- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00512564
Évaluation clinique et en laboratoire de la surcharge en fer dans l'anémie falciforme et la thalassémie falciforme
25 août 2011 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Évaluation clinique et en laboratoire de la surcharge en fer dans l'anémie falciforme et la thalassémie falciforme - Une étude observationnelle et en laboratoire
La surcharge en fer est bien étudiée chez les patients thalassémiques et elle n'est pas seulement liée aux transfusions sanguines, puisque l'absorption intestinale du fer est également augmentée chez ces patients.
Les patients drépanocytaires n'ont pas développé de symptômes cliniques significatifs ni de signes de surcharge en fer malgré des transfusions fréquentes.
Le but de cette étude est d'évaluer la surcharge en fer chez les patients atteints d'anémie falciforme et de thalassémie falciforme à l'aide de paramètres cliniques et d'études de laboratoire, notamment le fer non liant la transferrine, le fer labile et l'hepcidine, afin de déterminer le fer cardiaque et hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de drépanocytose traités à l'unité d'hématologie pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients drépanocytaires et thalassémiques drépanocytaires qui sont traités et suivis à l'unité d'hématologie pédiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Patients souffrant de drépanocytose
|
Résumé de l'état clinique lié à la surcharge en fer et analyse en laboratoire de la surcharge en fer, y compris le fer sérique total, la transferrine, la ferritine et le fer liant sans transferrine et le fer plasmatique labile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
7 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0087-07-EMC
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