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Evaluating the Transferability of a Successful, Hospital-based, Childhood Obesity Clinic to Primary Care: a Pilot Study

2019년 4월 5일 업데이트: Julian Hamilton-Shield, University of Bristol
Obesity affects one in five children in the UK and undoubtedly causes increased ill health with rising levels of childhood and adolescent diabetes, obesity induced liver disease and increased risk of early heart disease. There are few clinics offering effective treatment for childhood obesity. However, the clinic for childhood obesity at Bristol Royal Hospital for Children (BCH) has been successful in around 83% of cases. This pilot study aims to examine the feasibility of transferring the success of the hospital clinic to primary care in preparation for a full RCT. The study will entail training a practice nurse, community dietician and exercise specialist to deliver the same clinical service in primary care as that offered in BCH. Initial work will gather the views of staff delivering the hospital service and those of patients and parents to identify the crucial components of the intervention that are likely to be needed in primary care and to then to refine the intervention.A pilot trial will examine how feasible it is to recruit patients into the service and get some initial idea as to whether weight management is equally good, patient satisfaction and retention improves and what data needs to be collected for a full economic assessment. If found to be effective, the next step will be to use knowledge gained in this study to design and undertake a more extensive, formal study across Bristol in various primary care settings.This larger study will address how such a service can be delivered across a complete spectrum of primary care populations, so that similar services could be developed across the country.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The care of childhood obesity clinic (COCO) at Bristol Royal Hospital for Children (BCH) provides a proven and effective treatment service for childhood obesity and is one of only a few specialist centres in the UK. The clinic service is based around a multidisciplanary team comprising: consultant; specialist nurses; dietitian: exercise specialist. This pilot study examines the feasibility of transferring the hospital clinic to a nurse led primary care setting in preparation for a full RCT. The study involves training a practice nurse to deliver the service in primary care alongside a dietitian and exercise specialist. Initial work will collect the views of staff delivering the hospital service and patients and parents which will enable us to identify the components of the service that will be needed to run a primary care based service. As a pilot we will focus on: (a) whether weight management is equally good in primary care; (b) whether recruitment, patient retention and satisfaction can be improved in primary care and (c) what data need to be collected for a full economic assessment.

Children will be recruited to the trial by GP via electronic referral form designed by the study team. Families of children fulfilling recruitment criteria (age: 5-16, BMI≥98th centile) will be sent a study pack and reply form, all those who do not respond will be contacted by the COCO consultant to clarify willingness to participate. Families declining participation will follow usual care pathway. Recruited families will be randomised to one of two primary care clinics or COCO clinic.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bristol, 영국
        • Bristol Primary Care Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 5 to <18 yrs old on day of recruitment
  • Children consulting their general practitioner or other primary care professional with a weight > 95th percentile

Exclusion Criteria:

  • Suspected underlying pathology or syndrome on primary consultation
  • Severe learning difficulties

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Hospital
Care of Childhood Obesity Clinic (COCO)
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting. Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.
활성 비교기: Primary Care
Primary care clinics (x2)
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting. Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To investigate the feasibility of replicating a successful hospital based, childhood obesity clinic in primary care using trained primary care staff and undertake a pilot trial.
기간: 12 months
To measure whether attendance and retention are similar in primary care clinic to hospital based clinic.
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Primary care staff training
기간: 12 months
Can we train primary care staff to deliver the weight management intervention
12 months
General practice engagement
기간: 12 months
Is it possible to engage general practices in structured care of obese children
12 months
Family expectations of locality based, weight management clinics.
기간: 12 months
What parents and children would like to see in a community based service especially regarding access and retention in the service
12 months
Defining outcomes for main RCT.
기간: 12 months
The optimum outcome measures to be used in the main RCT especially for the health economics
12 months
The protocol for GP screening to identify exclusions
기간: 3 months
To produce a GP exclusion criteria list for main RCT.
3 months
Sample size calculation (for main trial)
기간: 24 months
The likely size of differences between the groups and thus the size of the main trial
24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debbie Sharp, University of Bristol
  • 수석 연구원: Christopher Salisbury, University of Bristol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PB-PG-0706-10090

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