Influencia de una Intervención de Estilo de Vida en Niños Preescolares sobre Parámetros Fisiológicos y Psicológicos (Ballabeina)
27 de enero de 2011 actualizado por: University of Lausanne Hospitals
Influencia de una Intervención de Estilo de Vida en Niños Preescolares sobre Parámetros Fisiológicos y Psicológicos (Ballabeina)
La obesidad infantil y el mal estado físico siguen hasta la edad adulta y conllevan importantes comorbilidades.
Los investigadores prueban la hipótesis de que una intervención multidisciplinaria y multinivel en el estilo de vida de niños en edad preescolar en la parte de habla francesa y alemana de Suiza durante un año escolar produce un aumento menor en el índice de masa corporal (IMC) y un aumento mayor en la condición física aeróbica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluaremos el efecto de esta intervención multidisciplinaria en un ensayo controlado aleatorio grupal multicéntrico que incluye un total de 40 clases de jardín de infantes en la parte de habla francesa (cantón de Vaud) y alemana (cantón de St. Gallen) de Suiza.
Los promotores de salud, capacitados en educación física, recibirán más capacitación de posgrado (en nutrición, educación, psicología) y luego, como recompensa, enseñarán de manera práctica a varios maestros de jardín de infantes.
Estos promotores de salud capacitados intervendrán a nivel del maestro de jardín de infantes, los padres, la comunidad local y también a nivel de los niños siguiendo un plan de estudios profesional especificado previamente en el jardín de infantes que se enfoca principalmente en actividad física, nutrición saludable, uso de medios y duración del sueño.
El plan de estudios también incluye noches de información, talleres y divertidos paquetes semanales de tareas.
Se prestará especial atención para establecer un plan de estudios que llegue también a los grupos socioculturales de alto riesgo que viven en Suiza.
Se realizarán mediciones antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
650
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza, 1010
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism; University of Lausanne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de jardín de infantes sanos
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas graves (restricción de la actividad física)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención, programa regular de jardín de infantes
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Aumentos en la actividad física, la nutrición saludable, la duración del sueño y la disminución del uso de los medios en el jardín de infantes y en el hogar: participación de los padres y los hermanos
|
Aumentos en la actividad física, la nutrición saludable, la duración del sueño y la disminución del uso de los medios en el jardín de infantes y en el hogar: participación de los padres y los hermanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IMC y aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
grasa corporal total y central
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
|
habilidades motoras
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
|
actividad física
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
|
Uso de medios
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
|
Comportamiento nutricional e ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
|
Pruebas de cognición
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud, presencia de hiperactividad
Periodo de tiempo: 1 año escolar
|
1 año escolar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Puder JJ, Marques-Vidal P, Schindler C, Zahner L, Niederer I, Burgi F, Ebenegger V, Nydegger A, Kriemler S. Effect of multidimensional lifestyle intervention on fitness and adiposity in predominantly migrant preschool children (Ballabeina): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2011 Oct 13;343:d6195. doi: 10.1136/bmj.d6195.
- Niederer I, Kriemler S, Gut J, Hartmann T, Schindler C, Barral J, Puder JJ. Relationship of aerobic fitness and motor skills with memory and attention in preschoolers (Ballabeina): a cross-sectional and longitudinal study. BMC Pediatr. 2011 May 11;11:34. doi: 10.1186/1471-2431-11-34.
- Burgi F, Meyer U, Granacher U, Schindler C, Marques-Vidal P, Kriemler S, Puder JJ. Relationship of physical activity with motor skills, aerobic fitness and body fat in preschool children: a cross-sectional and longitudinal study (Ballabeina). Int J Obes (Lond). 2011 Jul;35(7):937-44. doi: 10.1038/ijo.2011.54. Epub 2011 Mar 29.
- Burgi F, Meyer U, Niederer I, Ebenegger V, Marques-Vidal P, Granacher U, Kriemler S, Puder JJ. Socio-cultural determinants of adiposity and physical activity in preschool children: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2010 Nov 26;10:733. doi: 10.1186/1471-2458-10-733.
- Niederer I, Kriemler S, Zahner L, Burgi F, Ebenegger V, Hartmann T, Meyer U, Schindler C, Nydegger A, Marques-Vidal P, Puder JJ. Influence of a lifestyle intervention in preschool children on physiological and psychological parameters (Ballabeina): study design of a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2009 Mar 31;9:94. doi: 10.1186/1471-2458-9-94.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2011
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3200BO-116837
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención en el estilo de vida
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia