Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluating the Transferability of a Successful, Hospital-based, Childhood Obesity Clinic to Primary Care: a Pilot Study

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Julian Hamilton-Shield, University of Bristol
Obesity affects one in five children in the UK and undoubtedly causes increased ill health with rising levels of childhood and adolescent diabetes, obesity induced liver disease and increased risk of early heart disease. There are few clinics offering effective treatment for childhood obesity. However, the clinic for childhood obesity at Bristol Royal Hospital for Children (BCH) has been successful in around 83% of cases. This pilot study aims to examine the feasibility of transferring the success of the hospital clinic to primary care in preparation for a full RCT. The study will entail training a practice nurse, community dietician and exercise specialist to deliver the same clinical service in primary care as that offered in BCH. Initial work will gather the views of staff delivering the hospital service and those of patients and parents to identify the crucial components of the intervention that are likely to be needed in primary care and to then to refine the intervention.A pilot trial will examine how feasible it is to recruit patients into the service and get some initial idea as to whether weight management is equally good, patient satisfaction and retention improves and what data needs to be collected for a full economic assessment. If found to be effective, the next step will be to use knowledge gained in this study to design and undertake a more extensive, formal study across Bristol in various primary care settings.This larger study will address how such a service can be delivered across a complete spectrum of primary care populations, so that similar services could be developed across the country.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The care of childhood obesity clinic (COCO) at Bristol Royal Hospital for Children (BCH) provides a proven and effective treatment service for childhood obesity and is one of only a few specialist centres in the UK. The clinic service is based around a multidisciplanary team comprising: consultant; specialist nurses; dietitian: exercise specialist. This pilot study examines the feasibility of transferring the hospital clinic to a nurse led primary care setting in preparation for a full RCT. The study involves training a practice nurse to deliver the service in primary care alongside a dietitian and exercise specialist. Initial work will collect the views of staff delivering the hospital service and patients and parents which will enable us to identify the components of the service that will be needed to run a primary care based service. As a pilot we will focus on: (a) whether weight management is equally good in primary care; (b) whether recruitment, patient retention and satisfaction can be improved in primary care and (c) what data need to be collected for a full economic assessment.

Children will be recruited to the trial by GP via electronic referral form designed by the study team. Families of children fulfilling recruitment criteria (age: 5-16, BMI≥98th centile) will be sent a study pack and reply form, all those who do not respond will be contacted by the COCO consultant to clarify willingness to participate. Families declining participation will follow usual care pathway. Recruited families will be randomised to one of two primary care clinics or COCO clinic.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 5 to <18 yrs old on day of recruitment
  • Children consulting their general practitioner or other primary care professional with a weight > 95th percentile

Exclusion Criteria:

  • Suspected underlying pathology or syndrome on primary consultation
  • Severe learning difficulties

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hospital
Care of Childhood Obesity Clinic (COCO)
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting. Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.
Active Comparator: Primary Care
Primary care clinics (x2)
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting. Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To investigate the feasibility of replicating a successful hospital based, childhood obesity clinic in primary care using trained primary care staff and undertake a pilot trial.
Aikaikkuna: 12 months
To measure whether attendance and retention are similar in primary care clinic to hospital based clinic.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary care staff training
Aikaikkuna: 12 months
Can we train primary care staff to deliver the weight management intervention
12 months
General practice engagement
Aikaikkuna: 12 months
Is it possible to engage general practices in structured care of obese children
12 months
Family expectations of locality based, weight management clinics.
Aikaikkuna: 12 months
What parents and children would like to see in a community based service especially regarding access and retention in the service
12 months
Defining outcomes for main RCT.
Aikaikkuna: 12 months
The optimum outcome measures to be used in the main RCT especially for the health economics
12 months
The protocol for GP screening to identify exclusions
Aikaikkuna: 3 months
To produce a GP exclusion criteria list for main RCT.
3 months
Sample size calculation (for main trial)
Aikaikkuna: 24 months
The likely size of differences between the groups and thus the size of the main trial
24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debbie Sharp, University of Bristol
  • Päätutkija: Christopher Salisbury, University of Bristol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB-PG-0706-10090

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Obesity management framework

3
Tilaa