- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00674544
Wpływ interwencji stylu życia dzieci w wieku przedszkolnym na parametry fizjologiczne i psychologiczne (Ballabeina)
27 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Lausanne Hospitals
Wpływ interwencji stylu życia dzieci w wieku przedszkolnym na parametry fizjologiczne i psychologiczne (Ballabeina)
Otyłość dziecięca i niska sprawność fizyczna prowadzą do dorosłości i niosą ze sobą znaczne choroby współistniejące.
Badacze testują hipotezę, że multidyscyplinarna wielopoziomowa interwencja dotycząca stylu życia dzieci w wieku przedszkolnym we francusko- i niemieckojęzycznej części Szwajcarii w ciągu jednego roku szkolnego powoduje mniejszy wzrost wskaźnika masy ciała (BMI) i większy wzrost wydolności tlenowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocenimy efekt tej multidyscyplinarnej interwencji w wieloośrodkowym, klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu obejmującym łącznie 40 klas przedszkolnych we francuskiej (kanton Vaud) i niemieckojęzycznej (kanton St. Gallen) części Szwajcarii.
Promotorzy zdrowia, przeszkoleni w zakresie wychowania fizycznego, przejdą dalsze szkolenie podyplomowe (w zakresie żywienia, edukacji, psychologii), a następnie w nagrodę nauczą kilku nauczycieli przedszkoli.
Ci wyszkoleni promotorzy zdrowia będą interweniować na poziomie nauczyciela przedszkola, rodziców, lokalnej społeczności, a także na poziomie dzieci realizujących profesjonalny, wcześniej określony program nauczania w przedszkolu, który koncentruje się przede wszystkim na aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu, korzystaniu z mediów i czas snu.
Program obejmuje również wieczory informacyjne, warsztaty i zabawne cotygodniowe pakiety zadań domowych.
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na stworzenie programu nauczania, który dotrze również do grup wysokiego ryzyka społeczno-kulturowego mieszkających w Szwajcarii.
Pomiary zostaną wykonane przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1010
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism; University of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedszkolaki
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ciężką chorobą przewlekłą (ograniczenie aktywności fizycznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez interwencji, regularny program przedszkolny
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zwiększenie aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania, długości snu i zmniejszenie korzystania z mediów w przedszkolu iw domu: Zaangażowanie rodziców i rodzeństwa
|
Zwiększenie aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania, długości snu i zmniejszenie korzystania z mediów w przedszkolu iw domu: Zaangażowanie rodziców i rodzeństwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
BMI i sprawność aerobowa
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
całkowite i centralne otłuszczenie ciała
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
zdolności motoryczne
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
Korzystanie z mediów
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
Zachowania żywieniowe i spożycie pokarmu
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
Testy poznawcze
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
Jakość życia związana ze zdrowiem, obecność nadpobudliwości
Ramy czasowe: 1 rok szkolny
|
1 rok szkolny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Puder JJ, Marques-Vidal P, Schindler C, Zahner L, Niederer I, Burgi F, Ebenegger V, Nydegger A, Kriemler S. Effect of multidimensional lifestyle intervention on fitness and adiposity in predominantly migrant preschool children (Ballabeina): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2011 Oct 13;343:d6195. doi: 10.1136/bmj.d6195.
- Niederer I, Kriemler S, Gut J, Hartmann T, Schindler C, Barral J, Puder JJ. Relationship of aerobic fitness and motor skills with memory and attention in preschoolers (Ballabeina): a cross-sectional and longitudinal study. BMC Pediatr. 2011 May 11;11:34. doi: 10.1186/1471-2431-11-34.
- Burgi F, Meyer U, Granacher U, Schindler C, Marques-Vidal P, Kriemler S, Puder JJ. Relationship of physical activity with motor skills, aerobic fitness and body fat in preschool children: a cross-sectional and longitudinal study (Ballabeina). Int J Obes (Lond). 2011 Jul;35(7):937-44. doi: 10.1038/ijo.2011.54. Epub 2011 Mar 29.
- Burgi F, Meyer U, Niederer I, Ebenegger V, Marques-Vidal P, Granacher U, Kriemler S, Puder JJ. Socio-cultural determinants of adiposity and physical activity in preschool children: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2010 Nov 26;10:733. doi: 10.1186/1471-2458-10-733.
- Niederer I, Kriemler S, Zahner L, Burgi F, Ebenegger V, Hartmann T, Meyer U, Schindler C, Nydegger A, Marques-Vidal P, Puder JJ. Influence of a lifestyle intervention in preschool children on physiological and psychological parameters (Ballabeina): study design of a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2009 Mar 31;9:94. doi: 10.1186/1471-2458-9-94.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3200BO-116837
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja stylu życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Microgen LLCRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy