- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00521508
Role of Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy
tiistai 28. syyskuuta 2010 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Role of CD4+CD25+FoxP3+ Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy
Along structural IgA abnormalities, hyperproduction of IgA is thought to play a role in the pathogenesis of primary IgA nephropathy.
CD4+CD25+Fox3P regulatory T cells are instrumental in suppressing adaptative immune responses, including B cells production of immunoglobulins.
We, the researchers at Centre Hospitalier Universitaire de Saine Etienne, will test the hypothesis that IgA production in patients with IgA nephropathy is dysregulated because of a quantitative and/or qualitative defect of CD4+CD25+FoxP3+ regulatory T cells.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Nephrology Unit Hôpital Nord CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with pathogenesis of Berger's disease confirmed by renal biopsy
- Glomerular filtration > 60 ml/min/1,73m2
- Written informed consent
- Patient affiliated to social insurance
Exclusion Criteria:
- Immunosuppressor treatment within 6 months before the study inclusion
- Clinical infection within 2 months before the study inclusion
- C-reactive protein (CRP) > 10 mgL-1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Patient affected by Berger's disease confirmed by renal biopsy with increased rate of Ig A
|
samply of 30 ml of blood
|
|
Muut: 2
Patient affected by Berger's disease with normal rate of Ig A
|
samply of 30 ml of blood
|
|
Muut: 3
Healthy volunteers
|
samply of 30 ml of blood
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
proportion averages of cells CD4+CD25+CD127 low T in peripheral blood
Aikaikkuna: inclusion
|
inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
average relative expression of genes FoxP3, CTLA4, GITR, IL10, TGF-B, OX40, TIM-1, and TIM-3
Aikaikkuna: inclusion
|
inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laville M, Alamartine E. Treatment options for IgA nephropathy in adults: a proposal for evidence-based strategy. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):1947-51. doi: 10.1093/ndt/gfh309. Epub 2004 May 25. No abstract available.
- Mariat C, Sanchez-Fueyo A, Alexopoulos SP, Kenny J, Strom TB, Zheng XX. Regulation of T cell dependent immune responses by TIM family members. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2005 Sep 29;360(1461):1681-5. doi: 10.1098/rstb.2005.1706.
- Mariat C Degauque N et al. TIM-1 strengthens Th-1 polarization and weakens CD4+CD25 T cells. Am J Transplant 6(suppl 2): 557, 2006
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0608118
- 2007-A00129-44
- DGS 2007-0184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .