- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00536536
Evaluating the Transferability of a Successful, Hospital-based, Childhood Obesity Clinic to Primary Care: a Pilot Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The care of childhood obesity clinic (COCO) at Bristol Royal Hospital for Children (BCH) provides a proven and effective treatment service for childhood obesity and is one of only a few specialist centres in the UK. The clinic service is based around a multidisciplanary team comprising: consultant; specialist nurses; dietitian: exercise specialist. This pilot study examines the feasibility of transferring the hospital clinic to a nurse led primary care setting in preparation for a full RCT. The study involves training a practice nurse to deliver the service in primary care alongside a dietitian and exercise specialist. Initial work will collect the views of staff delivering the hospital service and patients and parents which will enable us to identify the components of the service that will be needed to run a primary care based service. As a pilot we will focus on: (a) whether weight management is equally good in primary care; (b) whether recruitment, patient retention and satisfaction can be improved in primary care and (c) what data need to be collected for a full economic assessment.
Children will be recruited to the trial by GP via electronic referral form designed by the study team. Families of children fulfilling recruitment criteria (age: 5-16, BMI≥98th centile) will be sent a study pack and reply form, all those who do not respond will be contacted by the COCO consultant to clarify willingness to participate. Families declining participation will follow usual care pathway. Recruited families will be randomised to one of two primary care clinics or COCO clinic.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Bristol Primary Care Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 5 to <18 yrs old on day of recruitment
- Children consulting their general practitioner or other primary care professional with a weight > 95th percentile
Exclusion Criteria:
- Suspected underlying pathology or syndrome on primary consultation
- Severe learning difficulties
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Hospital
Care of Childhood Obesity Clinic (COCO)
|
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting.
Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.
|
Активный компаратор: Primary Care
Primary care clinics (x2)
|
Treatment in primary care will be compared to treatment in a secondary hospital setting.
Treatment in both cases will be provided by a multi-disciplinary team of: obesity or practice nurse, dietitian, exercise specialist with some input from medical team.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
To investigate the feasibility of replicating a successful hospital based, childhood obesity clinic in primary care using trained primary care staff and undertake a pilot trial.
Временное ограничение: 12 months
|
To measure whether attendance and retention are similar in primary care clinic to hospital based clinic.
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Primary care staff training
Временное ограничение: 12 months
|
Can we train primary care staff to deliver the weight management intervention
|
12 months
|
General practice engagement
Временное ограничение: 12 months
|
Is it possible to engage general practices in structured care of obese children
|
12 months
|
Family expectations of locality based, weight management clinics.
Временное ограничение: 12 months
|
What parents and children would like to see in a community based service especially regarding access and retention in the service
|
12 months
|
Defining outcomes for main RCT.
Временное ограничение: 12 months
|
The optimum outcome measures to be used in the main RCT especially for the health economics
|
12 months
|
The protocol for GP screening to identify exclusions
Временное ограничение: 3 months
|
To produce a GP exclusion criteria list for main RCT.
|
3 months
|
Sample size calculation (for main trial)
Временное ограничение: 24 months
|
The likely size of differences between the groups and thus the size of the main trial
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debbie Sharp, University of Bristol
- Главный следователь: Christopher Salisbury, University of Bristol
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hollinghurst S, Hunt LP, Banks J, Sharp DJ, Shield JP. Cost and effectiveness of treatment options for childhood obesity. Pediatr Obes. 2014 Feb;9(1):e26-34. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00150.x. Epub 2013 Mar 18.
- Banks J, Sharp DJ, Hunt LP, Shield JP. Evaluating the transferability of a hospital-based childhood obesity clinic to primary care: a randomised controlled trial. Br J Gen Pract. 2012 Jan;62(594):e6-12. doi: 10.3399/bjgp12X616319.
- Banks J, Williams J, Cumberlidge T, Cimonetti T, Sharp DJ, Shield JP. Is healthy eating for obese children necessarily more costly for families? Br J Gen Pract. 2012 Jan;62(594):e1-5. doi: 10.3399/bjgp12X616300.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PB-PG-0706-10090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Obesity management framework
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaPfizerАктивный, не рекрутирующий
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
East Carolina UniversityMedical University of South Carolina; University of Florida; University of South CarolinaЗапись по приглашениюДепрессия, Тревога | Травма, Психология | Деструктивное расстройство поведенияСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты