- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00674544
Esikouluikäisten lasten elämäntapaintervention vaikutus fysiologisiin ja psykologisiin parametreihin (Ballabeina)
torstai 27. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Lausanne Hospitals
Esikouluikäisten lasten elämäntapaintervention vaikutus fysiologisiin ja psykologisiin parametreihin (Ballabeina)
Lapsuuden liikalihavuus ja alhainen kunto kasvavat aikuisuuteen ja sisältävät merkittäviä rinnakkaissairauksia.
Tutkijat testaavat hypoteesia, että monitieteinen monitasoinen elämäntapainterventio esikouluikäisille lapsille Sveitsin ranskan- ja saksankielisessä osassa yhden lukuvuoden aikana johtaa pienempään painoindeksin (BMI) nousuun ja suurempaan aerobisen kunnon nousuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme tämän monialaisen intervention vaikutusta satunnaistetussa kontrolloidussa monikeskusklusteritutkimuksessa, joka sisältää yhteensä 40 päiväkotiluokkaa ranskankielisessä (Vaud-kantoni) ja Sveitsin saksankielisessä osassa (St. Gallenin kantoni).
Liikuntakasvatukseen koulutetut terveydenedistäjät saavat jatkokoulutusta (ravitsemus-, kasvatus-, psykologia-alalla) ja opettavat sitten palkkiona useita lastentarhanopettajia käytännönläheisesti.
Nämä koulutetut terveyden edistäjät puuttuvat lastentarhanopettajan, vanhempien, paikallisen yhteisön tasolla ja myös lasten tasolla noudattaen päiväkodissa ammatillista ennalta määrättyä opetussuunnitelmaa, joka keskittyy ensisijaisesti liikuntaan, terveelliseen ravintoon, median käyttöön. ja unen kesto.
Opetussuunnitelmaan kuuluu myös infoiltoja, työpajoja ja hauskoja viikoittaisia läksypaketteja.
Erityistä huomiota kiinnitetään sellaisen opetussuunnitelman laatimiseen, joka tavoittaa myös Sveitsissä asuvat sosiokulttuuriset riskiryhmät.
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1010
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism; University of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet päiväkotilapset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vaikea krooninen sairaus (rajoittaa fyysistä aktiivisuutta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa, tavallinen päiväkotiohjelma
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päiväkoti- ja kotioloissa fyysisen aktiivisuuden, terveellisen ravinnon, unen keston lisääntyminen ja median käytön väheneminen: Vanhempien ja sisarusten osallistuminen
|
Päiväkoti- ja kotioloissa fyysisen aktiivisuuden, terveellisen ravinnon, unen keston lisääntyminen ja median käytön väheneminen: Vanhempien ja sisarusten osallistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BMI ja aerobinen kunto
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kehon kokonais- ja keskusrasvaisuus
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
motoriset kyvyt
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
liikunta
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
Median käyttö
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
Ravitsemuskäyttäytyminen ja ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
Kognitiotestit
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, hyperaktiivisuus
Aikaikkuna: 1 kouluvuosi
|
1 kouluvuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Puder JJ, Marques-Vidal P, Schindler C, Zahner L, Niederer I, Burgi F, Ebenegger V, Nydegger A, Kriemler S. Effect of multidimensional lifestyle intervention on fitness and adiposity in predominantly migrant preschool children (Ballabeina): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2011 Oct 13;343:d6195. doi: 10.1136/bmj.d6195.
- Niederer I, Kriemler S, Gut J, Hartmann T, Schindler C, Barral J, Puder JJ. Relationship of aerobic fitness and motor skills with memory and attention in preschoolers (Ballabeina): a cross-sectional and longitudinal study. BMC Pediatr. 2011 May 11;11:34. doi: 10.1186/1471-2431-11-34.
- Burgi F, Meyer U, Granacher U, Schindler C, Marques-Vidal P, Kriemler S, Puder JJ. Relationship of physical activity with motor skills, aerobic fitness and body fat in preschool children: a cross-sectional and longitudinal study (Ballabeina). Int J Obes (Lond). 2011 Jul;35(7):937-44. doi: 10.1038/ijo.2011.54. Epub 2011 Mar 29.
- Burgi F, Meyer U, Niederer I, Ebenegger V, Marques-Vidal P, Granacher U, Kriemler S, Puder JJ. Socio-cultural determinants of adiposity and physical activity in preschool children: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2010 Nov 26;10:733. doi: 10.1186/1471-2458-10-733.
- Niederer I, Kriemler S, Zahner L, Burgi F, Ebenegger V, Hartmann T, Meyer U, Schindler C, Nydegger A, Marques-Vidal P, Puder JJ. Influence of a lifestyle intervention in preschool children on physiological and psychological parameters (Ballabeina): study design of a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2009 Mar 31;9:94. doi: 10.1186/1471-2458-9-94.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3200BO-116837
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterValmis