- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00536536
Evaluating the Transferability of a Successful, Hospital-based, Childhood Obesity Clinic to Primary Care: a Pilot Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The care of childhood obesity clinic (COCO) at Bristol Royal Hospital for Children (BCH) provides a proven and effective treatment service for childhood obesity and is one of only a few specialist centres in the UK. The clinic service is based around a multidisciplanary team comprising: consultant; specialist nurses; dietitian: exercise specialist. This pilot study examines the feasibility of transferring the hospital clinic to a nurse led primary care setting in preparation for a full RCT. The study involves training a practice nurse to deliver the service in primary care alongside a dietitian and exercise specialist. Initial work will collect the views of staff delivering the hospital service and patients and parents which will enable us to identify the components of the service that will be needed to run a primary care based service. As a pilot we will focus on: (a) whether weight management is equally good in primary care; (b) whether recruitment, patient retention and satisfaction can be improved in primary care and (c) what data need to be collected for a full economic assessment.
Children will be recruited to the trial by GP via electronic referral form designed by the study team. Families of children fulfilling recruitment criteria (age: 5-16, BMI≥98th centile) will be sent a study pack and reply form, all those who do not respond will be contacted by the COCO consultant to clarify willingness to participate. Families declining participation will follow usual care pathway. Recruited families will be randomised to one of two primary care clinics or COCO clinic.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság
- Bristol Primary Care Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 5 to <18 yrs old on day of recruitment
- Children consulting their general practitioner or other primary care professional with a weight > 95th percentile
Exclusion Criteria:
- Suspected underlying pathology or syndrome on primary consultation
- Severe learning difficulties
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hospital
Care of Childhood Obesity Clinic (COCO)
|
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting.
Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.
|
Aktív összehasonlító: Primary Care
Primary care clinics (x2)
|
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting.
Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
To investigate the feasibility of replicating a successful hospital based, childhood obesity clinic in primary care using trained primary care staff and undertake a pilot trial.
Időkeret: 12 months
|
To measure whether attendance and retention are similar in primary care clinic to hospital based clinic.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Primary care staff training
Időkeret: 12 months
|
Can we train primary care staff to deliver the weight management intervention
|
12 months
|
General practice engagement
Időkeret: 12 months
|
Is it possible to engage general practices in structured care of obese children
|
12 months
|
Family expectations of locality based, weight management clinics.
Időkeret: 12 months
|
What parents and children would like to see in a community based service especially regarding access and retention in the service
|
12 months
|
Defining outcomes for main RCT.
Időkeret: 12 months
|
The optimum outcome measures to be used in the main RCT especially for the health economics
|
12 months
|
The protocol for GP screening to identify exclusions
Időkeret: 3 months
|
To produce a GP exclusion criteria list for main RCT.
|
3 months
|
Sample size calculation (for main trial)
Időkeret: 24 months
|
The likely size of differences between the groups and thus the size of the main trial
|
24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debbie Sharp, University of Bristol
- Kutatásvezető: Christopher Salisbury, University of Bristol
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hollinghurst S, Hunt LP, Banks J, Sharp DJ, Shield JP. Cost and effectiveness of treatment options for childhood obesity. Pediatr Obes. 2014 Feb;9(1):e26-34. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00150.x. Epub 2013 Mar 18.
- Banks J, Sharp DJ, Hunt LP, Shield JP. Evaluating the transferability of a hospital-based childhood obesity clinic to primary care: a randomised controlled trial. Br J Gen Pract. 2012 Jan;62(594):e6-12. doi: 10.3399/bjgp12X616319.
- Banks J, Williams J, Cumberlidge T, Cimonetti T, Sharp DJ, Shield JP. Is healthy eating for obese children necessarily more costly for families? Br J Gen Pract. 2012 Jan;62(594):e1-5. doi: 10.3399/bjgp12X616300.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PB-PG-0706-10090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obesity management framework
-
Duke UniversityMegszűnt
-
Feng TaoJelentkezés meghívóval
-
Göteborg UniversityRegion HallandToborzásMagas vérnyomás | A fizikai aktivitás | BMI | Gyermekkori elhízás | Neurofejlődési zavarok | Fizikai inaktivitásSvédország
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaToborzásOsteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Osteo Arthritis térd | Osteoarthritis, csípőKanada