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Evaluación clínica y de laboratorio de la sobrecarga de hierro en la anemia de células falciformes y la talasemia de células falciformes

25 de agosto de 2011 actualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Evaluación clínica y de laboratorio de la sobrecarga de hierro en la anemia de células falciformes y la talasemia de células falciformes: un estudio observacional y de laboratorio

La sobrecarga de hierro está bien estudiada en pacientes con talasemia y no solo está relacionada con las transfusiones de sangre, ya que la absorción intestinal de hierro también está aumentada en estos pacientes. Los pacientes de células falciformes no desarrollaron síntomas clínicos significativos ni signos de sobrecarga de hierro a pesar de las transfusiones frecuentes. El propósito de este estudio es evaluar la sobrecarga de hierro en pacientes con anemia de células falciformes y talasemia de células falciformes utilizando parámetros clínicos y estudios de laboratorio que incluyen hierro no fijador de transferrina, hierro lábil y hepcidina, para determinar el hierro cardíaco y hepático.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con enfermedad de células falciformes atendidos en la Unidad de Hematología Pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con Anemia Falciforme y Talasemia Falciforme que son tratados y seguidos en la Unidad de Hematología Pediátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes que sufren de enfermedad de células falciformes
Resumen del estado clínico relacionado con la sobrecarga de hierro y análisis de laboratorio de la sobrecarga de hierro, incluido el hierro sérico total, la transferrina, la ferritina y el hierro que no se une a la transferrina y el hierro plasmático lábil

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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