MDAvsluttetPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemiForente stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvsluttetAplastisk anemi | Pure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemiForente stater
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...FullførtRen rødcellet aplasiStorbritannia, Sverige, Sør-Afrika, Brasil, Canada, Tyskland, Norge, Thailand
Kliniske studier på Laboratorieanalyser av jernoverbelastning
-
American Regent, Inc.Ukjent