- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00512564
Klinische und Laborbewertung der Eisenüberladung bei Sichelzellenanämie und Sichelzellen-Thalassämie
25. August 2011 aktualisiert von: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Klinische und Laborbewertung der Eisenüberladung bei Sichelzellenanämie und Sichelzellen-Thalassämie – eine Beobachtungs- und Laborstudie
Eisenüberladung ist bei Thalassämie-Patienten gut untersucht und hängt nicht nur mit Bluttransfusionen zusammen, da bei diesen Patienten auch die Eisenaufnahme im Darm erhöht ist.
Sichelzellenpatienten entwickelten trotz häufiger Transfusionen keine signifikanten klinischen Symptome und Anzeichen einer Eisenüberladung.
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Eisenüberladung bei Patienten mit Sichelzellenanämie und Sichelzellen-Thalassämie anhand klinischer Parameter und Laborstudien, einschließlich nicht Transferrin-bindendem Eisen, labilem Eisen und Hepcidin, um das Herz- und Lebereisen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die an Sichelzellenanämie leiden, werden in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Sichelzellenanämie und Sichelzellen-Thalassämie, die in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie behandelt und nachbeobachtet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Patienten, die an Sichelzellenanämie leiden
|
Zusammenfassung des klinischen Status in Bezug auf Eisenüberladung und Laboranalyse der Eisenüberladung, einschließlich Gesamtserumeisen, Transferrin, Ferritin und nicht transferrinbindendem Eisen und labilem Plasmaeisen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0087-07-EMC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sichelzellenanämie
-
Bing HanAbgeschlossenPure Red Cell Aplasia, erworbenChina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutierungLangerhans-Zell-HistiozytoseChina
-
West China Second University HospitalRekrutierungLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
-
West China Second University HospitalRekrutierungLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktiv, nicht rekrutierendLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
-
Peking Union Medical College HospitalUnbekannt
-
Peking Union Medical College HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Abgeschlossen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AbgeschlossenReine Erythrozyten-AplasieVereinigtes Königreich, Schweden, Südafrika, Brasilien, Kanada, Deutschland, Norwegen, Thailand
Klinische Studien zur Laboranalysen der Eisenüberladung
-
Duke UniversityZurückgezogenAntikoagulations- und Thrombose-Point-of-Care-Test (AT-POCT)Vereinigte Staaten