- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512564
Evaluación clínica y de laboratorio de la sobrecarga de hierro en la anemia de células falciformes y la talasemia de células falciformes
25 de agosto de 2011 actualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Evaluación clínica y de laboratorio de la sobrecarga de hierro en la anemia de células falciformes y la talasemia de células falciformes: un estudio observacional y de laboratorio
La sobrecarga de hierro está bien estudiada en pacientes con talasemia y no solo está relacionada con las transfusiones de sangre, ya que la absorción intestinal de hierro también está aumentada en estos pacientes.
Los pacientes de células falciformes no desarrollaron síntomas clínicos significativos ni signos de sobrecarga de hierro a pesar de las transfusiones frecuentes.
El propósito de este estudio es evaluar la sobrecarga de hierro en pacientes con anemia de células falciformes y talasemia de células falciformes utilizando parámetros clínicos y estudios de laboratorio que incluyen hierro no fijador de transferrina, hierro lábil y hepcidina, para determinar el hierro cardíaco y hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con enfermedad de células falciformes atendidos en la Unidad de Hematología Pediátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con Anemia Falciforme y Talasemia Falciforme que son tratados y seguidos en la Unidad de Hematología Pediátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Pacientes que sufren de enfermedad de células falciformes
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Resumen del estado clínico relacionado con la sobrecarga de hierro y análisis de laboratorio de la sobrecarga de hierro, incluido el hierro sérico total, la transferrina, la ferritina y el hierro que no se une a la transferrina y el hierro plasmático lábil
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0087-07-EMC
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