- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00521508
Role of Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy
2010년 9월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Role of CD4+CD25+FoxP3+ Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy
Along structural IgA abnormalities, hyperproduction of IgA is thought to play a role in the pathogenesis of primary IgA nephropathy.
CD4+CD25+Fox3P regulatory T cells are instrumental in suppressing adaptative immune responses, including B cells production of immunoglobulins.
We, the researchers at Centre Hospitalier Universitaire de Saine Etienne, will test the hypothesis that IgA production in patients with IgA nephropathy is dysregulated because of a quantitative and/or qualitative defect of CD4+CD25+FoxP3+ regulatory T cells.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Nephrology Unit Hôpital Nord CHU de Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with pathogenesis of Berger's disease confirmed by renal biopsy
- Glomerular filtration > 60 ml/min/1,73m2
- Written informed consent
- Patient affiliated to social insurance
Exclusion Criteria:
- Immunosuppressor treatment within 6 months before the study inclusion
- Clinical infection within 2 months before the study inclusion
- C-reactive protein (CRP) > 10 mgL-1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 1
Patient affected by Berger's disease confirmed by renal biopsy with increased rate of Ig A
|
samply of 30 ml of blood
|
다른: 2
Patient affected by Berger's disease with normal rate of Ig A
|
samply of 30 ml of blood
|
다른: 3
Healthy volunteers
|
samply of 30 ml of blood
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
proportion averages of cells CD4+CD25+CD127 low T in peripheral blood
기간: inclusion
|
inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
average relative expression of genes FoxP3, CTLA4, GITR, IL10, TGF-B, OX40, TIM-1, and TIM-3
기간: inclusion
|
inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laville M, Alamartine E. Treatment options for IgA nephropathy in adults: a proposal for evidence-based strategy. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):1947-51. doi: 10.1093/ndt/gfh309. Epub 2004 May 25. No abstract available.
- Mariat C, Sanchez-Fueyo A, Alexopoulos SP, Kenny J, Strom TB, Zheng XX. Regulation of T cell dependent immune responses by TIM family members. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2005 Sep 29;360(1461):1681-5. doi: 10.1098/rstb.2005.1706.
- Mariat C Degauque N et al. TIM-1 strengthens Th-1 polarization and weakens CD4+CD25 T cells. Am J Transplant 6(suppl 2): 557, 2006
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0608118
- 2007-A00129-44
- DGS 2007-0184
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사구체신염, IGA에 대한 임상 시험
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
-
The George InstitutePeking University First Hospital완전한
-
Rigel Pharmaceuticals완전한
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical Research International...알려지지 않은
-
Calliditas Therapeutics ABArchimedes Development Ltd완전한
-
Guangdong Provincial People's Hospital완전한
-
Nanjing University School of Medicine완전한