- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00521508
Role of Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy
2010. szeptember 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Role of CD4+CD25+FoxP3+ Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy
Along structural IgA abnormalities, hyperproduction of IgA is thought to play a role in the pathogenesis of primary IgA nephropathy.
CD4+CD25+Fox3P regulatory T cells are instrumental in suppressing adaptative immune responses, including B cells production of immunoglobulins.
We, the researchers at Centre Hospitalier Universitaire de Saine Etienne, will test the hypothesis that IgA production in patients with IgA nephropathy is dysregulated because of a quantitative and/or qualitative defect of CD4+CD25+FoxP3+ regulatory T cells.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Nephrology Unit Hôpital Nord CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with pathogenesis of Berger's disease confirmed by renal biopsy
- Glomerular filtration > 60 ml/min/1,73m2
- Written informed consent
- Patient affiliated to social insurance
Exclusion Criteria:
- Immunosuppressor treatment within 6 months before the study inclusion
- Clinical infection within 2 months before the study inclusion
- C-reactive protein (CRP) > 10 mgL-1
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1
Patient affected by Berger's disease confirmed by renal biopsy with increased rate of Ig A
|
samply of 30 ml of blood
|
Egyéb: 2
Patient affected by Berger's disease with normal rate of Ig A
|
samply of 30 ml of blood
|
Egyéb: 3
Healthy volunteers
|
samply of 30 ml of blood
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
proportion averages of cells CD4+CD25+CD127 low T in peripheral blood
Időkeret: inclusion
|
inclusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
average relative expression of genes FoxP3, CTLA4, GITR, IL10, TGF-B, OX40, TIM-1, and TIM-3
Időkeret: inclusion
|
inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Laville M, Alamartine E. Treatment options for IgA nephropathy in adults: a proposal for evidence-based strategy. Nephrol Dial Transplant. 2004 Aug;19(8):1947-51. doi: 10.1093/ndt/gfh309. Epub 2004 May 25. No abstract available.
- Mariat C, Sanchez-Fueyo A, Alexopoulos SP, Kenny J, Strom TB, Zheng XX. Regulation of T cell dependent immune responses by TIM family members. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2005 Sep 29;360(1461):1681-5. doi: 10.1098/rstb.2005.1706.
- Mariat C Degauque N et al. TIM-1 strengthens Th-1 polarization and weakens CD4+CD25 T cells. Am J Transplant 6(suppl 2): 557, 2006
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0608118
- 2007-A00129-44
- DGS 2007-0184
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glomerulonephritis, IGA
-
Celldex TherapeuticsMegszűntC3 Glomerulonephritis | Sűrű lerakódás betegség | Membranoproliferatív Glomerulonephritis IIEgyesült Államok
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAlexion PharmaceuticalsBefejezveIC-MPGN | C3 Glomerulopathia | C3 Glomerulonephritis | Sűrű lerakódás betegség | Immunkomplex membránproliferatív glomerulonephritisOlaszország
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionBefejezveC3 Glomerulopathia | C3 Glomerulonephritis | Sűrű lerakódás betegség | Immunkomplex mediált membránproliferatív glomerulonephritis | Membranoproliferatív Glomerulonephritis I., II. és III. típusúHollandia, Ausztrália, Belgium
-
University Magna GraeciaBefejezveIGA GlomerulonephritisOlaszország
-
Assiut UniversityIsmeretlenMembranoproliferatív glomerulonephritis
-
Mayo ClinicBefejezveGlomerulonephritis, membránproliferatívEgyesült Államok
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktív, nem toborzóC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathia | C3 Glomerulonephritis | 3. kiegészítés Glomerulopathia | 3. kiegészítő glomerulopátia (C3G) | 3. kiegészítés Glomerulonephritis | Sűrű lerakódás betegség | DDD | Membranoproliferatív glomerulonephritis | Membranoproliferatív glomerulonephritis (MPGN) | Immunkomplex membránproliferatív...Egyesült Államok, Spanyolország, Franciaország, Németország, Egyesült Királyság, Hollandia, Brazília, Izrael, Japán, Ausztrália, Ausztria, Olaszország, Svájc, Koreai Köztársaság, Csehország, Belgium, Argentína, Kanada, Lengye...
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktív, nem toborzóC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathia | C3 Glomerulonephritis | 3. kiegészítés Glomerulopathia | 3. kiegészítő glomerulopátia (C3G) | 3. kiegészítés Glomerulonephritis | Sűrű lerakódás betegség | DDD | Membranoproliferatív glomerulonephritis | Membranoproliferatív glomerulonephritis (MPGN) | Immunkomplex membránproliferatív...Egyesült Államok, Ausztrália, Brazília, Csehország, Franciaország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Hollandia, Spanyolország, Svájc, Egyesült Királyság
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ElérhetőC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathia | C3 Glomerulonephritis | 3. kiegészítés Glomerulopathia | 3. kiegészítő glomerulopátia (C3G) | 3. kiegészítés Glomerulonephritis | Sűrű lerakódás betegség | DDD | Membranoproliferatív glomerulonephritis | Membranoproliferatív glomerulonephritis (MPGN) | Immunkomplex membránproliferatív...Egyesült Államok
-
AlexionMegszűntIC-MPGN | C3 Glomerulopathia | C3 Glomerulonephritis | Sűrű lerakódás betegség | Immunkomplex membránproliferatív glomerulonephritisEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Olaszország, Hollandia