Inverkan av en livsstilsintervention hos förskolebarn på fysiologiska och psykologiska parametrar (Ballabeina)
27 januari 2011 uppdaterad av: University of Lausanne Hospitals
Inverkan av en livsstilsintervention hos förskolebarn på fysiologiska och psykologiska parametrar (Ballabeina)
Fetma hos barn och låg kondition spårar in i vuxen ålder och bär på betydande komorbiditeter.
Utredarna testar hypotesen att en multidisciplinär livsstilsintervention på flera nivåer hos förskolebarn i den fransk- och tysktalande delen av Schweiz under ett läsår resulterar i en mindre ökning av kroppsmassaindex (BMI) och en större ökning av aerob kondition.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att bedöma effekten av denna multidisciplinära intervention i en randomiserad kontrollerad multicenterstudie som omfattar totalt 40 dagisklasser i den franska (kanton Vaud) och i den tysktalande (kanton St. Gallen) i Schweiz.
Hälsofrämjare, utbildade i idrott, kommer att få ytterligare forskarutbildning (i kost, utbildning, psykologi) och kommer sedan som belöning att undervisa flera dagislärare praktiskt.
Dessa utbildade hälsofrämjare kommer att ingripa på dagislärarens, föräldrarnas, lokalsamhällets nivå och även på barnens nivå efter en professionell förutbestämd läroplan på dagis som främst fokuserar på fysisk aktivitet, hälsosam kost, medieanvändning och sömnlängd.
I läroplanen ingår även informationskvällar, workshops och roliga läxpaket varje vecka.
Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt att upprätta en läroplan som även når sociokulturella högriskgrupper som bor i Schweiz.
Mätningar kommer att utföras före och efter ingreppet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
650
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1010
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism; University of Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska dagisbarn
Exklusions kriterier:
- Barn med allvarlig kronisk sjukdom (begränsar fysisk aktivitet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande, vanligt dagisprogram
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Dagis och hemmabaserad ökning av fysisk aktivitet, hälsosam kost, sömnlängd och minskad medieanvändning: involvering av föräldrar och syskon
|
Dagis och hemmabaserad ökning av fysisk aktivitet, hälsosam kost, sömnlängd och minskad medieanvändning: involvering av föräldrar och syskon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BMI och aerob kondition
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total och central kroppsfetma
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
|
motoriska förmågor
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
|
fysisk aktivitet
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
|
Medieanvändning
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
|
Näringsbeteende och matintag
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
|
Kognitionstest
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet, förekomst av hyperaktivitet
Tidsram: 1 läsår
|
1 läsår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Puder JJ, Marques-Vidal P, Schindler C, Zahner L, Niederer I, Burgi F, Ebenegger V, Nydegger A, Kriemler S. Effect of multidimensional lifestyle intervention on fitness and adiposity in predominantly migrant preschool children (Ballabeina): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2011 Oct 13;343:d6195. doi: 10.1136/bmj.d6195.
- Niederer I, Kriemler S, Gut J, Hartmann T, Schindler C, Barral J, Puder JJ. Relationship of aerobic fitness and motor skills with memory and attention in preschoolers (Ballabeina): a cross-sectional and longitudinal study. BMC Pediatr. 2011 May 11;11:34. doi: 10.1186/1471-2431-11-34.
- Burgi F, Meyer U, Granacher U, Schindler C, Marques-Vidal P, Kriemler S, Puder JJ. Relationship of physical activity with motor skills, aerobic fitness and body fat in preschool children: a cross-sectional and longitudinal study (Ballabeina). Int J Obes (Lond). 2011 Jul;35(7):937-44. doi: 10.1038/ijo.2011.54. Epub 2011 Mar 29.
- Burgi F, Meyer U, Niederer I, Ebenegger V, Marques-Vidal P, Granacher U, Kriemler S, Puder JJ. Socio-cultural determinants of adiposity and physical activity in preschool children: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2010 Nov 26;10:733. doi: 10.1186/1471-2458-10-733.
- Niederer I, Kriemler S, Zahner L, Burgi F, Ebenegger V, Hartmann T, Meyer U, Schindler C, Nydegger A, Marques-Vidal P, Puder JJ. Influence of a lifestyle intervention in preschool children on physiological and psychological parameters (Ballabeina): study design of a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2009 Mar 31;9:94. doi: 10.1186/1471-2458-9-94.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2011
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3200BO-116837
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Livsstilsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemetFörenta staterna