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Role of Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy

28 settembre 2010 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Role of CD4+CD25+FoxP3+ Regulatory T Cells in Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy

Along structural IgA abnormalities, hyperproduction of IgA is thought to play a role in the pathogenesis of primary IgA nephropathy. CD4+CD25+Fox3P regulatory T cells are instrumental in suppressing adaptative immune responses, including B cells production of immunoglobulins. We, the researchers at Centre Hospitalier Universitaire de Saine Etienne, will test the hypothesis that IgA production in patients with IgA nephropathy is dysregulated because of a quantitative and/or qualitative defect of CD4+CD25+FoxP3+ regulatory T cells.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Nephrology Unit Hôpital Nord CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with pathogenesis of Berger's disease confirmed by renal biopsy
  • Glomerular filtration > 60 ml/min/1,73m2
  • Written informed consent
  • Patient affiliated to social insurance

Exclusion Criteria:

  • Immunosuppressor treatment within 6 months before the study inclusion
  • Clinical infection within 2 months before the study inclusion
  • C-reactive protein (CRP) > 10 mgL-1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Patient affected by Berger's disease confirmed by renal biopsy with increased rate of Ig A
samply of 30 ml of blood
Altro: 2
Patient affected by Berger's disease with normal rate of Ig A
samply of 30 ml of blood
Altro: 3
Healthy volunteers
samply of 30 ml of blood

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
proportion averages of cells CD4+CD25+CD127 low T in peripheral blood
Lasso di tempo: inclusion
inclusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
average relative expression of genes FoxP3, CTLA4, GITR, IL10, TGF-B, OX40, TIM-1, and TIM-3
Lasso di tempo: inclusion
inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0608118
  • 2007-A00129-44
  • DGS 2007-0184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glomerulonefrite, IGA

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